1 、儀器介(jie)紹

新一代(dai)Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)儀是(shi)上海騰(teng)拔儀器(qi)科技有限公司(si)專業(yè)(ye)物性(xing)分析儀器(qi)，具有(you)穩(wěn)定性(xing)強、度(du)高、適用范(fan)圍廣(guang)、操作(zuo)方便(bian)、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點。適用于食(shi)品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜(chu)牧、園(yuan)藝、化工和材料(liao)等領(lǐng)域的物(wu)性分析。

該款國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀可用于(yu)科研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和(he)教學應(yīng)用，企業(yè)(ye)和工廠的原料(liao)質(zhì)量控制(zhi)、配方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑(ji)、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶、注射(she)針頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料、骨骼替(ti)代材料、醫(yī)用包(bao)裝材料等(deng)。

3 、測試(shi)指標(biao)

硬度、彈(dan)性、稠度(du)、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉(la)伸強度、破裂(lie)強度、剪(jian)切強度、蠕變特(te)性、松弛特性、剝(bo)離強度、Bloom強(qiang)度、膠體強度(du)、密封強度、膨(peng)脹性、崩解性、錠(ding)劑包衣粘性、生(sheng)物粘(zhan)附性(xing)、粉體流動性(xing)、粉體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測試指標(biao)全：硬度(du)、脆性(xing)、粘性(xing)、粘附度、彈性、凝(ning)膠強度等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用*的(de)直線型力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可根(gen)據(jù)客戶的要(yao)求進行高(gao)度定制(zhi)。

（4）檢測速度(du)范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要(yao)求進行速(su)度定(ding)制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套(tao)探頭，可定制探(tan)頭。

（6）測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面(mian)及強大的測(ce)試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提供一整套(tao)的測(ce)試方法(fa)方案。

（7）軟件(jian)：中英文隨時(shi)切換，功(gong)能強(qiang)大，進行各(ge)類食品(pin)樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)(ying)用

（1）錠劑的(de)強度測(ce)試

錠劑(ji)的強度（Strength）取決(jue)于其輔料（Excipient）的(de)種類和配(pei)比、以及(ji)壓片(pian)的工藝(yi)。足夠(gou)的強(qiang)度可以保證片(pian)劑在(zai)加工(gong)(例如包衣(yi)、包裝)和(he)運輸(shu)過程中保持完(wan)整，不(bu)被破壞。但過大(da)的強度，也(ye)可能造(zao)成片劑在(zai)服用后，不(bu)能崩解(jie)，藥物不能釋放(fang)。針對控釋(shi)片劑而(er)言，控釋效果(guo)與片劑的(de)強度也有(you)著非常密切(qie)的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭（P/6）對(dui)錠劑的擠壓(ya)，可以(yi)測定錠劑破(po)裂所需的zui大力(li)。儀器可(ke)以全程記錄錠(ding)劑壓碎過程(cheng)中的應(yīng)力變化(hua)情況(kuang)。

（2）片劑(ji)包衣粘性(xing)測試(shi)

錠劑的包(bao)衣通常會加(jia)水溶(rong)性的(de)鋁沉(chen)淀色料(liao)（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧(yang)化鈦(tai)），和各(ge)種無機物材料(liao)（如氧化(hua)鐵，石灰(hui)，硅膠），用(yong)于改善錠劑(ji)的外觀特(te)性（如顏(yan)色和(he)透明度）、阻隔(ge)特性以及某些(xie)情況(kuang)下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料可(ke)能出現(xiàn)錠(ding)劑破(po)碎、邊(bian)緣破損和包衣(yi)剝離等現(xiàn)(xian)象。這些(xie)問題又對錠(ding)劑中活性(xing)成分（active ingredient）的釋放有(you)很重要的影響(xiang)，特別是(shi)涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材料包(bao)衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣粘(zhan)性測試裝置(zhi)可以測定包衣(yi)和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiang)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于(yu)評價不同(tong)配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的三點彎(wan)曲測試

?

該裝置適合測(ce)試小直徑(jing)樣品，如片(pian)劑等。測試的樣(yang)品寬(kuan)度zui大可達80mm。裝(zhuang)置固定在測(ce)試平臺上。本探(tan)頭用于測量(liang)樣品的破(po)裂（Fracture）或易脆(cui)性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置用于(yu)測量薄膜(mo)類材料的(de)破裂強度(du)?？梢杂?yong)于測試人(ren)造皮膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)用(yong)材料的(de)強度(du)。實驗中破裂(lie)的zui大力(li)為樣品的破(po)裂強(qiang)度，通(tong)過強度值間(jian)接反映(ying)制作工藝或者(zhe)配方(fang)的好壞，從(cong)而對工(gong)藝或配(pei)方進行調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟膠囊zui普通(tong)的測試是(shi)測量膠囊(nang)的破裂點和(he)生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄膜和膠(jiao)囊的(de)柔軟點?？梢酝?tong)過一個(ge)2mm的圓柱形探頭(tou)穿刺膠囊(nang)對其進行評估(gu)，膠囊(nang)放置在探(tan)頭的正下(xia)方，膠(jiao)囊的封口(kou)線和(he)探頭呈90度。膠囊(nang)破裂所(suo)需的zui大力(li)值代表膠(jiao)囊的硬度或破(po)裂強度。建囊(nang)破裂前(qian)的位移(yi)代表膠體的彈(dan)性膠囊破裂(lie)前的(de)位移代(dai)表膠體的彈性(xing)，也就是，破裂前(qian)，穿刺位移短代(dai)表膠(jiao)囊易碎，相(xiang)反，代表膠(jiao)囊的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬(ying)度測試

