技術(shù)(shu)文章
Technical articles質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多功(gong)能物(wu)性分(fen)析儀,具有穩(wěn)(wen)定性好、精(jing)確度(du)高、操作簡(jian)便、經(jīng)(jing)久耐用等(deng)優(yōu)點,被廣泛用(yong)于食品(pin)、制藥(yao)、化工等領(ling)域,可(ke)用于科研院(yuan)所和高(gao)校的物性(xing)研究和教學應(ying)用,以(yi)及企(qi)業(yè)原料(liao)質(zhì)量(liang)控制、配方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量(liang)控制和(he)產(chǎn)品研發(fā)(fa)等方面。
在藥物制劑(ji)研究(jiu)領域,藥(yao)企的藥品(pin)開發(fā)(fa)過程(cheng)中需要(yao)對硬度(du)、黏附(fu)性、延(yan)展性等(deng)藥物(wu)制劑物(wu)性特征進行測(ce)定評價(jia),才能進一步優(yōu)(you)化制劑處方(fang)和生產(chǎn)(chan)工藝(yi)。然而(er),不同制劑的傳(chuan)統(tǒng)物性參數(shù)(shu)測定(ding)方法都存在一(yi)定的局(ju)限性,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以數(shù)據(jù)客(ke)觀反映樣(yang)品的各(ge)種物理特(te)性參數(shù),其結(jié)(jie)果的(de)準確性(xing)、靈敏性與客(ke)觀性(xing)也較高(gao)。
例如,在藥(yao)物固體制劑(ji)研究中,質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭直接作(zuo)用于樣(yang)品,能夠(gou)以量化數(shù)(shu)據(jù)描述各(ge)物性參數(shù),用(yong)于表征固體制(zhi)劑的崩解(jie)時間、硬度(du)、黏附性等;在半(ban)固體制劑研究(jiu)方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對其(qi)進行(xing)量化并有(you)望標準(zhun)化,可為(wei)半固體制劑力(li)學性(xing)能評(ping)價標準(zhun)的建立(li)提供參(can)考;再比(bi)如在中藥飲(yin)片及中(zhong)藥中間(jian)體領域,質(zhì)構(gòu)儀(yi)也被應用到(dao)對飲片(pian)的質(zhì)地(di)評價、中藥中(zhong)間體質(zhì)(zhi)量控制(zhi)上,并(bing)開發(fā)出了準(zhun)確、合理、穩(wěn)定的(de)分析檢測方(fang)法,為逐步實現(xiàn)(xian)中藥(yao)制藥過程控(kong)制提供研究(jiu)依據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國制藥(yao)行業(yè)的快速(su)發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政策趨嚴(yan)下,藥品質(zhì)量(liang)安全(quan)要求(qiu)越來(lai)越高,質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)(yi)藥領域的(de)應用也越(yue)來越廣泛,包括(kuo)錠劑、片劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳(ru)糖等,測定的指(zhi)標則(ze)包括(kuo)度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性(xing)、粘絲性、壓縮(suo)性、粘(zhan)聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiang)度、破(po)裂強度、剪切(qie)強度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝離(li)強度、Bloom強度、膠(jiao)體強度等指標(biao)。
整體來看(kan),在市場需求擴(kuo)張、產(chǎn)品(pin)檢測范(fan)圍不斷拓展的(de)背景下(xia),質(zhì)構(gòu)儀(yi)在制(zhi)藥行業(yè)的前景(jing)非常廣闊(kuo),具有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間。值得(de)一提的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chang)上,進(jin)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主要的*,國(guo)產(chǎn)廠商近(jin)年來雖然數(shù)(shu)量不斷增加(jia),但主要還(hai)是集中(zhong)在中低端(duan)領域,因此國產(chǎn)(chan)設備還(hai)存在較大的進(jin)口替代空間可(ke)以挖掘。
與進口(kou)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比(bi),國產(chǎn)企業(yè)具有(you)價格(ge)實惠、維(wei)修方便、交貨(huo)快等優(yōu)勢。2020年(nian)在進口設備(bei)交貨期(qi)延遲的背景下(xia),不少具(ju)備實力的國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也開(kai)始受到藥企的(de)關(guān)注和使用(yong)。業(yè)內(nèi)表(biao)示,國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀應在(zai)利用本土(tu)優(yōu)勢的(de)基礎上,持續(xù)(xu)加強研發(fā)投入(ru),打造更精準、穩(wěn)(wen)定高的國產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shi)也需要(yao)繼續(xù)(xu)優(yōu)化服務,為(wei)用戶創(chuàng)造更大(da)價值,增(zeng)強與用(yong)戶的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海某(mou)藥企(qi)2020年購置了(le)一家(jia)國產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)(zhi)構(gòu)儀設備(bei),用于對藥液(ye)的通針性(xing)、藥物的硬(ying)度、彈性、回復性(xing)和內(nèi)聚性等指(zhi)標進行測(ce)定。該設備廠(chang)商在(zai)對設備進(jin)行了(le)安裝、調(diào)(diao)試合格(ge)后,還就儀器的(de)構(gòu)造及原理、軟(ruan)件的設置(zhi)、探頭的(de)安裝及應用、測(ce)試曲線和(he)數(shù)據(jù)的處理和(he)導出等對(dui)技術(shù)人員進行(xing)了專業(yè)而(er)系統(tǒng)(tong)的培訓(xun),同時對產(chǎn)品進(jin)行了測(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲(huo)得了用戶的認(ren)可。
“后續(xù)我們(men)公司(si)工程師將(jiang)繼續(xù)與(yu)技術(shù)(shu)人員就儀器的(de)使用(yong)、應用(yong)和測試方法進(jin)行溝(gou)通與探討(tao),持續(xù)為技(ji)術(shù)人員(yuan)提供專業(yè)(ye)、高效(xiao)且及(ji)時地售后(hou)服務。"該(gai)廠商人員(yuan)如是(shi)表示,而這一服(fu)務模式也(ye)將為企(qi)業(yè)提高在(zai)市場中的競爭(zheng)力。
此外,不少(shao)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑(ping)借多年積累(lei)的技(ji)術(shù)研發(fā)(fa)實力、專業(yè)的(de)技術(shù)(shu)知識及(ji)創(chuàng)新的設計理(li)念,在(zai)設備的機型改(gai)進、功能(neng)拓展及智能(neng)控制系統(tǒng)(tong)的開發(fā)上(shang)實現(xiàn)了重(zhong)大的(de)技術(shù)(shu)突破,受(shou)到了廣(guang)大客戶的(de)信賴與支(zhi)持,產(chǎn)(chan)品在暢銷國(guo)內(nèi)的同(tong)時,也遠(yuan)銷海外,進一步(bu)助推國產(chǎn)設備(bei)大放光(guang)彩。