1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上海騰(teng)拔儀器科技(ji)有限公司(si)專業(yè)物性分析(xi)儀器，具有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度(du)高、適用范圍廣(guang)、操作方便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧(mu)、園藝(yi)、化工和(he)材料等領(lǐng)域的(de)物性分析(xi)。

該款(kuan)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和高(gao)校的物(wu)性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和(he)工廠的原料(liao)質(zhì)量控制、配(pei)方研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑(ji)、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)用(yong)膠帶(dai)、注射針(zhen)頭、注射器(qi)、醫(yī)用繃(beng)帶、膜(mo)材料(liao)、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)(yi)用包裝材料等(deng)。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度(du)、蠕變(bian)特性、松(song)弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)(qiang)度、密封強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩(beng)解性、錠劑包衣(yi)粘性、生物粘附(fu)性、粉體流動(dòng)(dong)性、粉體粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特點(diǎn)(dian)

（1）儀器測(cè)(ce)試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附度(du)、彈性、凝膠(jiao)強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用*的直線型(xing)力量感應(yīng)元。

（3）測(cè)試移(yi)動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的要求(qiu)進(jìn)行高度定(ding)制。

（4）檢測(cè)速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要(yao)求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探頭(tou)齊全：400多(duo)套探頭，可(ke)定制探頭(tou)。

（6）測(cè)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)：全面(mian)及強(qiáng)大(da)的測(cè)試(shi)方法(fa)數(shù)據(jù)庫(kù)，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測(cè)試(shi)方法(fa)方案(an)。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)(shi)切換，功能強(qiáng)大(da)，進(jìn)行各(ge)類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試

錠劑(ji)的強(qiáng)度（Strength）取決(jue)于其輔料(liao)（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足(zu)夠的強(qiáng)(qiang)度可(ke)以保證片劑(ji)在加工(例如包(bao)衣、包裝)和運(yùn)(yun)輸過程(cheng)中保持完整，不(bu)被破(po)壞。但過(guo)大的(de)強(qiáng)度，也可能造(zao)成片劑在(zai)服用后(hou)，不能崩解，藥物(wu)不能釋放。針(zhen)對(duì)控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果(guo)與片(pian)劑的強(qiáng)度也有(you)著非常(chang)密切(qie)的關(guān)系。

6mm柱形探頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的(de)擠壓，可以測(cè)(ce)定錠劑(ji)破裂所需的zui大(da)力。儀器可以全(quan)程記錄(lu)錠劑壓碎過程(cheng)中的應(yīng)力變(bian)化情況。

（2）片劑(ji)包衣粘性測(cè)試(shi)

錠劑的(de)包衣通常會(huì)加(jia)水溶性的(de)鋁沉(chen)淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二氧化(hua)鈦），和各(ge)種無(wu)機(jī)物材(cai)料（如氧化鐵(tie)，石灰，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性(xing)（如顏色(se)和透(tou)明度）、阻(zu)隔特性(xing)以及(ji)某些情況(kuang)下的成膜。

由于這些(xie)材料可能出現(xiàn)(xian)錠劑破(po)碎、邊緣(yuan)破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)象。這(zhe)些問題(ti)又對(duì)錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有(you)很重要的(de)影響，特別是(shi)涂有腸溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋(shi)材料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測(cè)試(shi)裝置可以(yi)測(cè)定包衣和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評(píng)價(jià)(jia)不同配方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點(diǎn)彎曲測(cè)試

?

該裝置適合測(cè)(ce)試小直徑樣品(pin)，如片劑等(deng)。測(cè)試(shi)的樣品寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定在(zai)測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本探(tan)頭用于測(cè)量(liang)樣品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于測(cè)(ce)量薄(bao)膜類材料的破(po)裂強(qiáng)度?？?ke)以用于測(cè)(ce)試人造皮(pi)膚、繃帶、膠帶等(deng)醫(yī)用(yong)材料的(de)強(qiáng)度(du)。實(shí)驗(yàn)中破裂的(de)zui大力為(wei)樣品(pin)的破裂(lie)強(qiáng)度，通過(guo)強(qiáng)度(du)值間(jian)接反映制(zhi)作工(gong)藝或者配方的(de)好壞(huai)，從而(er)對(duì)工(gong)藝或配方進(jìn)(jin)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂力測(cè)(ce)試

柔軟膠囊zui普(pu)通的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠囊的破裂(lie)點(diǎn)和生(sheng)產(chǎn)過程中膠體(ti)薄膜和膠囊的(de)柔軟點(diǎn)?？梢酝?tong)過一個(gè)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠囊對(duì)其(qi)進(jìn)行(xing)評(píng)估，膠(jiao)囊放(fang)置在探頭的(de)正下方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和探(tan)頭呈90度(du)。膠囊破裂所(suo)需的(de)zui大力值代表膠(jiao)囊的硬度或破(po)裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破裂前(qian)的位移代(dai)表膠體(ti)的彈性膠囊(nang)破裂前(qian)的位移代表(biao)膠體的彈性(xing)，也就(jiu)是，破裂前，穿(chuan)刺位(wei)移短(duan)代表膠囊易(yi)碎，相反，代表(biao)膠囊(nang)的彈(dan)性比較好(hao)。

