技術文章(zhang)
Technical articles? ?塑制法(fa)制備(bei)蜜丸一般(ban)包括:物料準(zhun)備、制(zhi)丸塊(kuai)、制丸條、分粒、搓(cuo)圓、整(zheng)丸、質量檢(jian)查、包裝(zhuang)等工序。制丸塊(kuai)又稱合坨(tuo),這是塑制法的(de)關鍵工序(xu),丸塊的(de)軟硬程度及粘(zhan)稠度,直接影(ying)響丸粒的成(cheng)型性以及貯(zhu)藏過程中丸粒(li)的穩(wěn)定性。合坨(tuo)過程的(de)影響因素有(you)很多,如(ru)蜂蜜品種、煉(lian)蜜程(cheng)度、蜜(mi)量、蜜溫、藥粉(fen)粒度、藥粉(fen)含水(shui)量、季節(jié)(jie)變化、合藥方(fang)式等(deng)。而對于(yu)合坨(tuo)過程(cheng)的研究(jiu)尚處于(yu)經驗式判斷(duan)階段,主(zhu)觀性強,準確度(du)較差,缺(que)乏制劑學(xue)依據(jù)。如對(dui)于蜜丸的硬(ying)度,僅通(tong)過外觀或手(shou)感進行判斷(duan)。
? ?物性分(fen)析儀(質構(gou)儀)是一種能夠(gou)準確描(miao)述樣品受(shou)力后應(ying)力、應變(bian)、時間3個參數(shù)(shu)過程(cheng)變化的精(jing)密儀器,其結果(guo)具有較(jiao)高的靈敏性(xing)和客(ke)觀性,并可(ke)通過(guo)配備的軟件對(dui)結果(guo)進行準確(que)的數(shù)量化(hua)處理,以量化(hua)的指標來(lai)客觀反映(ying)樣品的物理特(te)性。
? ?Universal T質構儀作(zuo)為上海騰拔儀(yi)器科技有限(xian)公司的精密(mi)物性(xing)分析儀器(qi),廣泛應(ying)用于藥學領(ling)域,可以(yi)測定的(de)指標包括硬度(du)、彈性、稠度、粘性(xing)、脆性(xing)、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉(la)伸強度、破裂(lie)強度(du)、剪切(qie)強度、乳變特(te)性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強(qiang)度等(deng)指標(biao)。
1 樣品準備
? ?稱取植物(wu)藥細(xi)粉200g置于多功(gong)能機內(nei),加入(ru)適量煉制(zhi)過的(de)蜂蜜(mi),混合均勻。把混(hun)合均(jun)勻的(de)丸塊放于(yu)大蜜丸(wan)機擠壓(ya)槽內,制作出(chu)高度約(yue)為1cm的丸(wan)餅,備用。
2 儀器及測(ce)試條件
儀器:Universal TA質構儀(yi)(物性分析儀(yi))
探頭:P/2 柱(zhu)形探(tan)頭
將丸(wan)餅放于柱形探(tan)頭的下(xia)面,然后(hou)用柱形探(tan)頭對丸餅(bing)進行多次壓(ya)縮,每次壓(ya)縮點之間(jian)距離在1cm以上
測試模式(shi):壓縮(suo)
測試前(qian)速度(du):0.5mm/s
測試(shi)速度:0.5mm/s
測試后速度(du):0.5mm/s
觸發(fā)(fa)力:8g
目標模式:距(ju)離 5mm
3 測試結果
可以測定蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘附性和(he)回復性等(deng)物理特性(xing)。