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質構儀(yi)在制藥行業(yè)中(zhong)的應(ying)用以及前(qian)景淺析
質構儀是一(yi)種多功能物(wu)性分析儀(yi),具有(you)穩(wěn)定性好、精(jing)確度(du)高、操作簡(jian)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點,被(bei)廣泛用于食(shi)品、制藥、化工(gong)等領域,可用于(yu)科研院所(suo)和高校的物(wu)性研究和(he)教學應用,以(yi)及企業(yè)原(yuan)料質量控制(zhi)、配方(fang)研究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質量(liang)控制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等方面。
在藥物制劑(ji)研究領域(yu),藥企的藥品開(kai)發(fā)過程中需(xu)要對(dui)硬度、黏附性(xing)、延展性等藥物(wu)制劑物性(xing)特征(zheng)進行(xing)測定評(ping)價,才能進一(yi)步優(yōu)化制劑處(chu)方和生產(chǎn)(chan)工藝。然(ran)而,不同制劑的(de)傳統(tǒng)(tong)物性參數(shù)測定(ding)方法都存在(zai)一定的(de)局限性,質構儀(yi)可以數(shù)據(jù)客(ke)觀反(fan)映樣品(pin)的各(ge)種物理特性(xing)參數(shù)(shu),其結(jie)果的準確(que)性、靈敏性與客(ke)觀性也(ye)較高。
例如,在藥物固(gu)體制劑研究(jiu)中,質構儀探頭(tou)直接作(zuo)用于(yu)樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物性參(can)數(shù),用(yong)于表征固體制(zhi)劑的崩解時(shi)間、硬度(du)、黏附性等;在半(ban)固體制劑(ji)研究方面,質構(gou)儀可對其進行(xing)量化并有望(wang)標準化,可為(wei)半固體制劑(ji)力學性(xing)能評價標(biao)準的(de)建立提供參(can)考;再(zai)比如在中藥(yao)飲片及中(zhong)藥中(zhong)間體領(ling)域,質構儀也(ye)被應(ying)用到(dao)對飲片(pian)的質(zhi)地評價、中藥中(zhong)間體質量(liang)控制上(shang),并開發(fā)出了準(zhun)確、合理、穩(wěn)定(ding)的分析檢測(ce)方法,為逐(zhu)步實現(xiàn)(xian)中藥(yao)制藥(yao)過程控(kong)制提供(gong)研究依據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國制(zhi)藥行(xing)業(yè)的快(kuai)速發(fā)展(zhan),以及(ji)監(jiān)管(guan)政策趨嚴下,藥(yao)品質量安(an)全要求越來(lai)越高(gao),質構儀在醫(yī)藥(yao)領域的應(ying)用也越來越廣(guang)泛,包括錠(ding)劑、片劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑(ji)、膜劑海(hai)綿劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔(fu)料、吸(xi)收劑、稀釋劑(ji)、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)等,測定(ding)的指標則(ze)包括度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘(zhan)聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiang)度、破裂強度、剪(jian)切強度、乳(ru)變特(te)性、松弛特(te)性、剝離強(qiang)度、Bloom強度(du)、膠體強(qiang)度等指標。
整體來看,在(zai)市場(chang)需求擴張(zhang)、產(chǎn)品檢測范圍(wei)不斷拓展的背(bei)景下,質(zhi)構儀在制藥(yao)行業(yè)的前(qian)景非(fei)常廣闊,具(ju)有較大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提的(de)是,在質構(gou)儀市場上(shang),進口(kou)產(chǎn)品占據(jù)(ju)主要的*,國產(chǎn)(chan)廠商近年(nian)來雖然數(shù)(shu)量不(bu)斷增加(jia),但主要還是(shi)集中在(zai)中低(di)端領域,因(yin)此國產(chǎn)設備還(hai)存在較大的(de)進口替代(dai)空間(jian)可以(yi)挖掘。
與進口質構儀(yi)廠商相(xiang)比,國產(chǎn)企業(yè)具(ju)有價格實(shi)惠、維修方便(bian)、交貨快等(deng)優(yōu)勢(shi)。2020年在進口設(she)備交貨期(qi)延遲的背(bei)景下,不(bu)少具備實力(li)的國產(chǎn)質構(gou)儀也開始受到(dao)藥企(qi)的關注和使用(yong)。業(yè)內表示,國產(chǎn)(chan)質構儀應在利(li)用本(ben)土優(yōu)勢的基礎(chu)上,持續(xù)(xu)加強研發(fā)投(tou)入,打造更精(jing)準、穩(wěn)定高的國產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shi)也需要(yao)繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務,為用(yong)戶創(chuàng)造更大價(jia)值,增(zeng)強與用戶的(de)黏性。
據(jù)悉(xi),上海某(mou)藥企(qi)2020年購置了一(yi)家國產(chǎn)廠商的(de)質構儀設備,用(yong)于對(dui)藥液的通(tong)針性、藥物的硬(ying)度、彈性(xing)、回復性和內(nei)聚性等指標(biao)進行測定。該設(she)備廠商在對設(she)備進行(xing)了安裝、調試(shi)合格后,還就(jiu)儀器的(de)構造及(ji)原理、軟件的設(she)置、探頭的安(an)裝及(ji)應用、測試曲(qu)線和數(shù)據(jù)的(de)處理和導(dao)出等(deng)對技術(shu)人員進(jin)行了專業(yè)(ye)而系(xi)統(tǒng)的培訓,同(tong)時對產(chǎn)品進(jin)行了測試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得(de)了用(yong)戶的(de)認可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程(cheng)師將(jiang)繼續(xù)與技術(shu)人員(yuan)就儀器的(de)使用(yong)、應用和(he)測試方法進行(xing)溝通與探(tan)討,持續(xù)為技術(shu)人員提(ti)供專業(yè)、高(gao)效且及(ji)時地(di)售后(hou)服務。"該廠商(shang)人員如(ru)是表示,而這(zhe)一服務模式(shi)也將為企(qi)業(yè)提高在市場(chang)中的競爭力。
此外,不少(shao)國產(chǎn)質構儀廠(chang)家憑借多年(nian)積累的技(ji)術研(yan)發(fā)實力(li)、專業(yè)的技術知(zhi)識及創(chuàng)新(xin)的設計(ji)理念(nian),在設備的機型(xing)改進、功能(neng)拓展(zhan)及智能控制系(xi)統(tǒng)的開發(fā)(fa)上實(shi)現(xiàn)了(le)重大的(de)技術突破,受到(dao)了廣大客(ke)戶的信(xin)賴與(yu)支持,產(chǎn)品(pin)在暢銷(xiao)國內的同時(shi),也遠銷(xiao)海外,進一步助(zhu)推國產(chǎn)設(she)備大放(fang)光彩。