采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進(jìn)行咀嚼過(guo)程模擬，測(ce)定鹽酸(suan)氨基葡萄(tao)糖咀(ju)嚼片于口腔中(zhong)咀嚼所需力(li)及靜態(tài)崩解(jie)過程(cheng)，評估該咀嚼片(pian)的適(shi)口性及(ji)可咀(ju)嚼性。

1、咀嚼所(suo)需力的評(ping)估

咀嚼片的破(po)碎力受其處方(fang)工藝、大小(xiao)、形狀、厚(hou)度、力的作用(yong)方向等影(ying)響，其(qi)中力的作用(yong)方向與咀(ju)嚼過程(cheng)中牙(ya)齒咬合(he)方向有關(guān)，與咀(ju)嚼片特(te)性無(wu)關(guān)，因此(ci)本研(yan)究僅探(tan)討力的作用方(fang)向?qū)捉?jue)片破(po)碎力的(de)影響。使用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模(mo)擬鹽酸氨基葡(pu)萄糖(tang)咀嚼(jue)片于口腔中(zhong)被嚼碎的過程(cheng)。連接探頭，分別(bie)從軸(zhou)向、短(duan)徑向、長徑向(xiang)3個(gè)方(fang)向作用于咀(ju)嚼片中心。時(shí)(shi)間-力曲線(xian)圖中shou個(gè)峰值(zhi)力代表破碎(sui)力，可以表示(shi)牙齒咬碎咀(ju)嚼片(pian)的shou次作(zuo)用力；最大(da)峰值代表牙(ya)齒在咀嚼期間(jian)所需提(ti)供的(de)最大咬合(he)力。

2、靜態(tài)(tai)崩解模擬

少數(shù)人(ren)服用咀(ju)嚼片時(shí)咀(ju)嚼不(bu)充分或(huo)不經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞服(fu)，影響藥物吸收(shou)，因此(ci)需對(dui)咀嚼片(pian)的崩解性能(neng)進(jìn)行測(ce)定。質(zhì)構(gòu)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)據(jù)來(lai)量化表征(zheng)制劑(ji)的崩解(jie)特性，因此本研(yan)究采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)咀嚼片于口(kou)腔中的靜(jing)態(tài)崩(beng)解過程。安裝(zhuang)不銹鋼(gang)平底圓柱形(xing)探針，采用(yong)雙面膠(jiao)帶將片劑固定(ding)在探針底部(bu)的平面上(shang)，并在(zai)咀嚼(jue)片位置正下(xia)方放置(zhi)盛有水的(de)容器，水(shui)溫為36.5 ℃，模擬人體(ti)正常口腔(qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取(qu)至少5片咀(ju)嚼片的時(shí)間-力(li)曲線圖。實(shí)驗(yàn)開(kai)始后(hou)，咀嚼(jue)片隨探針一起(qi)向下移動(dòng)，從咀(ju)嚼片(pian)接觸水面開始(shi)測量探針受到(dao)的力，當(dāng)咀嚼片(pian)觸碰到容器底(di)部，此時(shí)探(tan)頭受到(dao)最大力，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成時(shí)(shi)間-力曲線圖(tu)，這條曲線(xian)代表咀(ju)嚼片崩解過(guo)程中(zhong)探針的受力(li)變化，表征咀嚼(jue)片在(zai)崩解(jie)過程中(zhong)的行為。咀嚼(jue)片于水中崩(beng)解的過程中(zhong)，探頭(tou)受到抵抗(kang)的力逐(zhu)漸減小并趨(qu)向于0，當(dāng)探(tan)頭受(shou)到的力為0時(shí)，說(shuo)明咀嚼片(pian)wanquan崩解(jie)于水中(zhong)，此過(guo)程模擬咀(ju)嚼片在口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解過(guo)程。