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質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)中的應(yīng)(ying)用以及前(qian)景淺析
質(zhì)構(gòu)儀是(shi)一種多功能(neng)物性分(fen)析儀,具有穩(wěn)(wen)定性好、精(jing)確度高、操作(zuo)簡(jiǎn)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn),被(bei)廣泛(fan)用于食品、制(zhi)藥、化工等領(lǐng)域(yu),可用于(yu)科研院所和(he)高校的物性研(yan)究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以(yi)及企業(yè)(ye)原料質(zhì)量(liang)控制、配方(fang)研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等方面(mian)。
在藥物(wu)制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥品開(kāi)發(fā)(fa)過(guò)程(cheng)中需要(yao)對(duì)硬度(du)、黏附性、延展性(xing)等藥物(wu)制劑物性(xing)特征進(jìn)(jin)行測(cè)定(ding)評(píng)價(jià),才能進(jìn)(jin)一步優(yōu)化(hua)制劑處方(fang)和生產(chǎn)工(gong)藝。然而,不(bu)同制劑的傳(chuan)統(tǒng)物性參(can)數(shù)測(cè)定方法都(dou)存在一(yi)定的(de)局限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以數(shù)據(jù)(ju)客觀反映樣品(pin)的各種物理特(te)性參數(shù),其(qi)結(jié)果的準(zhǔn)確(que)性、靈(ling)敏性與(yu)客觀(guan)性也較(jiao)高。
例如,在藥物固(gu)體制劑研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探頭直接(jie)作用于(yu)樣品,能夠以量(liang)化數(shù)據(jù)描(miao)述各(ge)物性參數(shù),用于(yu)表征固(gu)體制劑(ji)的崩解時(shí)間(jian)、硬度、黏附性(xing)等;在半(ban)固體制劑(ji)研究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對(duì)其(qi)進(jìn)行(xing)量化并有(you)望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可(ke)為半固體制劑(ji)力學(xué)性能評(píng)價(jià)(jia)標(biāo)準(zhǔn)的(de)建立提供參(can)考;再比如在中(zhong)藥飲片(pian)及中藥中間體(ti)領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)(ying)用到對(duì)(dui)飲片的質(zhì)(zhi)地評(píng)價(jià)(jia)、中藥中間體(ti)質(zhì)量控制上(shang),并開(kāi)發(fā)出(chu)了準(zhǔn)確、合(he)理、穩(wěn)定的(de)分析檢(jian)測(cè)方法,為逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中藥制(zhi)藥過(guò)(guo)程控制提(ti)供研究依據(jù)(ju)。
近年來(lái),隨著(zhe)我國(guó)制藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)(jian)管政策趨嚴(yán)(yan)下,藥品(pin)質(zhì)量安(an)全要求越(yue)來(lái)越(yue)高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用也(ye)越來(lái)越(yue)廣泛,包括(kuo)錠劑、片劑、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜(mo)劑海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸(xi)收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖等,測(cè)(ce)定的指標(biāo)則包(bao)括度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特性(xing)、松弛特性、剝離(li)強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指(zhi)標(biāo)。
整體(ti)來(lái)看,在市(shi)場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)張、產(chǎn)品檢(jian)測(cè)范圍不斷(duan)拓展的背景(jing)下,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥行業(yè)的(de)前景非(fei)常廣闊,具(ju)有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間。值得(de)一提的是,在質(zhì)構(gòu)儀(yi)市場(chǎng)上(shang),進(jìn)口(kou)產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)(chan)廠商近年來(lái)(lai)雖然(ran)數(shù)量(liang)不斷增(zeng)加,但主要還是(shi)集中在(zai)中低端領(lǐng)(ling)域,因(yin)此國(guó)產(chǎn)設(shè)備還(hai)存在(zai)較大的進(jìn)口替(ti)代空(kong)間可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)商相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)具(ju)有價(jià)格實(shí)惠(hui)、維修方便(bian)、交貨(huo)快等(deng)優(yōu)勢(shì)。2020年在(zai)進(jìn)口(kou)設(shè)備交貨期延(yan)遲的背景下(xia),不少具備實(shí)力(li)的國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也開(kāi)(kai)始受到藥企(qi)的關(guān)(guan)注和使用。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)(ying)在利用本(ben)土優(yōu)(you)勢(shì)的基(ji)礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加強(qiáng)研(yan)發(fā)投入(ru),打造更精準(zhǔn)、穩(wěn)(wen)定高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時(shí)也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為(wei)用戶創(chuàng)造更大(da)價(jià)值,增(zeng)強(qiáng)與用(yong)戶的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gòu)置(zhi)了一家國(guó)產(chǎn)廠(chang)商的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于(yu)對(duì)藥液(ye)的通(tong)針性、藥物的硬(ying)度、彈性、回復(fù)性(xing)和內(nèi)聚性(xing)等指標(biāo)進(jìn)行(xing)測(cè)定。該(gai)設(shè)備(bei)廠商在對(duì)(dui)設(shè)備進(jìn)(jin)行了安裝、調(diào)試(shi)合格(ge)后,還(hai)就儀器(qi)的構(gòu)(gou)造及(ji)原理、軟(ruan)件的設(shè)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)(ying)用、測(cè)試曲(qu)線和數(shù)據(jù)的(de)處理和(he)導(dǎo)出(chu)等對(duì)技術(shù)(shu)人員進(jìn)(jin)行了專(zhuān)(zhuan)業(yè)而系統(tǒng)(tong)的培訓(xùn),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)(chan)品進(jìn)行了測(cè)(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得了(le)用戶(hu)的認(rèn)可(ke)。
“后續(xù)我(wo)們公司工程(cheng)師將繼(ji)續(xù)與技(ji)術(shù)人(ren)員就儀器(qi)的使用、應(yīng)用和(he)測(cè)試方法進(jìn)(jin)行溝通與探討(tao),持續(xù)為(wei)技術(shù)人(ren)員提供(gong)專(zhuān)業(yè)(ye)、高效且及時(shí)(shi)地售后服務(wù)。"該(gai)廠商人員如(ru)是表示,而(er)這一服務(wù)模(mo)式也將為企(qi)業(yè)提(ti)高在市場(chǎng)(chang)中的競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少?lài)?guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家憑(ping)借多年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shí)力(li)、專(zhuān)業(yè)的(de)技術(shù)(shu)知識(shí)及(ji)創(chuàng)新的設(shè)計(jì)(ji)理念(nian),在設(shè)(she)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能拓展(zhan)及智能控(kong)制系(xi)統(tǒng)的開(kāi)發(fā)(fa)上實(shí)現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突破,受(shou)到了(le)廣大(da)客戶的信(xin)賴(lài)與支持(chi),產(chǎn)品(pin)在暢銷(xiāo)(xiao)國(guó)內(nèi)的同(tong)時(shí),也遠(yuǎn)銷(xiāo)(xiao)海外,進(jìn)(jin)一步助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩。