1 、儀器介(jie)紹

新一代Universal TA研(yan)究型質構儀(yi)是上(shang)海騰拔儀(yi)器科技(ji)有限公(gong)司專業(yè)物(wu)性分(fen)析儀器，具有穩(wěn)(wen)定性強、度高(gao)、適用范(fan)圍廣、操作方(fang)便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點。適(shi)用于食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化工和材(cai)料等領(ling)域的物(wu)性分析。

該款(kuan)國產(chǎn)質(zhi)構儀可用(yong)于科研院所(suo)和高(gao)校的物性(xing)研究和教學應(ying)用，企業(yè)和工廠(chang)的原料(liao)質量(liang)控制、配方研(yan)究、生產(chǎn)(chan)工藝研究(jiu)、質量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(ling)域應用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿(mian)劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳(ru)糖、醫(yī)用膠帶(dai)、注射針頭、注(zhu)射器、醫(yī)(yi)用繃帶、膜(mo)材料、骨骼替(ti)代材料、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測試(shi)指標(biao)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂抹性、拉伸(shen)強度、破(po)裂強度、剪切強(qiang)度、蠕變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強度(du)、Bloom強度、膠體強(qiang)度、密封(feng)強度、膨脹性(xing)、崩解性(xing)、錠劑包衣粘(zhan)性、生物粘附性(xing)、粉體流動性、粉(fen)體粘聚性、粉(fen)體結團性(xing)等。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試(shi)指標(biao)全：硬度(du)、脆性、粘(zhan)性、粘附(fu)度、彈性、凝(ning)膠強度等。

（2）力量感(gan)應元精(jing)度高(gao)：采用*的直線型(xing)力量感應(ying)元。

（3）測試移動(dong)距離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶(hu)的要求進(jin)行高(gao)度定(ding)制。

（4）檢測速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hu)要求(qiu)進行(xing)速度定制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭(tou)，可定(ding)制探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)：全面及強大(da)的測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)，為用戶提供一(yi)整套的測試方(fang)法方(fang)案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shi)切換(huan)，功能強大，進(jin)行各類(lei)食品樣品的(de)質構分析(xi)。

5 、質構儀在醫(yī)藥(yao)領域(yu)的應用

（1）錠劑(ji)的強度測試

錠劑(ji)的強度（Strength）取決(jue)于其輔料(liao)（Excipient）的種類和(he)配比、以及(ji)壓片(pian)的工藝。足(zu)夠的強度可(ke)以保證片(pian)劑在加工(gong)(例如(ru)包衣、包(bao)裝)和(he)運輸(shu)過程中保持(chi)完整(zheng)，不被破壞。但過(guo)大的(de)強度，也可能造(zao)成片劑在服用(yong)后，不能崩解(jie)，藥物不能釋(shi)放。針對控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果(guo)與片劑的強度(du)也有著非常密(mi)切的(de)關系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對錠(ding)劑的擠壓，可(ke)以測定(ding)錠劑破裂所需(xu)的zui大(da)力。儀器(qi)可以全程(cheng)記錄錠劑壓(ya)碎過程中的(de)應力(li)變化情(qing)況。

（2）片劑(ji)包衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣通(tong)常會加水溶(rong)性的鋁(lv)沉淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二氧化鈦(tai)），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用(yong)于改善錠劑的(de)外觀(guan)特性（如顏(yan)色和透明(ming)度）、阻(zu)隔特性以(yi)及某(mou)些情況下的(de)成膜。

由于(yu)這些材料可(ke)能出現(xiàn)錠劑破(po)碎、邊緣破損和(he)包衣剝離(li)等現(xiàn)象(xiang)。這些問題(ti)又對錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋(shi)放有很(hen)重要的影(ying)響，特(te)別是涂有腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測試裝(zhuang)置可以測定(ding)包衣和片劑表(biao)面之(zhi)間的粘結強(qiang)度（Adhesion Strength），可以用(yong)于評(ping)價不同(tong)配方包衣的(de)品質。

（3）片劑的三點(dian)彎曲測試(shi)

?

該裝(zhuang)置適合測試(shi)小直徑樣品(pin)，如片劑等(deng)。測試(shi)的樣品寬度(du)zui大可(ke)達80mm。裝置(zhi)固定在測試平(ping)臺上(shang)。本探頭用(yong)于測(ce)量樣品的破(po)裂（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝置用于(yu)測量薄膜類(lei)材料的破裂強(qiang)度。可以用(yong)于測試人(ren)造皮(pi)膚、繃(beng)帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用(yong)材料的(de)強度。實驗中(zhong)破裂的zui大力(li)為樣品的破裂(lie)強度，通(tong)過強度值間接(jie)反映制作(zuo)工藝或(huo)者配方(fang)的好壞，從(cong)而對(dui)工藝(yi)或配(pei)方進行(xing)調整。

