1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)儀(yi)是上海(hai)騰拔(ba)儀器科技(ji)有限(xian)公司專業(yè)物(wu)性分(fen)析儀器，具(ju)有穩(wěn)定性強、度(du)高、適用范圍(wei)廣、操(cao)作方便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點。適(shi)用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園(yuan)藝、化工(gong)和材料(liao)等領(lǐng)域的(de)物性分析。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)用于科研院所(suo)和高校的(de)物性研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用，企業(yè)和工(gong)廠的原(yuan)料質(zhì)(zhi)量控制、配(pei)方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔(fu)料、吸(xi)收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶(dai)、注射針頭、注(zhu)射器(qi)、醫(yī)用(yong)繃帶、膜(mo)材料、骨(gu)骼替代材料、醫(yī)(yi)用包(bao)裝材料等(deng)。

3 、測試指標(biao)

硬度(du)、彈性、稠度、粘(zhan)性、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘(zhan)聚性(xing)、涂抹(mo)性、拉伸(shen)強度、破裂強(qiang)度、剪切(qie)強度、蠕變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體強度(du)、密封強度、膨脹(zhang)性、崩解性、錠劑(ji)包衣粘性、生物(wu)粘附性、粉體流(liu)動性(xing)、粉體粘(zhan)聚性、粉體結(jié)團(tuan)性等。

4、儀器特(te)點

（1）儀器測試指(zhi)標全(quan)：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附(fu)度、彈性、凝膠強(qiang)度等。

（2）力量感應(yīng)元(yuan)精度高：采(cai)用*的直線型力(li)量感應(yīng)(ying)元。

（3）測試移動(dong)距離(li)廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進行高(gao)度定制(zhi)。

（4）檢測(ce)速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要求(qiu)進行速度定制(zhi)。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套探(tan)頭，可定制探頭(tou)。

（6）測試方法數(shù)(shu)據(jù)庫：全面(mian)及強大的(de)測試(shi)方法數(shù)據(jù)(ju)庫，為用戶提(ti)供一(yi)整套的測(ce)試方法方案(an)。

（7）軟件：中英文(wen)隨時切(qie)換，功能強(qiang)大，進行(xing)各類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)(ling)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強度測(ce)試

錠劑的強(qiang)度（Strength）取決于其輔(fu)料（Excipient）的種類和配(pei)比、以及(ji)壓片的工(gong)藝。足夠的強度(du)可以保證片劑(ji)在加工(例如(ru)包衣、包裝)和(he)運輸過程中(zhong)保持完整，不被(bei)破壞。但(dan)過大(da)的強度，也(ye)可能(neng)造成(cheng)片劑在服(fu)用后，不能(neng)崩解，藥物(wu)不能釋放。針對(dui)控釋(shi)片劑(ji)而言(yan)，控釋效果(guo)與片劑(ji)的強度也有(you)著非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對錠劑的(de)擠壓，可(ke)以測定錠劑(ji)破裂(lie)所需的zui大(da)力。儀器可以(yi)全程記錄錠(ding)劑壓(ya)碎過程中的應(yīng)(ying)力變化情況(kuang)。

（2）片劑(ji)包衣粘性測試(shi)

錠劑的(de)包衣通(tong)常會加水溶(rong)性的鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧(yang)化鈦），和各(ge)種無機(ji)物材料(liao)（如氧化(hua)鐵，石灰，硅膠），用(yong)于改善錠劑的(de)外觀(guan)特性（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻(zu)隔特性以及(ji)某些情況下的(de)成膜(mo)。

由于這(zhe)些材(cai)料可能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破損和包(bao)衣剝(bo)離等現(xiàn)象。這些(xie)問題又對錠劑(ji)中活性(xing)成分（active ingredient）的(de)釋放有(you)很重要的影響(xiang)，特別(bie)是涂(tu)有腸(chang)溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材(cai)料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣(yi)粘性(xing)測試裝置可以(yi)測定(ding)包衣和片劑(ji)表面之間的(de)粘結(jié)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評(ping)價不同配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的(de)三點彎曲(qu)測試

?

該裝置適(shi)合測(ce)試小直徑(jing)樣品，如片劑(ji)等。測試的(de)樣品寬(kuan)度zui大可達80mm。裝置(zhi)固定在測試平(ping)臺上。本探頭用(yong)于測量樣品的(de)破裂（Fracture）或易脆(cui)性（Brittleness）特性(xing)。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝置用于測(ce)量薄(bao)膜類材(cai)料的破(po)裂強度?？?ke)以用(yong)于測試人造(zao)皮膚、繃(beng)帶、膠(jiao)帶等醫(yī)(yi)用材料的強度(du)。實驗中(zhong)破裂的zui大力(li)為樣品的破裂(lie)強度(du)，通過(guo)強度值間(jian)接反映制作工(gong)藝或者配方(fang)的好壞，從而(er)對工藝或配方(fang)進行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊(nang)破裂力測(ce)試

