1 、儀器介紹(shao)

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上(shang)海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司專(zhuān)業(yè)(ye)物性分析(xi)儀器，具有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度(du)高、適用范圍(wei)廣、操作方便(bian)、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點(diǎn)。適(shi)用于食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝、化(hua)工和材料等領(lǐng)(ling)域的(de)物性分析。

該款國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可用于(yu)科研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)(ying)用，企業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸(xi)收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑(ji)、糖漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠(jiao)帶、注射針頭(tou)、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶(dai)、膜材料、骨(gu)骼替(ti)代材料、醫(yī)(yi)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測(cè)試指標(biāo)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性(xing)、粘聚性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特性(xing)、松弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度、密封強(qiáng)(qiang)度、膨(peng)脹性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘(zhan)性、生物(wu)粘附(fu)性、粉體(ti)流動(dòng)性、粉體(ti)粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)性等(deng)。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘附(fu)度、彈性(xing)、凝膠強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度高(gao)：采用*的(de)直線型力量感(gan)應(yīng)元(yuan)。

（3）測(cè)試移動(dòng)(dong)距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求進(jìn)(jin)行高度定制(zhi)。

（4）檢測(cè)(ce)速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶(hu)要求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探頭齊(qi)全：400多(duo)套探頭(tou)，可定(ding)制探頭。

（6）測(cè)試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(kù)：全面(mian)及強(qiáng)大(da)的測(cè)試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(kù)(ku)，為用戶提(ti)供一整套的(de)測(cè)試(shi)方法方(fang)案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)(shi)切換(huan)，功能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)(jin)行各類(lèi)食(shi)品樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的(de)應(yīng)用(yong)

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試(shi)

錠劑的強(qiáng)度（Strength）取(qu)決于其(qi)輔料(liao)（Excipient）的種(zhong)類(lèi)和配(pei)比、以及(ji)壓片(pian)的工藝。足(zu)夠的強(qiáng)度可(ke)以保證片劑在(zai)加工(例如(ru)包衣、包裝)和運(yùn)(yun)輸過(guò)程中(zhong)保持完整，不被(bei)破壞(huai)。但過(guò)大的(de)強(qiáng)度，也可能造(zao)成片(pian)劑在服用(yong)后，不能崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針對(duì)(dui)控釋片劑(ji)而言(yan)，控釋效(xiao)果與片(pian)劑的(de)強(qiáng)度也有(you)著非(fei)常密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(duì)(dui)錠劑的(de)擠壓，可(ke)以測(cè)定錠劑(ji)破裂所需的zui大(da)力。儀器(qi)可以全程(cheng)記錄錠劑壓碎(sui)過(guò)程中(zhong)的應(yīng)力(li)變化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試

錠劑的(de)包衣通常會(huì)(hui)加水(shui)溶性(xing)的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二氧化鈦(tai)），和各(ge)種無(wú)機(jī)(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅膠），用(yong)于改善錠(ding)劑的外觀特(te)性（如顏(yan)色和透(tou)明度(du)）、阻隔特性(xing)以及某些(xie)情況(kuang)下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料(liao)可能出現(xiàn)錠劑(ji)破碎、邊(bian)緣破損和包衣(yi)剝離等(deng)現(xiàn)象。這些問(wèn)題(ti)又對(duì)錠(ding)劑中活性成分(fen)（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的(de)影響，特(te)別是涂有(you)腸溶(rong)性（Enteroinsoluble）和緩釋材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠劑(ji)。

片劑包衣(yi)粘性測(cè)試裝置(zhi)可以測(cè)(ce)定包衣和片(pian)劑表(biao)面之間的(de)粘結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評(píng)價(jià)不同(tong)配方包(bao)衣的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑(ji)的三點(diǎn)彎曲測(cè)(ce)試

?

該裝置適(shi)合測(cè)試小直(zhi)徑樣(yang)品，如片劑(ji)等。測(cè)試的樣(yang)品寬度zui大可達(dá)(da)80mm。裝置固定在測(cè)(ce)試平臺(tái)上(shang)。本探(tan)頭用于測(cè)量(liang)樣品的破裂（Fracture）或(huo)易脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用(yong)于測(cè)量薄(bao)膜類(lèi)(lei)材料的破裂強(qiáng)(qiang)度?？?ke)以用于(yu)測(cè)試人造皮(pi)膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用材料(liao)的強(qiáng)(qiang)度。實(shí)驗(yàn)中破(po)裂的zui大(da)力為(wei)樣品(pin)的破裂(lie)強(qiáng)度，通過(guò)(guo)強(qiáng)度值間接(jie)反映(ying)制作工藝或(huo)者配(pei)方的(de)好壞，從而(er)對(duì)工藝(yi)或配(pei)方進(jìn)(jin)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂力(li)測(cè)試

