1 、儀器(qi)介紹

新一代(dai)Universal TA研究(jiu)型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀(yi)器科(ke)技有限公司(si)專業(yè)(ye)物性分(fen)析儀器(qi)，具有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度高、適(shi)用范圍廣、操(cao)作方(fang)便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)(dian)。適用于食(shi)品、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜(chu)牧、園(yuan)藝、化工和(he)材料等領(lǐng)域(yu)的物性分析(xi)。

該款國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可用于(yu)科研院所和高(gao)校的(de)物性研究和教(jiao)學(xué)應(yīng)(ying)用，企業(yè)和工(gong)廠的(de)原料質(zhì)量控(kong)制、配(pei)方研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸(xi)收劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶、注(zhu)射針頭、注射器(qi)、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材料、骨(gu)骼替(ti)代材料(liao)、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性(xing)、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸(shen)強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、蠕變特性(xing)、松弛(chi)特性(xing)、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度、密封強(qiáng)度(du)、膨脹性、崩解(jie)性、錠(ding)劑包衣粘性、生(sheng)物粘附性、粉體(ti)流動(dòng)性、粉體粘(zhan)聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特(te)點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試指(zhi)標(biāo)全：硬度(du)、脆性、粘性、粘(zhan)附度、彈(dan)性、凝膠強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度高：采用(yong)*的直線(xian)型力量感應(yīng)元(yuan)。

（3）測(cè)試移(yi)動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進(jìn)行高(gao)度定(ding)制。

（4）檢測(cè)速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)行(xing)速度定制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探頭，可定(ding)制探頭。

（6）測(cè)試方法數(shù)據(jù)(ju)庫(kù)：全面(mian)及強(qiáng)大的(de)測(cè)試(shi)方法數(shù)據(jù)(ju)庫(kù)，為用戶提供(gong)一整(zheng)套的測(cè)試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英(ying)文隨時(shí)切(qie)換，功能(neng)強(qiáng)大(da)，進(jìn)行各(ge)類食品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試(shi)

錠劑的強(qiáng)度(du)（Strength）取決于其輔(fu)料（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足夠的(de)強(qiáng)度可(ke)以保(bao)證片(pian)劑在加工(gong)(例如包(bao)衣、包裝)和運(yùn)(yun)輸過(guò)程中保持(chi)完整，不(bu)被破壞(huai)。但過(guò)大的強(qiáng)(qiang)度，也可(ke)能造成片劑(ji)在服用后(hou)，不能崩解，藥物(wu)不能(neng)釋放。針對(duì)控釋(shi)片劑(ji)而言，控(kong)釋效果與片劑(ji)的強(qiáng)度也有著(zhe)非常(chang)密切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(duì)錠(ding)劑的擠(ji)壓，可以(yi)測(cè)定錠(ding)劑破裂所需的(de)zui大力。儀(yi)器可以全程(cheng)記錄錠(ding)劑壓碎過(guò)程(cheng)中的應(yīng)(ying)力變化情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑(ji)的包衣(yi)通常會(huì)(hui)加水溶(rong)性的鋁(lv)沉淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧化鈦(tai)），和各種無(wú)機(jī)(ji)物材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用于改善(shan)錠劑的外(wai)觀特性（如顏色(se)和透明度）、阻(zu)隔特性以及某(mou)些情況下的成(cheng)膜。

由于這些材(cai)料可能(neng)出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊(bian)緣破損和包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象。這些(xie)問(wèn)題又對(duì)(dui)錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的(de)影響，特別是(shi)涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩釋材(cai)料包(bao)衣（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測(cè)試裝(zhuang)置可以測(cè)(ce)定包(bao)衣和(he)片劑(ji)表面之間的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用(yong)于評(píng)價(jià)不同(tong)配方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)(dian)彎曲測(cè)(ce)試

?

該裝置適合(he)測(cè)試小直徑(jing)樣品，如片(pian)劑等。測(cè)試(shi)的樣品寬(kuan)度zui大可達(dá)(da)80mm。裝置固定在(zai)測(cè)試平(ping)臺(tái)上(shang)。本探頭用于(yu)測(cè)量樣品的(de)破裂（Fracture）或易(yi)脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用于測(cè)(ce)量薄(bao)膜類(lei)材料(liao)的破裂強(qiáng)(qiang)度?？梢杂?yong)于測(cè)(ce)試人(ren)造皮膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用(yong)材料(liao)的強(qiáng)度(du)。實(shí)驗(yàn)中破裂的(de)zui大力為樣品的(de)破裂強(qiáng)度(du)，通過(guò)強(qiáng)度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者配(pei)方的好(hao)壞，從而對(duì)(dui)工藝或配方(fang)進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂力測(cè)(ce)試

