1 、儀器介(jie)紹

新一(yi)代Universal TA研究型(xing)質(zhì)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀器科(ke)技有(you)限公司專業(yè)(ye)物性分析儀器(qi)，具有穩(wěn)定(ding)性強、度高、適用(yong)范圍廣、操(cao)作方便、經(jīng)(jing)久耐(nai)用等優(yōu)點。適用(yong)于食(shi)品、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化(hua)工和材料等(deng)領(lǐng)域(yu)的物性分(fen)析。

該款(kuan)國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科研(yan)院所和(he)高校的(de)物性研究和(he)教學(xué)(xue)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工(gong)廠的原料(liao)質(zhì)量控(kong)制、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用(yong)

錠劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑(ji)、稀釋劑、膠粘(zhan)劑、糖(tang)漿、乳糖、醫(yī)用(yong)膠帶、注(zhu)射針頭(tou)、注射器(qi)、醫(yī)用繃帶(dai)、膜材料(liao)、骨骼替代材(cai)料、醫(yī)用包(bao)裝材料等。

3 、測試指標(biāo)

硬度(du)、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiang)度、破裂強度(du)、剪切(qie)強度、蠕變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強(qiang)度、Bloom強度、膠體強(qiang)度、密(mi)封強度、膨(peng)脹性(xing)、崩解性(xing)、錠劑(ji)包衣(yi)粘性、生物粘附(fu)性、粉體流動性(xing)、粉體粘(zhan)聚性、粉體結(jié)(jie)團性等。

4、儀器(qi)特點

（1）儀器測(ce)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附度(du)、彈性、凝膠強度(du)等。

（2）力量感應(yīng)元(yuan)精度高：采(cai)用*的直線(xian)型力量感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試移(yi)動距離廣(guang)：0-420mm，可根據(jù)客戶(hu)的要求(qiu)進(jìn)行(xing)高度定(ding)制。

（4）檢測(ce)速度范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)(ju)客戶要求進(jìn)(jin)行速(su)度定制。

（5）配套探頭齊(qi)全：400多套探(tan)頭，可定制探頭(tou)。

（6）測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(ku)：全面及強大的(de)測試方法數(shù)據(jù)(ju)庫，為用(yong)戶提供一整(zheng)套的測試方(fang)法方案(an)。

（7）軟件：中英(ying)文隨時切(qie)換，功(gong)能強大(da)，進(jìn)行各類(lei)食品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiang)度測試

錠劑(ji)的強(qiang)度（Strength）取決(jue)于其(qi)輔料（Excipient）的種類(lei)和配(pei)比、以及壓片的(de)工藝(yi)。足夠的強度可(ke)以保證片劑(ji)在加(jia)工(例如包(bao)衣、包裝(zhuang))和運輸過程(cheng)中保(bao)持完(wan)整，不被破壞。但(dan)過大的強(qiang)度，也可(ke)能造成(cheng)片劑(ji)在服用后，不能(neng)崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針(zhen)對控釋片劑(ji)而言(yan)，控釋(shi)效果與(yu)片劑(ji)的強度也有(you)著非常(chang)密切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探頭（P/6）對錠(ding)劑的擠壓，可(ke)以測定(ding)錠劑破裂所需(xu)的zui大力。儀器可(ke)以全程記(ji)錄錠劑壓碎過(guo)程中的應(yīng)力(li)變化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試

錠劑的(de)包衣通常會加(jia)水溶性(xing)的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二(er)氧化鈦），和各種(zhong)無機物材料(liao)（如氧(yang)化鐵(tie)，石灰，硅膠），用于(yu)改善錠劑的外(wai)觀特性（如顏(yan)色和透明度(du)）、阻隔特(te)性以及某些情(qing)況下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料可能出(chu)現(xiàn)錠劑(ji)破碎(sui)、邊緣破(po)損和包衣剝離(li)等現(xiàn)象(xiang)。這些問題又(you)對錠劑(ji)中活性成分(fen)（active ingredient）的釋放(fang)有很重(zhong)要的影(ying)響，特(te)別是涂(tu)有腸溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘性(xing)測試裝(zhuang)置可以(yi)測定包衣(yi)和片劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評(ping)價不同配方包(bao)衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的三點彎(wan)曲測試(shi)

?