柔軟膠囊zui普通(tong)的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠(jiao)囊的破裂(lie)點(diǎn)和(he)生產(chǎn)過(guò)程中(zhong)膠體(ti)薄膜(mo)和膠囊的柔軟(ruan)點(diǎn)。可以(yi)通過(guò)一個(gè)(ge)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠囊對(duì)其(qi)進(jìn)行評(píng)估，膠(jiao)囊放置在探(tan)頭的正下方(fang)，膠囊的封(feng)口線和探頭呈(cheng)90度。膠(jiao)囊破裂所需(xu)的zui大(da)力值代表膠囊(nang)的硬度或破(po)裂強(qiáng)度。建(jian)囊破裂前(qian)的位移代表(biao)膠體的(de)彈性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代(dai)表膠(jiao)體的彈性，也就(jiu)是，破裂前，穿刺(ci)位移短(duan)代表(biao)膠囊(nang)易碎(sui)，相反(fan)，代表膠囊的彈(dan)性比較好。

（6）栓劑硬度測(cè)(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適(shi)宜基質(zhì)制成的(de)具有一定(ding)形狀(zhuang)的供(gong)人體(ti)腔道內(nèi)給藥的(de)固體(ti)制劑。栓(shuan)劑在常(chang)溫下為固體，塞(sai)入腔(qiang)道后，在體溫(wen)下能迅速軟化(hua)熔融或溶解(jie)于分泌液(ye)，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或全身作(zuo)用。栓劑(ji)的硬(ying)度或者軟化(hua)速度對(duì)藥物(wu)的釋放(fang)有一定(ding)的影響，從而影(ying)響藥(yao)效。通過(guò)針型(xing)探頭進(jìn)行穿(chuan)刺，可以(yi)測(cè)出栓劑(ji)的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物的(de)硬度測(cè)(ce)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品如(ru)口紅、止咳糖(tang)、潤(rùn)滑(hua)劑等的重要成(cheng)分。這些(xie)蠟狀物硬(ying)度的(de)測(cè)量是一(yi)項(xiàng)很重要的(de)指標(biāo)用于判(pan)定它們對(duì)(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)地(di)的作用。蠟(la)狀物的硬(ying)度（受熔點(diǎn)(dian)的影響(xiang)）對(duì)其(qi)它的(de)物理性質(zhì)(zhi)均有(you)很重要的影響(xiang)，硬度的測(cè)量(liang)是用于決定(ding)蠟狀物(wu)是否適合用于(yu)產(chǎn)品(pin)以提供(gong)硬度、良好(hao)的造模(mo)性，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具(ju)有良好光澤的(de)潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法是(shi)使用一個(gè)針(zhen)形探頭(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一個(gè)(ge)錐形探頭，用于(yu)測(cè)量樣品(pin)的硬度(du)或稠度。這樣的(de)測(cè)試(shi)法對(duì)煉稠度(du)或硬度(du)的測(cè)定都(dou)是非常有(you)用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣(yang)品要融(rong)化，加熱到82℃，倒入(ru)一個(gè)容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(cè)試過(guò)程(cheng)中，物性(xing)測(cè)試儀在施加(jia)150g力時(shí)保持(chi)5s，在這個(gè)階段(duan)，穿刺位移(yi)的變化和(he)樣品的硬度(du)的相關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品時(shí)(shi)，其穿刺位移(yi)較大，反之(zhi)，穿刺位移(yi)較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩包(bao)裝穿(chuan)刺實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩(zhao)包裝，又被稱(chēng)(cheng)為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把(ba)藥片或膠(jiao)囊置于(yu)硬片的(de)泡罩或水(shui)泡眼中，再將硬(ying)片與鋁箔(bo)進(jìn)行熱合而(er)成的。泡罩包裝(zhuang)還具有阻隔(ge)性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)(you)良等特點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)域(yu)不可分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食品(pin)、保健(jian)品包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將藥(yao)片從泡罩(zhao)中取出(chu)需要一定的力(li)，既要保證(zheng)泡罩不易損壞(huai)，也要保證(zheng)藥片容(rong)易從泡罩中(zhong)取出。

（9）注射針的(de)穿刺力試驗(yàn)(yan)

? ?注射針的(de)尖銳(rui)度（sharpness）對(duì)病患的(de)舒適性(xing)來(lái)說(shuō)是一(yi)項(xiàng)非(fei)常重要的特性(xing)。按照(zhao)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注(zhu)射針(zhen)的剛性(xing)、韌性和穿刺力(li)都有一定的(de)要求。注射針(zhen)的穿刺力主要(yao)通過(guò)(guo)一個(gè)穿刺力的(de)試驗(yàn)(yan)裝置使(shi)注射針以規(guī)定(ding)的速度(du)，垂直通過(guò)模擬(ni)皮膚(fu)時(shí)所(suo)測(cè)得的(de)zui大正力(li)來(lái)評(píng)估(gu)。

（10）注射器的通針(zhen)性測(cè)試(shi)

? ?通針性(xing)：注射劑可(ke)以通過(guò)注射針(zhen)筒、注射針(zhen)頭，順(shun)利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭(tou)。用于測(cè)(ce)試充填(tian)式注射器(qi)的注射(she)力和(he)拔出力。通過(guò)(guo)測(cè)試，體現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能夠優(yōu)化(hua)使用性(xing)和患(huan)者的舒(shu)適度，同時(shí)保證(zheng)質(zhì)量控制和(he)產(chǎn)品安全。