1 、儀器介紹

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀是上海(hai)騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公(gong)司專(zhuan)業(yè)物性分析儀(yi)器，具(ju)有穩(wěn)定(ding)性強(qiáng)、度高、適用(yong)范圍(wei)廣、操(cao)作方便、經(jīng)(jing)久耐用(yong)等優(yōu)(you)點(diǎn)。適用于食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)、林(lin)業(yè)、畜牧、園藝、化(hua)工和材料(liao)等領(lǐng)域的物(wu)性分析(xi)。

該款國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可用于科(ke)研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工(gong)廠的原(yuan)料質(zhì)量控(kong)制、配方研(yan)究、生產(chǎn)(chan)工藝研(yan)究、質(zhì)量控(kong)制和(he)產(chǎn)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸(wan)劑、膠(jiao)囊劑(ji)、膏劑、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收(shou)劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑(ji)、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用(yong)膠帶、注射(she)針頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶(dai)、膜材料、骨骼(ge)替代材料(liao)、醫(yī)用(yong)包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指標(biāo)(biao)

硬度、彈(dan)性、稠度、粘(zhan)性、脆(cui)性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉(la)伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特性、松(song)弛特(te)性、剝離(li)強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體(ti)強(qiáng)度、密(mi)封強(qiáng)(qiang)度、膨(peng)脹性、崩解性、錠(ding)劑包衣粘性、生(sheng)物粘附性、粉(fen)體流動(dong)性、粉體(ti)粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特(te)點(diǎn)

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全(quan)：硬度、脆性(xing)、粘性、粘附度(du)、彈性(xing)、凝膠強(qiáng)度等(deng)。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高(gao)：采用*的(de)直線(xian)型力量感應(yīng)元(yuan)。

（3）測試移動距離(li)廣：0-420mm，可根(gen)據(jù)客戶的要(yao)求進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)行(xing)速度定制(zhi)。

（5）配套探頭(tou)齊全：400多套探頭(tou)，可定制探頭(tou)。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫：全面(mian)及強(qiáng)大的測(ce)試方法(fa)數(shù)據(jù)(ju)庫，為用戶提供(gong)一整套的測試(shi)方法方案。

（7）軟件(jian)：中英文隨(sui)時(shí)切換，功(gong)能強(qiáng)大，進(jìn)行(xing)各類食品樣(yang)品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度(du)測試

錠劑的強(qiáng)度（Strength）取(qu)決于(yu)其輔料（Excipient）的種(zhong)類和配比、以及(ji)壓片的工(gong)藝。足夠的(de)強(qiáng)度可以保(bao)證片劑在加工(gong)(例如包衣、包(bao)裝)和運(yùn)輸過(guo)程中(zhong)保持完整，不(bu)被破壞。但過(guo)大的(de)強(qiáng)度，也(ye)可能造(zao)成片(pian)劑在服(fu)用后，不能崩解(jie)，藥物不能釋(shi)放。針對控釋(shi)片劑(ji)而言，控釋效果(guo)與片劑(ji)的強(qiáng)度也有(you)著非(fei)常密切的關(guān)系(xi)。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(dui)錠劑的擠壓，可(ke)以測(ce)定錠劑(ji)破裂所(suo)需的zui大力。儀(yi)器可以全程(cheng)記錄錠(ding)劑壓碎(sui)過程中的應(yīng)(ying)力變化情(qing)況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試

錠劑(ji)的包衣通常會(hui)加水溶性的鋁(lv)沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光(guang)劑（二(er)氧化鈦），和(he)各種無(wu)機(jī)物(wu)材料(liao)（如氧(yang)化鐵，石灰，硅(gui)膠），用于改善錠(ding)劑的外(wai)觀特性（如(ru)顏色和透(tou)明度）、阻(zu)隔特(te)性以及某些情(qing)況下的成(cheng)膜。

由于這些(xie)材料可能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎、邊(bian)緣破損(sun)和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這些問題又(you)對錠劑中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要的影(ying)響，特別(bie)是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和(he)緩釋材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測試裝(zhuang)置可以(yi)測定包(bao)衣和片劑表面(mian)之間的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以用于(yu)評價(jià)不同(tong)配方包衣的(de)品質(zhì)。

（3）片劑的(de)三點(diǎn)彎曲測(ce)試

?

該裝置適合(he)測試小直徑樣(yang)品，如(ru)片劑等(deng)。測試(shi)的樣品寬度zui大(da)可達(dá)80mm。裝置固(gu)定在(zai)測試(shi)平臺上(shang)。本探(tan)頭用于測量(liang)樣品的破裂（Fracture）或(huo)易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于測量(liang)薄膜(mo)類材料的破裂(lie)強(qiáng)度(du)?？梢杂糜?yu)測試人造皮(pi)膚、繃帶、膠(jiao)帶等醫(yī)(yi)用材(cai)料的(de)強(qiáng)度。實(shí)(shi)驗(yàn)中破(po)裂的(de)zui大力(li)為樣品(pin)的破裂(lie)強(qiáng)度，通(tong)過強(qiáng)度值間接(jie)反映(ying)制作工藝或(huo)者配方的(de)好壞，從(cong)而對工藝或(huo)配方(fang)進(jìn)行調(diào)(diao)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測(ce)試

柔軟膠囊zui普通(tong)的測(ce)試是(shi)測量(liang)膠囊(nang)的破裂點(diǎn)和生(sheng)產(chǎn)過程中膠體(ti)薄膜(mo)和膠囊(nang)的柔軟點(diǎn)?？梢?yi)通過一個(gè)2mm的(de)圓柱形探頭(tou)穿刺膠囊對其(qi)進(jìn)行評估，膠(jiao)囊放置(zhi)在探頭的正下(xia)方，膠囊的(de)封口線和探頭(tou)呈90度(du)。膠囊(nang)破裂所(suo)需的(de)zui大力值代表膠(jiao)囊的硬度(du)或破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破(po)裂前的位移代(dai)表膠體的彈性(xing)膠囊破裂(lie)前的位(wei)移代(dai)表膠體(ti)的彈性，也就是(shi)，破裂前，穿刺(ci)位移短(duan)代表(biao)膠囊(nang)易碎，相反(fan)，代表膠(jiao)囊的(de)彈性比較好。

（6）栓劑硬度測(ce)試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜(yi)基質(zhì)制(zhi)成的具有(you)一定形狀的(de)供人體腔道(dao)內(nèi)給藥的固體(ti)制劑。栓劑在常(chang)溫下為固體(ti)，塞入腔道后，在(zai)體溫下能(neng)迅速(su)軟化熔融或(huo)溶解于分泌液(ye)，逐漸釋放藥物(wu)而產(chǎn)生局部或(huo)全身(shen)作用。栓劑(ji)的硬度或者(zhe)軟化速度對(dui)藥物(wu)的釋(shi)放有一定的(de)影響，從而影(ying)響藥效(xiao)。通過(guo)針型探(tan)頭進(jìn)行穿刺(ci)，可以測出栓劑(ji)的硬度值(zhi)。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試(shi)

? ?蠟是化(hua)妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)人用(yong)品如口紅、止咳(ke)糖、潤滑劑等的(de)重要成分。這(zhe)些蠟(la)狀物(wu)硬度(du)的測(ce)量是一項(xiàng)(xiang)很重(zhong)要的指標(biāo)用于(yu)判定它們對(dui)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的作用(yong)。蠟狀物的硬(ying)度（受(shou)熔點(diǎn)的影響(xiang)）對其它的(de)物理性質(zhì)均(jun)有很重要的影(ying)響，硬(ying)度的(de)測量是(shi)用于決定蠟狀(zhuang)物是否適合(he)用于產(chǎn)品以(yi)提供硬度(du)、良好的造模(mo)性，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具(ju)有良好光(guang)澤的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法是(shi)使用一(yi)個(gè)針形探頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用(yong)一個(gè)錐形探(tan)頭，用于測(ce)量樣品的硬度(du)或稠度。這(zhe)樣的測(ce)試法對煉稠(chou)度或硬(ying)度的(de)測定都是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品要融(rong)化，加(jia)熱到82℃，倒(dao)入一個(gè)容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在測(ce)試過(guo)程中，物(wu)性測試儀在施(shi)加150g力時(shí)(shi)保持5s，在這個(gè)(ge)階段(duan)，穿刺位(wei)移的(de)變化和樣品(pin)的硬(ying)度的(de)相關(guān)。穿(chuan)刺較軟樣品時(shí)(shi)，其穿刺位(wei)移較大，反之，穿(chuan)刺位(wei)移較(jiao)小。

（8）藥片的(de)泡罩包裝穿刺(ci)實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩(zhao)包裝，又(you)被稱(cheng)為水泡包裝、PTP包(bao)裝，是把(ba)藥片(pian)或膠囊置于(yu)硬片的泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將硬片與(yu)鋁箔(bo)進(jìn)行熱(re)合而成的。泡(pao)罩包裝還具(ju)有阻(zu)隔性高、密封(feng)性好(hao)、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成為醫(yī)(yi)藥包裝領(lǐng)(ling)域不可分(fen)割的一(yi)部分，并逐(zhu)漸向(xiang)食品、保健品(pin)包裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片(pian)從泡(pao)罩中取(qu)出需(xu)要一(yi)定的力，既要保(bao)證泡罩不(bu)易損壞，也要保(bao)證藥片容易從(cong)泡罩中取出(chu)。

（9）注射(she)針的穿刺力試(shi)驗(yàn)

? ?注射針的尖銳(rui)度（sharpness）對(dui)病患的舒(shu)適性(xing)來說(shuo)是一項(xiàng)非常(chang)重要的特性(xing)。按照國(guo)家標(biāo)準(zhǔn)(zhun)GB15811-2001對注射針(zhen)的剛性、韌性和(he)穿刺力都(dou)有一定(ding)的要(yao)求。注(zhu)射針(zhen)的穿刺力主要(yao)通過一(yi)個(gè)穿(chuan)刺力的試(shi)驗(yàn)裝置使注(zhu)射針(zhen)以規(guī)定(ding)的速(su)度，垂直通(tong)過模擬皮膚時(shí)(shi)所測得(de)的zui大正(zheng)力來評估(gu)。

（10）注射(she)器的通針性測(ce)試

? ?通針性：注(zhu)射劑可(ke)以通過注射針(zhen)筒、注(zhu)射針頭(tou)，順利(li)取出，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭(tou)。用于測試(shi)充填式(shi)注射器的注(zhu)射力和拔(ba)出力。通過(guo)測試(shi)，體現(xiàn)(xian)注射液可使用(yong)性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者的舒(shu)適度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)量控(kong)制和產(chǎn)品安(an)全。