膜劑系指原料(liao)藥物與適(shi)宜的成膜材(cai)料經(jīng)加工(gong)制成的(de)膜狀制劑，口(kou)溶膜系指在口(kou)腔可迅速溶化(hua)的膜劑(ji)。口溶膜具有劑(ji)量準(zhǔn)確、攜帶方(fang)便、可提(ti)高特定適應(yīng)(ying)證人(ren)群患者依從性(xing)等特(te)點(diǎn)。新(xin)藥的開(kāi)發(fā)中，口(kou)溶膜類(lèi)(lei)藥物在(zai)特定疾(ji)病及人(ren)群方面具有一(yi)定優(yōu)勢(shì)，可(ke)解決傳統(tǒng)(tong)口服(fu)制劑（如(ru)片劑、丸劑、膠囊(nang)劑等）對(duì)于口服(fu)困難的(de)患者以及需(xu)要服藥但會(huì)產(chǎn)(chan)生抵抗情緒的(de)患者（如精神疾(ji)病患者）的諸多(duo)不便，因此愈(yu)發(fā)受到關(guān)注(zhu)。

口溶膜(mo)機(jī)械性能(neng)：口溶膜(mo)產(chǎn)品機(jī)械性(xing)能的研究不(bu)容忽(hu)視，機(jī)(ji)械性能(neng)在口溶膜藥(yao)物的操作性(xing)、給藥便利(li)性和穩(wěn)定(ding)性方面(mian)均有重(zhong)要影(ying)響。建議根據(jù)(ju)口溶膜的(de)臨床使用場(chǎng)(chang)景和特(te)點(diǎn)，關(guān)注產(chǎn)品商(shang)業(yè)包(bao)裝和運(yùn)(yun)輸裝載方式(shi)，進(jìn)行模擬裝載(zai)、運(yùn)輸、隨(sui)身攜帶（可(ke)能涉及跌落、撞(zhuang)擊、皺褶等情況(kuang)）研究，注意對(duì)(dui)可能產(chǎn)(chan)生的膜片碎(sui)裂等情(qing)況進(jìn)行考察。口(kou)溶膜的(de)機(jī)械(xie)性能(neng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)(biao)可參(can)考但(dan)不限于 ：① 抗拉強(qiáng)度（tensile strength）：是薄膜樣(yang)品在某一(yi)點(diǎn)斷裂(lie)時(shí)施加的最大(da)應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為用斷裂時(shí)(shi)施加(jia)的力除以薄膜(mo)的橫截(jie)面積(ji)；②伸長(zhǎng)率（percent elongation）：當(dāng)施(shi)加拉力(li)時(shí)，薄膜樣(yang)品會(huì)拉(la)伸產(chǎn)生形變(bian)。伸長(zhǎng)率為(wei)薄膜伸(shen)長(zhǎng)量占原來(lái)長(zhǎng)(zhang)度的百分率(lv)。薄膜伸長(zhǎng)率(lv)一般隨增塑(su)劑含(han)量的增加而增(zeng)加；③抗撕裂(lie)性（tear resistance）：撕裂薄膜所需(xu)的最大力，記錄(lu)為抗(kang)撕裂值（單位為(wei)牛頓或磅(bang)）；④楊氏模量(liang)（young's modulus）：楊氏模量或(huo)彈性模(mo)量是衡量(liang)薄膜(mo)剛度(du)的參數(shù)(shu)。表示為彈性變(bian)形區(qū)域的應(yīng)(ying)力與應(yīng)(ying)變之比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度(du)是通過(guò)將薄膜(mo)在同一位置反(fan)復(fù)折疊直(zhi)至薄膜(mo)破裂來(lái)(lai)確定的(de)，薄膜折疊(die)不斷裂(lie)的次數(shù)計(jì)為耐(nai)折度值。耐折(zhe)度可用于模擬(ni)臨床實(shí)際(ji)使用、運(yùn)輸、貯藏(cang)過(guò)程(cheng)對(duì)薄膜性能(neng)的影(ying)響。建(jian)議結(jié)合(he)口溶膜(mo)生產(chǎn)工藝過(guò)(guo)程控制、穩(wěn)定性(xing)過(guò)程中(zhong)的機(jī)械性能(neng)研究結(jié)果，合(he)理擬定可接受(shou)標(biāo)準(zhǔn)，并考(kao)慮是否訂入(ru)質(zhì)量(liang)標(biāo)準(zhǔn)。

上海騰拔質(zhì)(zhi)構(gòu)儀廣泛應(yīng)用(yong)于食品、醫(yī)藥、化(hua)工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域，可(ke)以用(yong)于測(cè)定口(kou)溶膜的抗(kang)拉強(qiáng)度、伸長(zhǎng)(zhang)率、抗撕(si)裂性和楊(yang)氏模(mo)量，助力高(gao)校的科研、企(qi)業(yè)的研(yan)發(fā)和質(zhì)量控(kong)制。