采用質(zhi)構儀進行咀嚼(jue)過程模擬，測定(ding)鹽酸氨基葡(pu)萄糖咀(ju)嚼片(pian)于口腔中咀嚼(jue)所需(xu)力及靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程(cheng)，評估該咀嚼(jue)片的(de)適口性(xing)及可咀嚼性。

1、咀嚼所需力的(de)評估

咀嚼片的破(po)碎力(li)受其處方工(gong)藝、大小(xiao)、形狀、厚(hou)度、力的作(zuo)用方向(xiang)等影響(xiang)，其中力的(de)作用方向與咀(ju)嚼過程中牙齒(chi)咬合方向(xiang)有關(guan)，與咀嚼片特(te)性無關(guan)，因此本研究(jiu)僅探討力的作(zuo)用方(fang)向對咀嚼(jue)片破碎力(li)的影響(xiang)。使用質(zhi)構儀模擬(ni)鹽酸(suan)氨基葡萄糖(tang)咀嚼片于口腔(qiang)中被嚼碎的過(guo)程。連接探頭(tou)，分別(bie)從軸向、短徑(jing)向、長(zhang)徑向3個方(fang)向作用于咀嚼(jue)片中心。時(shi)間-力曲線(xian)圖中shou個峰值(zhi)力代表破碎力(li)，可以表示牙齒(chi)咬碎咀嚼片(pian)的shou次作用(yong)力；最大峰值(zhi)代表牙齒在咀(ju)嚼期間所(suo)需提供的最(zui)大咬合力(li)。

2、靜態(tài)崩(beng)解模(mo)擬

少數(shù)(shu)人服用咀嚼(jue)片時(shi)咀嚼(jue)不充分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接吞服(fu)，影響藥物吸收(shou)，因此需對(dui)咀嚼片的崩(beng)解性(xing)能進行測定(ding)。質構儀(yi)可利用探頭(tou)產(chǎn)生載荷(he)數(shù)據(jù)來量(liang)化表(biao)征制劑的(de)崩解特性，因此(ci)本研究采用(yong)質構儀模(mo)擬咀嚼片于(yu)口腔(qiang)中的靜(jing)態(tài)崩解過程。安(an)裝不銹鋼(gang)平底(di)圓柱形探(tan)針，采用雙面(mian)膠帶將片劑(ji)固定在探針底(di)部的平面上(shang)，并在咀嚼片(pian)位置正下方(fang)放置盛有水的(de)容器，水溫(wen)為36.5 ℃，模(mo)擬人(ren)體正?？谇?qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取至(zhi)少5片咀嚼片的(de)時間-力曲線圖(tu)。實驗開始后，咀(ju)嚼片隨探針一(yi)起向(xiang)下移動，從咀嚼(jue)片接觸(chu)水面開(kai)始測量探針受(shou)到的力，當咀(ju)嚼片觸碰(peng)到容器底部(bu)，此時探頭受到(dao)最大力，質構(gou)儀開始生(sheng)成時間(jian)-力曲線圖，這(zhe)條曲線代表咀(ju)嚼片崩解過(guo)程中探針(zhen)的受力變(bian)化，表征(zheng)咀嚼片在(zai)崩解過程中的(de)行為。咀嚼片于(yu)水中崩解的過(guo)程中，探頭(tou)受到抵抗的(de)力逐漸減小并(bing)趨向于0，當探頭(tou)受到的力為0時(shi)，說明咀嚼片(pian)wanquan崩解于水中，此(ci)過程模(mo)擬咀嚼片(pian)在口(kou)腔中的靜(jing)態(tài)崩解過程。