采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀進(jìn)(jin)行咀(ju)嚼過(guò)程(cheng)模擬，測(cè)定(ding)鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼(jue)片于(yu)口腔中咀嚼(jue)所需(xu)力及靜態(tài)(tai)崩解(jie)過(guò)程，評(píng)估該咀(ju)嚼片的適口性(xing)及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所需力(li)的評(píng)(ping)估

咀嚼片的破碎(sui)力受(shou)其處方(fang)工藝、大小(xiao)、形狀、厚度(du)、力的作(zuo)用方向(xiang)等影響，其中力(li)的作用方向(xiang)與咀嚼過(guò)程(cheng)中牙(ya)齒咬(yao)合方向有關(guān)，與(yu)咀嚼(jue)片特性無(wú)關(guān)，因(yin)此本研究?jī)H(jin)探討力的(de)作用方向?qū)?ju)嚼片破碎(sui)力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬(ni)鹽酸(suan)氨基葡萄糖(tang)咀嚼片(pian)于口(kou)腔中(zhong)被嚼碎的(de)過(guò)程。連接(jie)探頭，分別從軸(zhou)向、短徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向(xiang)3個(gè)方向作(zuo)用于咀(ju)嚼片中(zhong)心。時(shí)間(jian)-力曲線圖中(zhong)shou個(gè)峰值力代(dai)表破(po)碎力，可(ke)以表示牙(ya)齒咬碎咀嚼(jue)片的shou次(ci)作用力；最(zui)大峰值代(dai)表牙齒(chi)在咀嚼期間所(suo)需提供(gong)的最(zui)大咬合力。

2、靜態(tài)(tai)崩解模擬(ni)

少數(shù)人服(fu)用咀嚼片時(shí)咀(ju)嚼不充(chong)分或不經(jīng)咀嚼(jue)直接吞(tun)服，影響藥物吸(xi)收，因此(ci)需對(duì)咀(ju)嚼片的崩解(jie)性能進(jìn)行(xing)測(cè)定。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探(tan)頭產(chǎn)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lái)量化表(biao)征制劑(ji)的崩解特性(xing)，因此本研(yan)究采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀嚼片于(yu)口腔(qiang)中的靜態(tài)崩(beng)解過(guò)程。安(an)裝不銹鋼(gang)平底圓柱(zhu)形探針(zhen)，采用雙面膠(jiao)帶將片(pian)劑固定在(zai)探針底(di)部的平面上，并(bing)在咀嚼片位置(zhi)正下方(fang)放置盛有水(shui)的容器，水溫為(wei)36.5 ℃，模擬人體正(zheng)?？谇粶囟?du)（36.3～37.2 ℃）。獲取至少(shao)5片咀(ju)嚼片的時(shí)(shi)間-力曲(qu)線圖(tu)。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始后，咀(ju)嚼片隨探針一(yi)起向下(xia)移動(dòng)(dong)，從咀嚼片接觸(chu)水面開(kāi)始測(cè)(ce)量探針受到(dao)的力，當(dāng)(dang)咀嚼片觸碰到(dao)容器底(di)部，此時(shí)探頭受(shou)到最大(da)力，質(zhì)構(gòu)儀(yi)開(kāi)始(shi)生成(cheng)時(shí)間-力曲(qu)線圖，這條曲(qu)線代表咀嚼(jue)片崩解過(guò)程(cheng)中探(tan)針的受力變化(hua)，表征咀嚼片(pian)在崩解過(guò)(guo)程中的行為(wei)。咀嚼片于(yu)水中崩解的過(guò)(guo)程中，探頭(tou)受到抵(di)抗的(de)力逐漸(jian)減小并趨向于(yu)0，當(dāng)探頭受(shou)到的力為0時(shí)(shi)，說(shuō)明咀嚼(jue)片wanquan崩解于水(shui)中，此過(guò)程模(mo)擬咀嚼片(pian)在口(kou)腔中的靜態(tài)崩(beng)解過(guò)(guo)程。