技術(shù)文章(zhang)
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技術(shù)文章(zhang)
基于質(zhì)構(gòu)(gou)儀的(de)咀嚼片(pian)適口(kou)性及可咀嚼性(xing)評估
采用質(zhì)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過程模(mo)擬,測(ce)定鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀(ju)嚼片于口腔(qiang)中咀嚼所(suo)需力(li)及靜態(tài)崩解過(guo)程,評估該咀嚼(jue)片的適口性及(ji)可咀嚼性(xing)。
1、咀嚼所需(xu)力的評估
咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方(fang)工藝、大小、形(xing)狀、厚度、力的(de)作用方(fang)向等影響,其中(zhong)力的作(zuo)用方向與咀嚼(jue)過程中牙齒咬(yao)合方(fang)向有關(guān),與咀嚼(jue)片特性無關(guān),因(yin)此本研(yan)究僅探討力(li)的作用(yong)方向?qū)捉榔?pian)破碎力的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)儀模(mo)擬鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于(yu)口腔中被嚼碎(sui)的過程。連接探(tan)頭,分別從軸(zhou)向、短徑向、長(zhang)徑向3個(ge)方向作(zuo)用于咀(ju)嚼片中心。時間(jian)-力曲線圖(tu)中shou個峰值力代(dai)表破碎力,可以(yi)表示牙齒咬碎(sui)咀嚼片的(de)shou次作(zuo)用力;最大峰(feng)值代表牙齒在(zai)咀嚼(jue)期間所需提(ti)供的最(zui)大咬(yao)合力。
2、靜態(tài)崩(beng)解模擬
少數(shù)人服用咀(ju)嚼片時咀嚼(jue)不充分或不(bu)經(jīng)咀嚼(jue)直接(jie)吞服,影響(xiang)藥物吸收(shou),因此需對咀(ju)嚼片的(de)崩解性(xing)能進(jìn)行測定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可利用探頭(tou)產(chǎn)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來量(liang)化表征制(zhi)劑的崩解特性(xing),因此本(ben)研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)咀嚼片于口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解(jie)過程。安裝不(bu)銹鋼平底(di)圓柱形探針(zhen),采用雙面(mian)膠帶將(jiang)片劑固定在探(tan)針底部的(de)平面上,并在(zai)咀嚼片位置正(zheng)下方放置盛(sheng)有水(shui)的容(rong)器,水溫為36.5 ℃,模擬(ni)人體正???kou)腔溫度(36.3~37.2 ℃)。獲(huo)取至少5片(pian)咀嚼片的(de)時間-力曲線圖(tu)。實驗開始后(hou),咀嚼片隨(sui)探針一起(qi)向下移動,從咀(ju)嚼片接觸水(shui)面開始測量(liang)探針受(shou)到的力(li),當(dāng)咀(ju)嚼片(pian)觸碰到(dao)容器底部(bu),此時探(tan)頭受(shou)到最(zui)大力,質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成(cheng)時間-力曲線(xian)圖,這(zhe)條曲線代(dai)表咀嚼片崩(beng)解過程中探針(zhen)的受(shou)力變化,表征咀(ju)嚼片(pian)在崩解(jie)過程中的行(xing)為。咀嚼片(pian)于水(shui)中崩解的過程(cheng)中,探頭受(shou)到抵抗的(de)力逐(zhu)漸減小(xiao)并趨向于0,當(dāng)探(tan)頭受到的力(li)為0時(shi),說明咀嚼(jue)片wanquan崩解于(yu)水中,此(ci)過程模擬咀(ju)嚼片在口(kou)腔中的靜態(tài)(tai)崩解(jie)過程。