柔軟膠囊(nang)zui普通(tong)的測試(shi)是測量(liang)膠囊的破(po)裂點和生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄(bao)膜和(he)膠囊(nang)的柔軟點(dian)?？梢酝ㄟ^一(yi)個2mm的圓柱(zhu)形探頭穿(chuan)刺膠囊(nang)對其進行評估(gu)，膠囊放置在(zai)探頭的正下(xia)方，膠囊的(de)封口線和探頭(tou)呈90度。膠囊(nang)破裂所(suo)需的zui大力值代(dai)表膠囊的(de)硬度(du)或破裂(lie)強度。建囊破裂(lie)前的位移代表(biao)膠體的彈性(xing)膠囊破裂前的(de)位移(yi)代表膠(jiao)體的彈性(xing)，也就(jiu)是，破裂(lie)前，穿刺位移短(duan)代表膠(jiao)囊易碎，相反，代(dai)表膠(jiao)囊的(de)彈性比較好(hao)。

（6）栓劑硬(ying)度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜(yi)基質(zhì)制成的(de)具有一定形狀(zhuang)的供(gong)人體(ti)腔道內(nèi)給(gei)藥的固體制(zhi)劑。栓劑在常溫(wen)下為固體，塞入(ru)腔道后，在(zai)體溫下能迅(xun)速軟化熔融或(huo)溶解(jie)于分(fen)泌液(ye)，逐漸釋(shi)放藥物(wu)而產(chǎn)生局部或(huo)全身作用。栓(shuan)劑的硬度或(huo)者軟化速度(du)對藥物的釋放(fang)有一(yi)定的(de)影響，從而影響(xiang)藥效(xiao)。通過針(zhen)型探頭進行(xing)穿刺，可(ke)以測出栓劑(ji)的硬度值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試

? ?蠟是化妝(zhuang)品、醫(yī)藥和個(ge)人用品如口(kou)紅、止(zhi)咳糖、潤滑劑等(deng)的重要成分(fen)。這些蠟(la)狀物硬度的測(ce)量是一項(xiang)很重(zhong)要的指標(biao)用于(yu)判定它們對zui終(zhong)產(chǎn)品質(zhì)(zhi)地的(de)作用。蠟狀物的(de)硬度（受熔點的(de)影響(xiang)）對其(qi)它的物理(li)性質(zhì)均(jun)有很重要的影(ying)響，硬度(du)的測量是用于(yu)決定蠟狀物是(shi)否適合用于產(chǎn)(chan)品以提(ti)供硬度、良(liang)好的造模(mo)性，或者能(neng)夠生產(chǎn)具有良(liang)好光(guang)澤的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標準測(ce)試法是使(shi)用一個(ge)針形探頭(tou)(石蠟(la))或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一個錐(zhui)形探頭，用于測(ce)量樣(yang)品的硬(ying)度或稠度(du)。這樣的測試法(fa)對煉(lian)稠度或硬度(du)的測定都(dou)是非常有(you)用的。

? ?標準方法(fa)樣品要(yao)融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在測(ce)試過程中，物性(xing)測試(shi)儀在施加(jia)150g力時保持5s，在這(zhe)個階(jie)段，穿刺(ci)位移的變(bian)化和樣品的(de)硬度的(de)相關(guān)。穿(chuan)刺較軟樣(yang)品時，其穿刺位(wei)移較大(da)，反之，穿刺位(wei)移較小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺實(shi)驗

? ?泡罩包(bao)裝，又被稱為(wei)水泡包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或膠(jiao)囊置于硬(ying)片的泡罩(zhao)或水泡(pao)眼中，再將(jiang)硬片與鋁箔進(jin)行熱合而成的(de)。泡罩(zhao)包裝還(hai)具有阻隔性(xing)高、密封性好、衛(wèi)(wei)生性能(neng)優(yōu)良(liang)等特點，已成(cheng)為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不(bu)可分割的一(yi)部分，并逐(zhu)漸向食(shi)品、保健品(pin)包裝領(lǐng)域延伸(shen)。將藥片從泡罩(zhao)中取出需(xu)要一(yi)定的力，既(ji)要保證泡罩不(bu)易損(sun)壞，也要保證(zheng)藥片容(rong)易從(cong)泡罩中(zhong)取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗

? ?注射針的(de)尖銳度（sharpness）對(dui)病患(huan)的舒適性來(lai)說是一項非常(chang)重要的特性。按(an)照國家(jia)標準GB15811-2001對注射針(zhen)的剛(gang)性、韌性和穿(chuan)刺力都有一(yi)定的要求(qiu)。注射針的(de)穿刺力主要通(tong)過一(yi)個穿刺力的(de)試驗裝置使(shi)注射針以規(guī)(gui)定的速(su)度，垂(chui)直通過模擬皮(pi)膚時所測得的(de)zui大正力來評估(gu)。

（10）注射器的(de)通針性測試

? ?通針(zhen)性：注射劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注射(she)針頭，順(shun)利取出，不粘筒(tong)壁不堵(du)針頭(tou)。用于(yu)測試充填(tian)式注(zhu)射器的(de)注射(she)力和拔出力。通(tong)過測試，體現(xiàn)注(zhu)射液可使用(yong)性，廠家能夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者的(de)舒適(shi)度，同時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品安全。