該裝置(zhi)適合測試小直(zhi)徑樣品，如片劑(ji)等。測試的樣品(pin)寬度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測(ce)試平臺上。本(ben)探頭用于測(ce)量樣品的破裂(lie)（Fracture）或易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置用于(yu)測量薄(bao)膜類材料的破(po)裂強度?？梢杂?yong)于測試人造皮(pi)膚、繃(beng)帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材(cai)料的(de)強度。實驗(yan)中破裂(lie)的zui大(da)力為樣品的(de)破裂強(qiang)度，通過強度(du)值間接反映(ying)制作(zuo)工藝或者配(pei)方的好壞，從而(er)對工藝(yi)或配方進(jìn)(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟膠囊zui普通(tong)的測試是測(ce)量膠囊的破裂(lie)點和生(sheng)產(chǎn)過(guo)程中膠體(ti)薄膜和膠囊(nang)的柔(rou)軟點?？梢酝ㄟ^(guo)一個(ge)2mm的圓柱形探頭(tou)穿刺膠囊對(dui)其進(jìn)行評估(gu)，膠囊放(fang)置在(zai)探頭(tou)的正下方，膠囊(nang)的封口(kou)線和探(tan)頭呈90度。膠囊破(po)裂所需(xu)的zui大力值代表(biao)膠囊的硬度或(huo)破裂(lie)強度。建囊破(po)裂前的位移(yi)代表(biao)膠體的彈性(xing)膠囊破裂前的(de)位移代(dai)表膠體(ti)的彈性，也就(jiu)是，破裂前(qian)，穿刺位移短(duan)代表膠囊(nang)易碎，相反，代(dai)表膠囊(nang)的彈性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度(du)測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜(yi)基質(zhì)制(zhi)成的具有一定(ding)形狀的供人體(ti)腔道(dao)內(nèi)給藥的固(gu)體制(zhi)劑。栓劑在(zai)常溫下(xia)為固體(ti)，塞入腔道(dao)后，在體溫(wen)下能迅速(su)軟化熔融(rong)或溶解(jie)于分泌液，逐(zhu)漸釋(shi)放藥(yao)物而產(chǎn)生(sheng)局部或全身作(zuo)用。栓劑的(de)硬度或者軟化(hua)速度(du)對藥物的釋(shi)放有一(yi)定的影響(xiang)，從而影響藥效(xiao)。通過針型探頭(tou)進(jìn)行(xing)穿刺，可以(yi)測出栓劑的硬(ying)度值。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測試(shi)

? ?蠟是(shi)化妝(zhuang)品、醫(yī)藥和個(ge)人用品(pin)如口紅(hong)、止咳(ke)糖、潤滑劑等的(de)重要(yao)成分。這些蠟狀(zhuang)物硬度的測量(liang)是一項很重(zhong)要的(de)指標(biāo)用于判(pan)定它(ta)們對(dui)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀(zhuang)物的(de)硬度（受熔(rong)點的影響）對(dui)其它的物理性(xing)質(zhì)均(jun)有很重要(yao)的影響，硬(ying)度的測(ce)量是用(yong)于決定蠟狀物(wu)是否適(shi)合用于產(chǎn)(chan)品以提供硬(ying)度、良好的(de)造模性(xing)，或者(zhe)能夠生產(chǎn)具有(you)良好(hao)光澤的(de)潤膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法(fa)是使用(yong)一個針形(xing)探頭(石蠟)或ASTMD937-92（保(bao)濕劑）使用一個(ge)錐形探(tan)頭，用于測量樣(yang)品的(de)硬度(du)或稠(chou)度。這樣(yang)的測試法對煉(lian)稠度或(huo)硬度的測定都(dou)是非常有用(yong)的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣(yang)品要融化(hua)，加熱到82℃，倒(dao)入一個容器(qi)中，然后(hou)在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測試(shi)過程中，物性(xing)測試儀在施加(jia)150g力時保持5s，在(zai)這個階段(duan)，穿刺位移的(de)變化和(he)樣品的硬度的(de)相關(guān)(guan)。穿刺較軟(ruan)樣品(pin)時，其穿(chuan)刺位(wei)移較大，反之，穿(chuan)刺位移較小。

（8）藥片(pian)的泡罩(zhao)包裝穿刺(ci)實驗

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為(wei)水泡包裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片(pian)或膠囊置于硬(ying)片的泡罩或(huo)水泡眼中(zhong)，再將硬片與鋁(lv)箔進(jìn)行(xing)熱合而成(cheng)的。泡(pao)罩包裝還(hai)具有阻隔性(xing)高、密封性好、衛(wèi)(wei)生性(xing)能優(yōu)良(liang)等特點，已成(cheng)為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域不可(ke)分割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食品、保(bao)健品包裝領(lǐng)(ling)域延伸。將藥(yao)片從泡罩中(zhong)取出需要一(yi)定的力，既要保(bao)證泡罩不易損(sun)壞，也要保證(zheng)藥片容(rong)易從(cong)泡罩中取出(chu)。

（9）注射針的(de)穿刺力(li)試驗(yan)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對病患(huan)的舒適性來說(shuo)是一項非(fei)常重要的特性(xing)。按照國家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對注射針(zhen)的剛性、韌性(xing)和穿(chuan)刺力(li)都有一(yi)定的要(yao)求。注射(she)針的(de)穿刺力主要(yao)通過一個穿(chuan)刺力的試驗裝(zhuang)置使注射(she)針以規(guī)(gui)定的速度，垂(chui)直通過模(mo)擬皮膚時(shi)所測得的zui大(da)正力(li)來評估。

（10）注射器(qi)的通(tong)針性測(ce)試

? ?通針性：注射(she)劑可(ke)以通(tong)過注射針(zhen)筒、注射針頭，順(shun)利取出，不粘(zhan)筒壁不堵針頭(tou)。用于測試充填(tian)式注(zhu)射器的(de)注射力和拔(ba)出力。通過測試(shi)，體現(xiàn)注射(she)液可使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化(hua)使用(yong)性和患者的(de)舒適度，同時(shi)保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。