（6）栓劑硬(ying)度測(cè)試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適(shi)宜基質(zhì)制成(cheng)的具(ju)有一定形(xing)狀的供人體腔(qiang)道內(nèi)(nei)給藥的固體(ti)制劑。栓劑(ji)在常溫(wen)下為固(gu)體，塞入腔道(dao)后，在體溫下能(neng)迅速軟化(hua)熔融或溶(rong)解于分泌(mi)液，逐(zhu)漸釋放藥物(wu)而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或(huo)全身(shen)作用。栓(shuan)劑的硬度(du)或者軟(ruan)化速度對(duì)藥物(wu)的釋放有一定(ding)的影響，從而影(ying)響藥(yao)效。通過針型探(tan)頭進(jìn)(jin)行穿(chuan)刺，可以測(cè)出(chu)栓劑的硬度(du)值。

（7）蠟狀(zhuang)物的(de)硬度測(cè)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品如口(kou)紅、止咳糖、潤(rùn)(run)滑劑等的重(zhong)要成分。這(zhe)些蠟狀物(wu)硬度的測(cè)量是(shi)一項(xiàng)很(hen)重要的指(zhi)標(biāo)用于判定(ding)它們(men)對(duì)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀物(wu)的硬(ying)度（受熔(rong)點(diǎn)的(de)影響）對(duì)其(qi)它的物(wu)理性質(zhì)均有很(hen)重要的影(ying)響，硬度的測(cè)量(liang)是用于(yu)決定蠟狀物是(shi)否適合(he)用于產(chǎn)品以(yi)提供(gong)硬度、良好的造(zao)模性，或者能(neng)夠生產(chǎn)具有(you)良好光澤(ze)的潤(rùn)膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)(zhun)測(cè)試(shi)法是(shi)使用一個(gè)(ge)針形探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一個(gè)(ge)錐形探頭(tou)，用于測(cè)(ce)量樣品的(de)硬度或(huo)稠度。這樣(yang)的測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠度或硬(ying)度的測(cè)(ce)定都是非常(chang)有用(yong)的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個(gè)容(rong)器中(zhong)，然后在25℃中冷卻(que)16－18h。在測(cè)試過程中(zhong)，物性(xing)測(cè)試儀在施加(jia)150g力時(shí)保持5s，在這(zhe)個(gè)階段，穿刺(ci)位移的(de)變化和樣(yang)品的硬(ying)度的相(xiang)關(guān)。穿刺(ci)較軟樣(yang)品時(shí)，其(qi)穿刺位移(yi)較大(da)，反之，穿(chuan)刺位移較(jiao)小。

（8）藥片的(de)泡罩(zhao)包裝穿刺實(shí)驗(yàn)(yan)

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱(cheng)為水泡(pao)包裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或膠(jiao)囊置于(yu)硬片的泡罩(zhao)或水泡眼中(zhong)，再將(jiang)硬片與(yu)鋁箔進(jìn)行熱合(he)而成的。泡罩(zhao)包裝還(hai)具有阻隔(ge)性高、密(mi)封性(xing)好、衛(wèi)生性能優(yōu)(you)良等特點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域(yu)不可分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食品、保健品(pin)包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將(jiang)藥片從(cong)泡罩(zhao)中取出需要(yao)一定的力，既(ji)要保證泡(pao)罩不易損壞(huai)，也要保證藥片(pian)容易從泡罩(zhao)中取出(chu)。

（9）注射針的穿(chuan)刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射針的尖(jian)銳度(du)（sharpness）對(duì)病患的舒(shu)適性來說(shuo)是一項(xiàng)非常(chang)重要的特性(xing)。按照國(guó)(guo)家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射(she)針的(de)剛性(xing)、韌性(xing)和穿刺力(li)都有(you)一定的要求。注(zhu)射針的穿刺力(li)主要通過(guo)一個(gè)穿(chuan)刺力的試(shi)驗(yàn)裝置使注(zhu)射針以規(guī)(gui)定的速(su)度，垂(chui)直通過模擬(ni)皮膚(fu)時(shí)所(suo)測(cè)得的zui大正(zheng)力來評(píng)(ping)估。

（10）注射器的通(tong)針性測(cè)試

? ?通針性：注射(she)劑可以通過注(zhu)射針筒、注射(she)針頭，順利取出(chu)，不粘筒壁不堵(du)針頭。用于測(cè)(ce)試充填式注射(she)器的注射力(li)和拔出力。通過(guo)測(cè)試，體現(xiàn)注(zhu)射液可使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同(tong)時(shí)保證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品(pin)安全。