柔軟膠(jiao)囊zui普通(tong)的測(cè)試(shi)是測(cè)(ce)量膠囊的破裂(lie)點(diǎn)和生產(chǎn)過(guò)程(cheng)中膠體薄膜和(he)膠囊的(de)柔軟(ruan)點(diǎn)?？梢酝ㄟ^(guò)(guo)一個(gè)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠(jiao)囊對(duì)其進(jìn)行評(píng)(ping)估，膠囊(nang)放置在(zai)探頭(tou)的正下方(fang)，膠囊的封口(kou)線和探頭呈90度(du)。膠囊破裂所(suo)需的(de)zui大力值(zhi)代表膠囊的硬(ying)度或破裂強(qiáng)度(du)。建囊破裂前(qian)的位(wei)移代(dai)表膠體的彈(dan)性膠囊破裂前(qian)的位移(yi)代表膠體的彈(dan)性，也就是，破(po)裂前，穿刺位(wei)移短代表膠(jiao)囊易碎，相反，代(dai)表膠囊的彈(dan)性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度測(cè)(ce)試

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhì)制(zhi)成的具(ju)有一定(ding)形狀的供人(ren)體腔道內(nèi)(nei)給藥的(de)固體(ti)制劑。栓劑在(zai)常溫下(xia)為固體，塞入腔(qiang)道后，在(zai)體溫下(xia)能迅速軟化熔(rong)融或溶(rong)解于分泌液(ye)，逐漸釋放(fang)藥物而(er)產(chǎn)生局(ju)部或全身作用(yong)。栓劑的硬(ying)度或者軟化(hua)速度對(duì)(dui)藥物的釋放有(you)一定的影響(xiang)，從而(er)影響藥(yao)效。通過(guò)針型探(tan)頭進(jìn)行穿(chuan)刺，可(ke)以測(cè)出栓劑的(de)硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物的硬度(du)測(cè)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)(ge)人用品(pin)如口紅、止(zhi)咳糖(tang)、潤(rùn)滑劑等的(de)重要(yao)成分(fen)。這些蠟狀物硬(ying)度的測(cè)量是一(yi)項(xiàng)很重要的(de)指標(biāo)用于(yu)判定它們對(duì)zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀(zhuang)物的(de)硬度(du)（受熔(rong)點(diǎn)的影(ying)響）對(duì)其它(ta)的物理性質(zhì)均(jun)有很重要(yao)的影響，硬度的(de)測(cè)量(liang)是用于決定蠟(la)狀物是否(fou)適合用于(yu)產(chǎn)品以提供硬(ying)度、良好的造模(mo)性，或者能夠(gou)生產(chǎn)具有(you)良好光澤的(de)潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法(fa)是使用一個(gè)針(zhen)形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個(gè)錐形(xing)探頭，用(yong)于測(cè)量樣品的(de)硬度(du)或稠度。這(zhe)樣的測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠度或(huo)硬度的測(cè)定都(dou)是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品(pin)要融化，加熱(re)到82℃，倒入一個(gè)容(rong)器中，然后(hou)在25℃中冷卻16－18h。在測(cè)(ce)試過(guò)程中，物性(xing)測(cè)試儀在施加(jia)150g力時(shí)保持(chi)5s，在這(zhe)個(gè)階段，穿刺位(wei)移的變化和樣(yang)品的硬(ying)度的相關(guān)。穿刺(ci)較軟樣品(pin)時(shí)，其穿刺位移(yi)較大，反之，穿刺(ci)位移較小(xiao)。

（8）藥片的泡(pao)罩包裝穿刺實(shí)(shi)驗(yàn)

? ?泡罩包(bao)裝，又被(bei)稱為水泡(pao)包裝、PTP包(bao)裝，是把藥片或(huo)膠囊置于硬片(pian)的泡罩或水泡(pao)眼中(zhong)，再將硬(ying)片與鋁(lv)箔進(jìn)行(xing)熱合(he)而成的。泡罩(zhao)包裝還具有阻(zu)隔性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割的一部(bu)分，并逐漸向食(shi)品、保健(jian)品包裝領(lǐng)(ling)域延伸(shen)。將藥片從(cong)泡罩中取出需(xu)要一定(ding)的力(li)，既要保證泡罩(zhao)不易損壞(huai)，也要保(bao)證藥片(pian)容易(yi)從泡罩(zhao)中取出。

（9）注射(she)針的穿刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射針(zhen)的尖銳(rui)度（sharpness）對(duì)病患的舒(shu)適性來(lái)說(shuō)是(shi)一項(xiàng)(xiang)非常重要(yao)的特性。按照(zhao)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注(zhu)射針的剛性(xing)、韌性和穿刺(ci)力都有(you)一定(ding)的要(yao)求。注射針(zhen)的穿刺(ci)力主要通(tong)過(guò)一個(gè)(ge)穿刺力(li)的試驗(yàn)(yan)裝置使注射(she)針以規(guī)(gui)定的速度，垂(chui)直通(tong)過(guò)模(mo)擬皮膚時(shí)所測(cè)(ce)得的zui大正力(li)來(lái)評(píng)估(gu)。

（10）注射器(qi)的通針性測(cè)試(shi)

? ?通針性(xing)：注射(she)劑可以通過(guò)注(zhu)射針筒、注(zhu)射針頭，順利取(qu)出，不(bu)粘筒壁(bi)不堵針頭(tou)。用于(yu)測(cè)試(shi)充填式注射(she)器的注射力和(he)拔出(chu)力。通過(guò)(guo)測(cè)試，體現(xiàn)注射(she)液可使用性(xing)，廠家能夠優(yōu)化(hua)使用性和患(huan)者的舒(shu)適度，同(tong)時(shí)保(bao)證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品安(an)全。