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質(zhì)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)中的應(yīng)(ying)用以及(ji)前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能物性分(fen)析儀,具有(you)穩(wěn)定性好(hao)、精確度(du)高、操作簡(jiǎn)便、經(jīng)(jing)久耐用等優(yōu)(you)點(diǎn),被(bei)廣泛(fan)用于食品、制藥(yao)、化工等領(lǐng)域,可(ke)用于科研院(yuan)所和高(gao)校的物(wu)性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用,以(yi)及企業(yè)原料質(zhì)(zhi)量控制、配(pei)方研(yan)究、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)(zhi)量控(kong)制和(he)產(chǎn)品研發(fā)等(deng)方面。
在藥物(wu)制劑研究領(lǐng)(ling)域,藥企的(de)藥品開(kāi)發(fā)(fa)過(guò)程中需要(yao)對(duì)硬度、黏(nian)附性、延(yan)展性等藥(yao)物制劑(ji)物性特(te)征進(jìn)行測(cè)(ce)定評(píng)價(jià)(jia),才能進(jìn)一(yi)步優(yōu)(you)化制劑處方(fang)和生產(chǎn)(chan)工藝。然而,不(bu)同制(zhi)劑的傳統(tǒng)物性(xing)參數(shù)測(cè)定(ding)方法都存在(zai)一定的局限性(xing),質(zhì)構(gòu)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣(yang)品的各(ge)種物(wu)理特性參(can)數(shù),其(qi)結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏性(xing)與客觀(guan)性也較(jiao)高。
例如,在藥(yao)物固體(ti)制劑研究中,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀探(tan)頭直(zhi)接作用于樣(yang)品,能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參數(shù),用(yong)于表(biao)征固體制(zhi)劑的崩(beng)解時(shí)間(jian)、硬度、黏附性(xing)等;在(zai)半固體制(zhi)劑研究方面(mian),質(zhì)構(gòu)儀可對(duì)其(qi)進(jìn)行量化并有(you)望標(biāo)準(zhǔn)化(hua),可為半固體(ti)制劑力學(xué)(xue)性能評(píng)價(jià)標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建(jian)立提供參考;再(zai)比如在中藥飲(yin)片及中(zhong)藥中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)構(gòu)(gou)儀也被(bei)應(yīng)用到(dao)對(duì)飲(yin)片的質(zhì)地評(píng)價(jià)(jia)、中藥中間體質(zhì)(zhi)量控制上,并(bing)開(kāi)發(fā)出了準(zhǔn)(zhun)確、合理(li)、穩(wěn)定的分(fen)析檢(jian)測(cè)方法(fa),為逐(zhu)步實(shí)(shi)現(xiàn)中(zhong)藥制藥過(guò)(guo)程控制提供研(yan)究依據(jù)。
近年(nian)來(lái),隨著我國(guó)(guo)制藥行業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以及監(jiān)(jian)管政策趨(qu)嚴(yán)下(xia),藥品質(zhì)量(liang)安全要求(qiu)越來(lái)越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用也越(yue)來(lái)越廣泛(fan),包括錠劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜(mo)劑海(hai)綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑(ji)、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)等,測(cè)定的指標(biāo)(biao)則包(bao)括度(du)、彈性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘(zhan)聚性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、乳變特(te)性、松弛特(te)性、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度(du)、膠體(ti)強(qiáng)度等指(zhi)標(biāo)。
整體(ti)來(lái)看,在(zai)市場(chǎng)(chang)需求擴(kuò)張、產(chǎn)品(pin)檢測(cè)范圍(wei)不斷(duan)拓展(zhan)的背(bei)景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)的前(qian)景非常(chang)廣闊,具有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市(shi)場(chǎng)上,進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要的(de)*,國(guó)產(chǎn)廠商近(jin)年來(lái)(lai)雖然數(shù)量(liang)不斷增加,但(dan)主要還是集(ji)中在(zai)中低端領(lǐng)域,因(yin)此國(guó)產(chǎn)設(shè)備還(hai)存在(zai)較大的(de)進(jìn)口替代空間(jian)可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)具有價(jià)(jia)格實(shí)(shi)惠、維修方(fang)便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢(shì)。2020年在進(jìn)(jin)口設(shè)備交貨(huo)期延遲的背(bei)景下,不少具(ju)備實(shí)力(li)的國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀也(ye)開(kāi)始受到藥企(qi)的關(guān)(guan)注和使用。業(yè)(ye)內(nèi)表示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)在利用(yong)本土優(yōu)勢(shì)(shi)的基礎(chǔ)上,持續(xù)(xu)加強(qiáng)研發(fā)投(tou)入,打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更(geng)大價(jià)值(zhi),增強(qiáng)與用戶的(de)黏性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gòu)置(zhi)了一(yi)家國(guó)產(chǎn)廠商的(de)質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備,用(yong)于對(duì)藥液的通(tong)針性(xing)、藥物(wu)的硬度、彈性(xing)、回復(fù)性(xing)和內(nèi)聚性等指(zhi)標(biāo)進(jìn)行測(cè)定(ding)。該設(shè)備廠商在(zai)對(duì)設(shè)備進(jìn)行(xing)了安裝、調(diào)試合(he)格后,還就儀器(qi)的構(gòu)造及原(yuan)理、軟件的設(shè)(she)置、探(tan)頭的(de)安裝及應(yīng)用(yong)、測(cè)試曲線(xian)和數(shù)據(jù)(ju)的處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技術(shù)(shu)人員進(jìn)行(xing)了專業(yè)而系統(tǒng)(tong)的培(pei)訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)產(chǎn)品(pin)進(jìn)行了測(cè)試(shi)和數(shù)據(jù)(ju)分析,獲得了用(yong)戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)(xu)我們(men)公司(si)工程師將繼續(xù)(xu)與技術(shù)人(ren)員就儀器的(de)使用(yong)、應(yīng)用和測(cè)(ce)試方(fang)法進(jìn)行溝通與(yu)探討,持續(xù)為(wei)技術(shù)人員(yuan)提供專業(yè)、高效(xiao)且及時(shí)地售(shou)后服務(wù)。"該廠商(shang)人員如是(shi)表示(shi),而這一(yi)服務(wù)模式也將(jiang)為企業(yè)提(ti)高在市場(chǎng)中(zhong)的競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少(shao)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑借多年(nian)積累的技術(shù)研(yan)發(fā)實(shí)力、專業(yè)(ye)的技術(shù)知識(shí)及(ji)創(chuàng)新的設(shè)計(jì)理(li)念,在(zai)設(shè)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能(neng)拓展(zhan)及智能控制(zhi)系統(tǒng)(tong)的開(kāi)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)(xian)了重(zhong)大的(de)技術(shù)(shu)突破,受到(dao)了廣大客(ke)戶的(de)信賴(lai)與支(zhi)持,產(chǎn)品在暢銷(xiāo)(xiao)國(guó)內(nèi)的同時(shí)(shi),也遠(yuǎn)銷(xiāo)海外(wai),進(jìn)一步(bu)助推國(guó)產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩。