技術(shù)文(wen)章
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技術(shù)文章(zhang)
基于(yu)質(zhì)構(gòu)(gou)儀的咀嚼片適(shi)口性及可咀嚼(jue)性評(píng)估
采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進(jìn)行咀嚼過(guò)程(cheng)模擬,測(cè)定鹽酸(suan)氨基葡萄糖(tang)咀嚼片(pian)于口腔(qiang)中咀嚼所(suo)需力及(ji)靜態(tài)崩解過(guò)程(cheng),評(píng)估該咀(ju)嚼片的適口(kou)性及可咀嚼(jue)性。
1、咀嚼所需力的(de)評(píng)估
咀嚼片的破(po)碎力受其處(chu)方工藝(yi)、大小、形狀、厚(hou)度、力的作用方(fang)向等影響,其(qi)中力(li)的作用方向(xiang)與咀嚼過(guò)程中(zhong)牙齒咬(yao)合方向有(you)關(guān),與咀嚼片特(te)性無(wú)(wu)關(guān),因(yin)此本(ben)研究?jī)H(jin)探討力的(de)作用方(fang)向?qū)捉榔?pian)破碎力的影(ying)響。使用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)被嚼碎的過(guò)程(cheng)。連接探頭,分(fen)別從軸(zhou)向、短徑(jing)向、長(zhǎng)徑(jing)向3個(gè)方向作(zuo)用于咀(ju)嚼片中心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中(zhong)shou個(gè)峰值力代(dai)表破碎力,可(ke)以表示牙齒咬(yao)碎咀(ju)嚼片(pian)的shou次作用(yong)力;最(zui)大峰(feng)值代表牙齒(chi)在咀嚼期(qi)間所需提供的(de)最大咬合力(li)。
2、靜態(tài)崩解模擬(ni)
少數(shù)人(ren)服用咀嚼片時(shí)(shi)咀嚼不充(chong)分或不經(jīng)咀嚼(jue)直接吞(tun)服,影響藥(yao)物吸收(shou),因此需對(duì)咀嚼(jue)片的崩解(jie)性能(neng)進(jìn)行測(cè)(ce)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利(li)用探頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)據(jù)來(lái)量(liang)化表征制劑的(de)崩解特性,因此(ci)本研究(jiu)采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模(mo)擬咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)的靜態(tài)崩(beng)解過(guò)程(cheng)。安裝不(bu)銹鋼平(ping)底圓柱(zhu)形探(tan)針,采用雙面膠(jiao)帶將片劑固(gu)定在探針底部(bu)的平面上,并在(zai)咀嚼片位置(zhi)正下方放(fang)置盛有水(shui)的容器,水溫為(wei)36.5 ℃,模擬人體(ti)正???kou)腔溫度(36.3~37.2 ℃)。獲取至(zhi)少5片咀嚼片(pian)的時(shí)間-力(li)曲線圖(tu)。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后(hou),咀嚼片隨探(tan)針一起(qi)向下移動(dòng)(dong),從咀嚼片接觸(chu)水面開(kāi)始測(cè)量(liang)探針(zhen)受到的(de)力,當(dāng)咀嚼片觸(chu)碰到容器底(di)部,此時(shí)探(tan)頭受到最(zui)大力,質(zhì)構(gòu)(gou)儀開(kāi)(kai)始生成時(shí)間(jian)-力曲線圖,這條(tiao)曲線代表(biao)咀嚼片崩解(jie)過(guò)程(cheng)中探針的受(shou)力變化,表(biao)征咀嚼片(pian)在崩解過(guò)程(cheng)中的行為。咀(ju)嚼片于(yu)水中崩解的(de)過(guò)程(cheng)中,探頭受到(dao)抵抗的力(li)逐漸減(jian)小并(bing)趨向于(yu)0,當(dāng)探頭受到的(de)力為0時(shí),說(shuō)明咀(ju)嚼片wanquan崩解于水(shui)中,此過(guò)(guo)程模擬咀嚼片(pian)在口腔中的(de)靜態(tài)崩解過(guò)程(cheng)。