（5）膠囊破裂力測(ce)試

柔軟膠(jiao)囊zui普通的測試(shi)是測量膠(jiao)囊的破裂點和(he)生產(chǎn)(chan)過程中膠體(ti)薄膜和(he)膠囊的(de)柔軟點?？?ke)以通過一個(ge)2mm的圓(yuan)柱形探頭(tou)穿刺(ci)膠囊對其進行(xing)評估，膠囊放(fang)置在探頭的(de)正下方，膠囊(nang)的封口線和(he)探頭呈90度。膠囊(nang)破裂所需(xu)的zui大(da)力值(zhi)代表膠(jiao)囊的硬度或(huo)破裂強度。建囊(nang)破裂前的(de)位移(yi)代表膠體的彈(dan)性膠囊(nang)破裂前的(de)位移(yi)代表膠體的彈(dan)性，也就是，破(po)裂前，穿刺位移(yi)短代表膠囊易(yi)碎，相反，代表膠(jiao)囊的(de)彈性比較好(hao)。

（6）栓劑硬(ying)度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜基(ji)質制成的具(ju)有一(yi)定形狀的供人(ren)體腔道內給(gei)藥的固體(ti)制劑。栓劑在常(chang)溫下為固(gu)體，塞入(ru)腔道(dao)后，在體溫(wen)下能迅速軟化(hua)熔融(rong)或溶解于分泌(mi)液，逐漸(jian)釋放藥物而產(chǎn)(chan)生局部或(huo)全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度或者軟(ruan)化速度對藥物(wu)的釋(shi)放有一定(ding)的影響，從而(er)影響藥效。通過(guo)針型(xing)探頭(tou)進行穿刺，可(ke)以測出栓劑的(de)硬度(du)值。

（7）蠟狀物的硬(ying)度測試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥和(he)個人用品如口(kou)紅、止咳糖(tang)、潤滑(hua)劑等的(de)重要成分。這(zhe)些蠟狀(zhuang)物硬度的測量(liang)是一項很(hen)重要(yao)的指標用(yong)于判定它們(men)對zui終產(chǎn)品質地(di)的作用。蠟狀(zhuang)物的硬(ying)度（受熔點的(de)影響）對其(qi)它的物理性質(zhi)均有很重(zhong)要的影(ying)響，硬度(du)的測量是(shi)用于(yu)決定蠟狀物(wu)是否適合(he)用于產(chǎn)品以提(ti)供硬度、良好的(de)造模性，或(huo)者能夠生產(chǎn)具(ju)有良好光(guang)澤的潤(run)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標準(zhun)測試法是使用(yong)一個(ge)針形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一(yi)個錐形探頭(tou)，用于測量樣品(pin)的硬度(du)或稠度(du)。這樣的測試(shi)法對煉稠(chou)度或硬度的測(ce)定都是非常(chang)有用的。

? ?標準方法樣品(pin)要融化，加(jia)熱到82℃，倒(dao)入一(yi)個容器(qi)中，然(ran)后在25℃中冷卻(que)16－18h。在測試(shi)過程中，物(wu)性測(ce)試儀在施(shi)加150g力(li)時保持5s，在這個(ge)階段(duan)，穿刺位移(yi)的變化和(he)樣品的(de)硬度的相(xiang)關。穿刺較軟樣(yang)品時(shi)，其穿刺(ci)位移較(jiao)大，反之(zhi)，穿刺位移較小(xiao)。

（8）藥片(pian)的泡罩包裝(zhuang)穿刺(ci)實驗

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱(cheng)為水泡包(bao)裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或(huo)膠囊置于硬片(pian)的泡(pao)罩或(huo)水泡(pao)眼中，再將(jiang)硬片與(yu)鋁箔進行熱(re)合而成的。泡(pao)罩包裝(zhuang)還具有阻隔性(xing)高、密封性好、衛(wèi)(wei)生性能優(yōu)良等(deng)特點，已成為(wei)醫(yī)藥包裝領(ling)域不可分割(ge)的一部(bu)分，并逐漸向食(shi)品、保健(jian)品包(bao)裝領域延(yan)伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出需要一(yi)定的力(li)，既要(yao)保證泡罩不易(yi)損壞，也要(yao)保證(zheng)藥片容(rong)易從泡罩中取(qu)出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗(yan)

? ?注射針(zhen)的尖銳度（sharpness）對病(bing)患的舒適性來(lai)說是一(yi)項非常重(zhong)要的特性(xing)。按照國家標(biao)準GB15811-2001對(dui)注射針(zhen)的剛性、韌性(xing)和穿刺力(li)都有(you)一定的要求。注(zhu)射針(zhen)的穿刺力(li)主要通過(guo)一個穿刺(ci)力的試驗裝(zhuang)置使注(zhu)射針以規(guī)定的(de)速度(du)，垂直通(tong)過模(mo)擬皮(pi)膚時所測得的(de)zui大正力來評(ping)估。

（10）注射器的通(tong)針性(xing)測試(shi)

? ?通針性(xing)：注射劑可以通(tong)過注(zhu)射針筒(tong)、注射(she)針頭，順利取(qu)出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。用(yong)于測試充填式(shi)注射器(qi)的注射力(li)和拔出力。通過(guo)測試，體現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者(zhe)的舒適度(du)，同時保證質量(liang)控制和產(chǎn)品安(an)全。