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當(dāng)前位置:首頁(yè)技術(shù)文章質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)中的(de)應(yīng)用以(yi)及前景淺析(xi)

質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制藥行(xing)業(yè)中的應(yīng)用(yong)以及前景淺析(xi)

更新(xin)時(shí)間:2025-10-11點(diǎn)擊次(ci)數(shù):2967

上海騰拔質(zhì)構(gòu)儀.bmp

質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多功(gong)能物(wu)性分析儀,具有(you)穩(wěn)定性好、精確(que)度高(gao)、操作簡(jiǎn)(jian)便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于食(shi)品、制藥、化工等(deng)領(lǐng)域(yu),可用(yong)于科研(yan)院所和高校的(de)物性(xing)研究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用,以及企(qi)業(yè)原(yuan)料質(zhì)量(liang)控制(zhi)、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等(deng)方面。

  在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥品開(kāi)發(fā)過(guò)(guo)程中需要對(duì)(dui)硬度(du)、黏附性、延展性(xing)等藥物制劑(ji)物性特征進(jìn)行(xing)測(cè)定評(píng)價(jià)(jia),才能(neng)進(jìn)一步(bu)優(yōu)化制劑(ji)處方和生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)。然而,不同(tong)制劑的傳(chuan)統(tǒng)物性參數(shù)測(cè)(ce)定方法都存在(zai)一定(ding)的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客(ke)觀(guān)反映樣品(pin)的各(ge)種物理特性參(can)數(shù),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性(xing)與客觀(guān)(guan)性也較(jiao)高。

  例如,在(zai)藥物固體(ti)制劑研(yan)究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀探頭直(zhi)接作用于(yu)樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參數(shù),用于(yu)表征(zheng)固體制劑的崩(beng)解時(shí)間、硬度、黏(nian)附性等(deng);在半固體制(zhi)劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可對(duì)其(qi)進(jìn)行量(liang)化并有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為(wei)半固體(ti)制劑力學(xué)性(xing)能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立提供(gong)參考;再比(bi)如在中(zhong)藥飲片及中藥(yao)中間體(ti)領(lǐng)域,質(zhì)構(gòu)儀(yi)也被(bei)應(yīng)用到對(duì)飲(yin)片的(de)質(zhì)地評(píng)價(jià)、中藥(yao)中間體(ti)質(zhì)量控(kong)制上,并開(kāi)發(fā)出(chu)了準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)定(ding)的分析(xi)檢測(cè)方法,為逐(zhu)步實(shí)現(xiàn)中(zhong)藥制(zhi)藥過(guò)程控制提(ti)供研究依據(jù)。

  近年(nian)來(lái),隨(sui)著我國(guó)制(zhi)藥行業(yè)(ye)的快速(su)發(fā)展(zhan),以及監(jiān)(jian)管政策趨嚴(yán)(yan)下,藥(yao)品質(zhì)量安(an)全要求越來(lái)越(yue)高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用也越來(lái)(lai)越廣泛,包括錠(ding)劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑(ji)、糖漿、乳糖(tang)等,測(cè)定的(de)指標(biāo)(biao)則包括度、彈性(xing)、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性(xing)、剝離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。

  整體來(lái)(lai)看,在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)張、產(chǎn)品(pin)檢測(cè)(ce)范圍不斷拓(tuo)展的背景(jing)下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)的前(qian)景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的發(fā)展(zhan)空間。值得一(yi)提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)(chan)廠(chǎng)商近(jin)年來(lái)雖然數(shù)量(liang)不斷(duan)增加,但(dan)主要還是集(ji)中在(zai)中低端領(lǐng)(ling)域,因此(ci)國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)還存在較大的(de)進(jìn)口替代空(kong)間可以挖掘。

  與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠(chǎng)商相比(bi),國(guó)產(chǎn)(chan)企業(yè)具有(you)價(jià)格實(shí)惠(hui)、維修方(fang)便、交貨(huo)快等優(yōu)(you)勢(shì)。2020年(nian)在進(jìn)口設(shè)備交(jiao)貨期延(yan)遲的背(bei)景下,不少具備(bei)實(shí)力的(de)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)也開(kāi)始(shi)受到藥企的(de)關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)內(nèi)(nei)表示(shi),國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)應(yīng)在利(li)用本(ben)土優(yōu)勢(shì)(shi)的基礎(chǔ)上(shang),持續(xù)加強(qiáng)研(yan)發(fā)投入(ru),打造更精(jing)準(zhǔn)、穩(wěn)定高的(de)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時(shí)也需(xu)要繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hù)創(chuàng)造(zao)更大(da)價(jià)值,增強(qiáng)(qiang)與用戶(hù)(hu)的黏性(xing)。

  據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gòu)置(zhi)了一家國(guó)產(chǎn)(chan)廠(chǎng)商的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用(yong)于對(duì)藥液(ye)的通針性(xing)、藥物的硬度、彈(dan)性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)聚性(xing)等指標(biāo)進(jìn)行(xing)測(cè)定。該(gai)設(shè)備(bei)廠(chǎng)商(shang)在對(duì)設(shè)備(bei)進(jìn)行了安裝、調(diào)(diao)試合格后,還(hai)就儀器(qi)的構(gòu)造及原(yuan)理、軟件(jian)的設(shè)置(zhi)、探頭的安裝(zhuang)及應(yīng)(ying)用、測(cè)試曲(qu)線(xiàn)和數(shù)據(jù)的(de)處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技術(shù)人(ren)員進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)(ye)而系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)(dui)產(chǎn)品進(jìn)行(xing)了測(cè)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲(huo)得了用戶(hù)的認(rèn)(ren)可。

  “后續(xù)我(wo)們公司工(gong)程師(shi)將繼續(xù)(xu)與技術(shù)(shu)人員就(jiu)儀器的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測(cè)試方(fang)法進(jìn)行溝通與(yu)探討,持續(xù)為技(ji)術(shù)人員(yuan)提供專(zhuān)業(yè)、高效(xiao)且及時(shí)地售后(hou)服務(wù)。"該廠(chǎng)(chang)商人員如是(shi)表示(shi),而這一(yi)服務(wù)模式也(ye)將為企業(yè)提高(gao)在市場(chǎng)(chang)中的競(jìng)爭(zhēng)力。

  此外,不(bu)少?lài)?guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠(chǎng)家(jia)憑借多(duo)年積(ji)累的技術(shù)研發(fā)(fa)實(shí)力、專(zhuān)業(yè)的技(ji)術(shù)知(zhi)識(shí)及(ji)創(chuàng)新的(de)設(shè)計(jì)理念,在(zai)設(shè)備(bei)的機(jī)型(xing)改進(jìn)(jin)、功能拓(tuo)展及智能控制(zhi)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)(fa)上實(shí)現(xiàn)了(le)重大的技(ji)術(shù)突破,受到了(le)廣大(da)客戶(hù)(hu)的信(xin)賴(lài)與支持,產(chǎn)(chan)品在暢銷(xiāo)國(guó)(guo)內(nèi)的同時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷(xiāo)海外,進(jìn)(jin)一步助推國(guó)產(chǎn)(chan)設(shè)備大放光(guang)彩。

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