技術(shù)(shu)文章
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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)中(zhong)的應(yīng)用(yong)以及前(qian)景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是(shi)一種多(duo)功能物性分析(xi)儀,具有穩(wěn)定(ding)性好(hao)、精確度高(gao)、操作簡便(bian)、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點,被廣(guang)泛用于食品(pin)、制藥、化工等領(lǐng)(ling)域,可(ke)用于科研(yan)院所和(he)高校的物(wu)性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)用,以(yi)及企業(yè)原(yuan)料質(zhì)量控制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研究(jiu)、質(zhì)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥(yao)企的(de)藥品開發(fā)過程(cheng)中需要(yao)對硬度(du)、黏附性、延展性(xing)等藥物制劑物(wu)性特(te)征進行(xing)測定評(ping)價,才能進一(yi)步優(yōu)化制(zhi)劑處方(fang)和生產(chǎn)工藝(yi)。然而,不同制(zhi)劑的(de)傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測定方(fang)法都存在(zai)一定(ding)的局限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客觀(guan)反映樣品(pin)的各(ge)種物理特(te)性參數(shù),其結(jié)果(guo)的準確性(xing)、靈敏性與(yu)客觀性也(ye)較高。
例如(ru),在藥物固體(ti)制劑研(yan)究中,質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭直接作用(yong)于樣品(pin),能夠以量(liang)化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參數(shù),用于(yu)表征(zheng)固體制劑的崩(beng)解時間、硬度(du)、黏附性等(deng);在半固(gu)體制劑研(yan)究方面(mian),質(zhì)構(gòu)(gou)儀可對其進行(xing)量化并(bing)有望標準化(hua),可為半固(gu)體制(zhi)劑力學(xué)性(xing)能評價(jia)標準的建立(li)提供參考;再比(bi)如在中藥(yao)飲片及中藥(yao)中間體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被(bei)應(yīng)用到對(dui)飲片(pian)的質(zhì)地(di)評價、中藥中(zhong)間體(ti)質(zhì)量控(kong)制上,并開(kai)發(fā)出(chu)了準確、合理、穩(wěn)(wen)定的分析檢(jian)測方(fang)法,為逐步實現(xiàn)(xian)中藥制藥(yao)過程控制提供(gong)研究依據(jù)。
近年(nian)來,隨著我國制(zhi)藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)管政(zheng)策趨嚴下,藥(yao)品質(zhì)量安全(quan)要求越來越(yue)高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用也越(yue)來越廣(guang)泛,包括(kuo)錠劑、片劑、丸(wan)劑、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿(jiang)、乳糖等,測定的(de)指標則包括(kuo)度、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強(qiang)度、乳變特(te)性、松弛特性、剝(bo)離強(qiang)度、Bloom強(qiang)度、膠體強度等(deng)指標。
整體(ti)來看,在市場需(xu)求擴張(zhang)、產(chǎn)品檢測(ce)范圍不(bu)斷拓展的(de)背景下,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制(zhi)藥行業(yè)的前景(jing)非常廣闊,具(ju)有較大(da)的發(fā)(fa)展空間。值得一(yi)提的是,在(zai)質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場上,進口(kou)產(chǎn)品(pin)占據(jù)(ju)主要的*,國(guo)產(chǎn)廠(chang)商近(jin)年來雖(sui)然數(shù)量不斷增(zeng)加,但主要還(hai)是集(ji)中在中低端領(lǐng)(ling)域,因此國產(chǎn)(chan)設(shè)備還存(cun)在較(jiao)大的進(jin)口替代空間(jian)可以挖(wa)掘。
與進(jin)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比,國(guo)產(chǎn)企業(yè)具有價(jia)格實惠(hui)、維修方便(bian)、交貨快等優(yōu)(you)勢。2020年在進(jin)口設(shè)備交貨期(qi)延遲的背(bei)景下,不(bu)少具備實力的(de)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也(ye)開始(shi)受到藥企的關(guān)(guan)注和(he)使用。業(yè)內(nèi)表示(shi),國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用(yong)本土優(yōu)勢(shi)的基礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加強(qiang)研發(fā)投入(ru),打造更精準(zhun)、穩(wěn)定高的國產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shi)也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更大價(jia)值,增強與用戶(hu)的黏(nian)性。
據(jù)悉,上(shang)海某藥(yao)企2020年購置了一(yi)家國產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)(she)備,用(yong)于對藥液(ye)的通針性、藥(yao)物的硬度(du)、彈性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)聚(ju)性等指標進(jin)行測定。該設(shè)備(bei)廠商在(zai)對設(shè)備進行(xing)了安裝、調(diào)試(shi)合格后,還(hai)就儀器的構(gòu)造(zao)及原理、軟件(jian)的設(shè)置、探頭(tou)的安裝及應(yīng)(ying)用、測(ce)試曲線(xian)和數(shù)據(jù)的處(chu)理和導(dǎo)出等(deng)對技術(shù)人(ren)員進行了專(zhuan)業(yè)而系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同時(shi)對產(chǎn)(chan)品進行了測試(shi)和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得了(le)用戶的認可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師(shi)將繼續(xù)(xu)與技術(shù)人員就(jiu)儀器(qi)的使用(yong)、應(yīng)用和測試方(fang)法進(jin)行溝(gou)通與探(tan)討,持續(xù)為(wei)技術(shù)(shu)人員提供專(zhuan)業(yè)、高(gao)效且及時地售(shou)后服務(wù)(wu)。"該廠商人員如(ru)是表示(shi),而這一(yi)服務(wù)模式也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市(shi)場中的競爭力(li)。
此外,不少(shao)國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家憑(ping)借多(duo)年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實力(li)、專業(yè)的技術(shù)知(zhi)識及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理念,在設(shè)(she)備的(de)機型(xing)改進、功能拓(tuo)展及(ji)智能(neng)控制(zhi)系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上(shang)實現(xiàn)了重(zhong)大的技(ji)術(shù)突破(po),受到(dao)了廣大客戶的(de)信賴與支持(chi),產(chǎn)品(pin)在暢銷國(guo)內(nèi)的同(tong)時,也遠銷海外(wai),進一步助推(tui)國產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩。