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技術(shù)(shu)文章
基于(yu)質(zhì)構(gòu)儀的咀嚼(jue)片適口(kou)性及可(ke)咀嚼性評(píng)估(gu)
采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀進(jìn)(jin)行咀嚼過(guo)程模擬,測(cè)(ce)定鹽(yan)酸氨基葡(pu)萄糖咀嚼片(pian)于口腔(qiang)中咀嚼所(suo)需力及靜態(tài)(tai)崩解過程,評(píng)(ping)估該咀嚼(jue)片的適(shi)口性及可咀(ju)嚼性。
1、咀嚼(jue)所需力(li)的評(píng)估
咀嚼片(pian)的破碎力受其(qi)處方工藝、大(da)小、形狀、厚度、力(li)的作用方(fang)向等影響(xiang),其中力的(de)作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程中牙齒咬(yao)合方向(xiang)有關(guān),與(yu)咀嚼(jue)片特性(xing)無關(guān),因此本(ben)研究?jī)H探討(tao)力的作用方(fang)向?qū)?dui)咀嚼片破(po)碎力(li)的影響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基葡萄(tao)糖咀(ju)嚼片于口腔中(zhong)被嚼碎的(de)過程。連接探頭(tou),分別從軸向、短(duan)徑向、長(zhǎng)(zhang)徑向3個(gè)(ge)方向(xiang)作用于咀嚼片(pian)中心。時(shí)(shi)間-力曲線圖(tu)中shou個(gè)(ge)峰值力代表(biao)破碎力,可以表(biao)示牙(ya)齒咬碎(sui)咀嚼片的shou次作(zuo)用力(li);最大峰(feng)值代(dai)表牙(ya)齒在咀(ju)嚼期(qi)間所(suo)需提供的(de)最大咬(yao)合力。
2、靜態(tài)崩解模擬(ni)
少數(shù)人服用(yong)咀嚼片時(shí)(shi)咀嚼不充分(fen)或不經(jīng)咀嚼直(zhi)接吞(tun)服,影響藥(yao)物吸收(shou),因此(ci)需對(duì)咀嚼(jue)片的崩解(jie)性能(neng)進(jìn)行測(cè)定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探頭(tou)產(chǎn)生載(zai)荷數(shù)據(jù)(ju)來量化表征制(zhi)劑的崩解特(te)性,因此本(ben)研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)咀嚼片于口腔(qiang)中的靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝不銹(xiu)鋼平底圓柱(zhu)形探針,采用(yong)雙面(mian)膠帶將片劑(ji)固定(ding)在探(tan)針底部(bu)的平面(mian)上,并在咀(ju)嚼片位置正(zheng)下方放(fang)置盛有水(shui)的容器(qi),水溫為(wei)36.5 ℃,模擬人體(ti)正常(chang)口腔溫(wen)度(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片(pian)咀嚼片的時(shí)(shi)間-力曲線圖(tu)。實(shí)驗(yàn)開(kai)始后,咀嚼(jue)片隨(sui)探針一起向(xiang)下移(yi)動(dòng),從(cong)咀嚼片(pian)接觸水面開(kai)始測(cè)量探針受(shou)到的(de)力,當(dāng)咀嚼片觸(chu)碰到容器底部(bu),此時(shí)探頭受(shou)到最大力,質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生成(cheng)時(shí)間(jian)-力曲線圖(tu),這條曲線代表(biao)咀嚼(jue)片崩解過程(cheng)中探針的(de)受力變化,表征(zheng)咀嚼片(pian)在崩解過程中(zhong)的行為。咀嚼(jue)片于水中崩解(jie)的過(guo)程中,探頭受(shou)到抵抗的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于0,當(dāng)探頭(tou)受到的力為0時(shí)(shi),說明咀(ju)嚼片wanquan崩解于(yu)水中,此過程(cheng)模擬咀嚼(jue)片在口(kou)腔中的靜態(tài)(tai)崩解過(guo)程。