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜(yi)基質(zhì)制成(cheng)的具(ju)有一(yi)定形(xing)狀的供人體腔(qiang)道內(nèi)給藥的(de)固體制(zhi)劑。栓劑在常溫(wen)下為固體(ti)，塞入(ru)腔道后，在體溫(wen)下能迅(xun)速軟化熔融或(huo)溶解(jie)于分泌(mi)液，逐漸釋放藥(yao)物而產(chǎn)(chan)生局部或全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度或(huo)者軟(ruan)化速度對(dui)藥物的釋放有(you)一定的影(ying)響，從而影響藥(yao)效。通過針型探(tan)頭進行穿刺，可(ke)以測出(chu)栓劑的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物的(de)硬度測(ce)試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥(yao)和個(ge)人用品如口紅(hong)、止咳糖、潤滑劑(ji)等的重要(yao)成分。這些蠟(la)狀物(wu)硬度的(de)測量(liang)是一(yi)項很(hen)重要(yao)的指標用(yong)于判定它們對(dui)zui終產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作用。蠟(la)狀物的(de)硬度（受(shou)熔點的影響(xiang)）對其它的物理(li)性質(zhì)均(jun)有很重(zhong)要的影響，硬(ying)度的測(ce)量是用于(yu)決定蠟狀物(wu)是否適合(he)用于產(chǎn)(chan)品以提供硬度(du)、良好的造模(mo)性，或(huo)者能(neng)夠生產(chǎn)具有良(liang)好光(guang)澤的潤(run)膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標準測試法是(shi)使用一個(ge)針形探(tan)頭(石蠟)或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一(yi)個錐形探頭(tou)，用于測(ce)量樣品的硬度(du)或稠度(du)。這樣的測試(shi)法對煉稠(chou)度或(huo)硬度的測(ce)定都(dou)是非常(chang)有用的(de)。

? ?標準方法樣品(pin)要融化(hua)，加熱到82℃，倒入(ru)一個容器中，然(ran)后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試過(guo)程中，物(wu)性測(ce)試儀在(zai)施加150g力時保持(chi)5s，在這個階段(duan)，穿刺位移的(de)變化和樣(yang)品的硬度的(de)相關(guān)。穿刺較軟(ruan)樣品時，其(qi)穿刺位移較大(da)，反之，穿(chuan)刺位(wei)移較小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿(chuan)刺實驗

? ?泡罩包裝，又(you)被稱為(wei)水泡包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或(huo)膠囊置于硬(ying)片的泡(pao)罩或水泡眼(yan)中，再將硬(ying)片與(yu)鋁箔進行熱合(he)而成(cheng)的。泡罩包裝(zhuang)還具有阻隔性(xing)高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生性能優(yōu)(you)良等特點(dian)，已成為醫(yī)藥包(bao)裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割(ge)的一部分，并(bing)逐漸向食品、保(bao)健品包裝(zhuang)領(lǐng)域延伸。將藥(yao)片從泡(pao)罩中取出(chu)需要一定的力(li)，既要保證泡罩(zhao)不易(yi)損壞，也要(yao)保證(zheng)藥片容易(yi)從泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針(zhen)的穿刺力試驗(yan)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患的舒(shu)適性來說(shuo)是一項非常重(zhong)要的特性(xing)。按照國家(jia)標準GB15811-2001對(dui)注射針(zhen)的剛性(xing)、韌性和穿刺(ci)力都(dou)有一定的(de)要求。注射(she)針的穿刺(ci)力主要通過一(yi)個穿刺力(li)的試驗裝置使(shi)注射針以(yi)規(guī)定的(de)速度，垂直通(tong)過模擬皮(pi)膚時所測得(de)的zui大正力(li)來評估。

（10）注射器的(de)通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針性：注(zhu)射劑可以通過(guo)注射針(zhen)筒、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘筒壁不(bu)堵針頭。用于測(ce)試充填式注射(she)器的注射力和(he)拔出力。通過測(ce)試，體現(xiàn)注射(she)液可使用性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的(de)舒適度，同時(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安全(quan)。