? ? ?作為緩釋(shi)制劑質(zhì)量評(ping)價控(kong)制的一(yi)個方面，體外(wai)釋藥機制(zhi)研究(jiu)越來(lai)越受到研究者(zhe)的重視，從緩釋(shi)材料的性質(zhì)(zhi)、表面和(he)內(nèi)部形(xing)態(tài)變化(hua)研究緩釋制(zhi)劑的釋藥(yao)過程(cheng)，評價(jia)緩釋制劑體外(wai)釋藥機制。

? ? ?凝膠(jiao)的強度和黏度(du)與藥物的(de)釋藥機(ji)制息息相(xiang)關(guān)。而質(zhì)構(gòu)儀法(fa)是利用質(zhì)構(gòu)(gou)儀直接對(dui)從溶出(chu)液中取(qu)出的骨架片凝(ning)膠層進行測定(ding)，能夠非常的探(tan)測到骨架片中(zhong)玻璃態(tài)-橡(xiang)膠態(tài)的(de)相轉(zhuǎn)變(bian)界面及探頭插(cha)入和抽出(chu)骨架片中所受(shou)的阻力(li)，從而(er)獲得骨架片凝(ning)膠的強度和粘(zhan)附力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參緩釋片(pian)的釋藥行為(wei)與凝(ning)膠緩釋(shi)材料(liao)的阻力和粘(zhan)附力有關(guān)(guan)，凝膠阻力(li)和粘附力大(da)時，藥物的(de)釋放主要(yao)以溶散釋藥為(wei)主，凝膠阻力和(he)粘附力小時，藥(yao)物釋放主(zhu)要以溶(rong)蝕釋藥為主(zhu)，因此，可以利用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀測定(ding)凝膠阻力(li)和粘附力來研(yan)究緩釋制(zhi)劑處方工藝。

1 樣品準(zhǔn)備

? ? ?取復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)1片，按照《中國(guo)藥典(dian)》2005年版二部(bu)，附錄XD釋放(fang)度測定*法(fa)。將緩釋片(pian)樣品(pin)放于(yu)樣品臺上(shang)，備用。

2 儀器及測試條(tiao)件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭：P/4 柱形探頭

? ? ?將緩釋(shi)片樣品(pin)放于柱(zhu)形探(tan)頭的正(zheng)下方，然(ran)后用柱(zhu)形探頭對(dui)緩釋(shi)片樣品進行(xing)穿刺，測試條件設(shè)(she)置：

測試模式：穿刺(ci)

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速度：0.1mm/s

測試后(hou)速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)(biao)模式：距離 3mm

3 測試結(jié)(jie)果

? ? 可以測定(ding)復(fù)方丹參(can)緩釋片樣(yang)品的凝膠阻力(li)和粘(zhan)附力(li)等物理特(te)性。