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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)中的(de)應(yīng)用以及(ji)前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)儀(yi)是一種多功能(neng)物性分析儀(yi),具有穩(wěn)定性(xing)好、精確度高、操(cao)作簡(jian)便、經(jīng)久(jiu)耐用等優(yōu)點,被(bei)廣泛用于(yu)食品、制藥(yao)、化工等(deng)領(lǐng)域,可用于(yu)科研院(yuan)所和(he)高校的(de)物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)(ying)用,以及企業(yè)(ye)原料質(zhì)量控(kong)制、配方研(yan)究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等方面(mian)。
在藥物(wu)制劑研究領(lǐng)(ling)域,藥企的藥品(pin)開發(fā)(fa)過程中需要對(dui)硬度(du)、黏附性(xing)、延展(zhan)性等藥物(wu)制劑(ji)物性特征進(jìn)(jin)行測定評價(jia),才能(neng)進(jìn)一步優(yōu)(you)化制劑處方和(he)生產(chǎn)工藝(yi)。然而,不同制(zhi)劑的(de)傳統(tǒng)物(wu)性參(can)數(shù)測定方法(fa)都存在(zai)一定的局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客觀(guan)反映樣(yang)品的各種物(wu)理特性(xing)參數(shù),其(qi)結(jié)果的準(zhǔn)確性(xing)、靈敏性與(yu)客觀性也較(jiao)高。
例如,在藥(yao)物固(gu)體制劑研(yan)究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭(tou)直接作用于(yu)樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)描(miao)述各物性參(can)數(shù),用(yong)于表征(zheng)固體制(zhi)劑的崩解(jie)時間、硬度、黏附(fu)性等;在半固體(ti)制劑研究(jiu)方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對其進(jìn)行(xing)量化并(bing)有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為半固(gu)體制劑(ji)力學(xué)(xue)性能評價標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建立提(ti)供參(can)考;再(zai)比如在(zai)中藥飲片及中(zhong)藥中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)構(gòu)儀也(ye)被應(yīng)(ying)用到對(dui)飲片的(de)質(zhì)地評價、中(zhong)藥中(zhong)間體質(zhì)量控(kong)制上,并開(kai)發(fā)出了(le)準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)定的分(fen)析檢測方法(fa),為逐(zhu)步實(shi)現(xiàn)中藥(yao)制藥(yao)過程控(kong)制提(ti)供研(yan)究依據(jù)。
近年來,隨著我(wo)國制藥行業(yè)(ye)的快速(su)發(fā)展(zhan),以及(ji)監(jiān)管政策趨(qu)嚴(yán)下(xia),藥品質(zhì)量安全(quan)要求越(yue)來越高(gao),質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)也越來越廣泛(fan),包括錠劑、片(pian)劑、丸劑、膠囊劑(ji)、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀(xi)釋劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖(tang)等,測定(ding)的指標(biāo)則包(bao)括度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘(zhan)絲性(xing)、壓縮性、粘(zhan)聚性、涂抹(mo)性、拉(la)伸強(qiáng)度(du)、破裂強(qiáng)(qiang)度、剪(jian)切強(qiáng)度、乳(ru)變特性、松弛特(te)性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。
整體來看(kan),在市場需求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)品檢(jian)測范圍(wei)不斷(duan)拓展(zhan)的背(bei)景下,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)(ye)的前景非常廣(guang)闊,具有(you)較大的發(fā)展(zhan)空間。值得一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場(chang)上,進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主(zhu)要的*,國產(chǎn)(chan)廠商近年來雖(sui)然數(shù)(shu)量不斷增加(jia),但主(zhu)要還是集(ji)中在中(zhong)低端(duan)領(lǐng)域,因此(ci)國產(chǎn)設(shè)備(bei)還存(cun)在較大的進(jìn)口(kou)替代空間可(ke)以挖掘(jue)。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)商相比(bi),國產(chǎn)企業(yè)具(ju)有價格實惠(hui)、維修方便、交(jiao)貨快等(deng)優(yōu)勢。2020年在進(jìn)口(kou)設(shè)備交貨期延(yan)遲的背景下,不(bu)少具備(bei)實力的國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也(ye)開始(shi)受到藥企(qi)的關(guān)注和使(shi)用。業(yè)內(nèi)表示,國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用本土優(yōu)(you)勢的(de)基礎(chǔ)上(shang),持續(xù)加強(qiáng)研(yan)發(fā)投(tou)入,打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)(wen)定高(gao)的國產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時也需(xu)要繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更(geng)大價值(zhi),增強(qiáng)與用戶(hu)的黏性。
據(jù)悉,上海(hai)某藥(yao)企2020年購置了(le)一家(jia)國產(chǎn)(chan)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于對(dui)藥液的通針(zhen)性、藥物的(de)硬度、彈性、回復(fù)(fu)性和內(nèi)(nei)聚性等指標(biāo)(biao)進(jìn)行測(ce)定。該(gai)設(shè)備廠商在(zai)對設(shè)備進(jìn)行(xing)了安裝、調(diào)試合(he)格后,還就儀(yi)器的構(gòu)造及(ji)原理、軟件的(de)設(shè)置、探(tan)頭的(de)安裝及應(yīng)用、測(ce)試曲線和數(shù)據(jù)(ju)的處(chu)理和導(dǎo)出(chu)等對技術(shù)人(ren)員進(jìn)行(xing)了專業(yè)而(er)系統(tǒng)的(de)培訓(xùn),同時對(dui)產(chǎn)品(pin)進(jìn)行了測(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲(huo)得了用戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將(jiang)繼續(xù)與(yu)技術(shù)人員就(jiu)儀器的使(shi)用、應(yīng)用和測(ce)試方法進(jìn)行溝(gou)通與探討,持(chi)續(xù)為技(ji)術(shù)人員提供專(zhuan)業(yè)、高(gao)效且(qie)及時地售后服(fu)務(wù)。"該廠商人員(yuan)如是(shi)表示,而這(zhe)一服務(wù)模式(shi)也將為企業(yè)提(ti)高在市(shi)場中的(de)競爭力(li)。
此外,不少國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠(chang)家憑借(jie)多年(nian)積累的技(ji)術(shù)研發(fā)實力(li)、專業(yè)的技(ji)術(shù)知(zhi)識及創(chuàng)(chuang)新的設(shè)計理(li)念,在設(shè)備的機(jī)(ji)型改進(jìn)、功能拓(tuo)展及智(zhi)能控制系(xi)統(tǒng)的(de)開發(fā)上實現(xiàn)(xian)了重大的(de)技術(shù)(shu)突破,受到(dao)了廣大客戶(hu)的信賴(lai)與支(zhi)持,產(chǎn)品在暢(chang)銷國內(nèi)(nei)的同時,也遠(yuǎn)銷(xiao)海外,進(jìn)一步(bu)助推國產(chǎn)設(shè)(she)備大放光(guang)彩。