1 、儀器介紹(shao)

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海(hai)騰拔儀(yi)器科技(ji)有限公(gong)司專業(yè)物性分(fen)析儀器，具有穩(wěn)(wen)定性強(qiáng)、度高、適(shi)用范圍廣、操(cao)作方(fang)便、經(jīng)(jing)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)。適(shi)用于(yu)食品、制藥(yao)、農(nóng)業(yè)、林業(yè)、畜牧(mu)、園藝(yi)、化工和(he)材料等領(lǐng)(ling)域的物性分(fen)析。

該款(kuan)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)可用于科研院(yuan)所和高校的(de)物性研究(jiu)和教學(xué)應(yīng)(ying)用，企(qi)業(yè)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量控制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域應(yīng)(ying)用

錠劑(ji)、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑(ji)、膜劑(ji)海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖、醫(yī)用膠帶(dai)、注射(she)針頭、注射(she)器、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料(liao)、骨骼替代材料(liao)、醫(yī)用包裝材料(liao)等。

3 、測(cè)試指標(biāo)(biao)

硬度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂(lie)強(qiáng)度(du)、剪切強(qiáng)(qiang)度、蠕變特性、松(song)弛特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)(qiang)度、膠體強(qiáng)(qiang)度、密(mi)封強(qiáng)度、膨(peng)脹性(xing)、崩解性(xing)、錠劑包衣粘性(xing)、生物粘(zhan)附性、粉(fen)體流(liu)動(dòng)性(xing)、粉體粘聚性(xing)、粉體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器特點(diǎn)

（1）儀器(qi)測(cè)試指(zhi)標(biāo)全：硬(ying)度、脆性、粘性、粘(zhan)附度、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元(yuan)精度高(gao)：采用*的直線型(xing)力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測(cè)試(shi)移動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進(jìn)行(xing)高度定(ding)制。

（4）檢測(cè)速(su)度范圍寬(kuan)：0-50mm/s，可根據(jù)客(ke)戶要求進(jìn)(jin)行速度定(ding)制。

（5）配套探頭齊全(quan)：400多套(tao)探頭，可定制探(tan)頭。

（6）測(cè)試方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)：全面及(ji)強(qiáng)大的測(cè)試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(kù)，為用(yong)戶提供(gong)一整套的測(cè)試(shi)方法方案(an)。

（7）軟件：中英文隨(sui)時(shí)切換，功能強(qiáng)(qiang)大，進(jìn)行各類食(shi)品樣(yang)品的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)儀(yi)在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用

（1）錠劑(ji)的強(qiáng)度測(cè)試

錠劑的(de)強(qiáng)度(du)（Strength）取決于其輔料(liao)（Excipient）的種(zhong)類和配(pei)比、以及(ji)壓片的(de)工藝。足夠(gou)的強(qiáng)度可以(yi)保證片(pian)劑在加(jia)工(例如包衣、包(bao)裝)和運(yùn)輸過(guò)程(cheng)中保(bao)持完(wan)整，不被破(po)壞。但過(guò)大(da)的強(qiáng)度，也可能(neng)造成片劑在服(fu)用后(hou)，不能(neng)崩解，藥(yao)物不能釋(shi)放。針對(duì)控(kong)釋片劑而(er)言，控(kong)釋效果與(yu)片劑(ji)的強(qiáng)度也(ye)有著非常(chang)密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形(xing)探頭（P/6）對(duì)(dui)錠劑的擠壓，可(ke)以測(cè)(ce)定錠劑破裂所(suo)需的zui大力。儀器(qi)可以全程記(ji)錄錠(ding)劑壓碎過(guò)程(cheng)中的應(yīng)力(li)變化情況(kuang)。

（2）片劑包(bao)衣粘(zhan)性測(cè)試(shi)

錠劑的(de)包衣(yi)通常會(huì)(hui)加水溶(rong)性的(de)鋁沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二(er)氧化(hua)鈦），和各(ge)種無(wú)機(jī)物材(cai)料（如氧化鐵(tie)，石灰，硅膠(jiao)），用于改善錠劑(ji)的外觀(guan)特性(xing)（如顏(yan)色和透明(ming)度）、阻(zu)隔特(te)性以及某些情(qing)況下的(de)成膜。

由于這(zhe)些材料可能(neng)出現(xiàn)錠劑破(po)碎、邊緣(yuan)破損和包衣剝(bo)離等現(xiàn)象。這些(xie)問(wèn)題又(you)對(duì)錠劑中活(huo)性成(cheng)分（active ingredient）的釋(shi)放有很重要(yao)的影響，特別(bie)是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材料包衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣(yi)粘性測(cè)試(shi)裝置可以測(cè)定(ding)包衣和片(pian)劑表(biao)面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以(yi)用于評(píng)(ping)價(jià)不(bu)同配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點(diǎn)彎(wan)曲測(cè)試

?

該裝置(zhi)適合測(cè)試(shi)小直(zhi)徑樣品，如片(pian)劑等。測(cè)試(shi)的樣(yang)品寬(kuan)度zui大可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定在測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本探(tan)頭用于測(cè)量樣(yang)品的破裂（Fracture）或(huo)易脆(cui)性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝(zhuang)置用于測(cè)(ce)量薄(bao)膜類材(cai)料的破(po)裂強(qiáng)度?？?ke)以用于測(cè)試(shi)人造皮膚(fu)、繃帶、膠帶等醫(yī)(yi)用材料(liao)的強(qiáng)(qiang)度。實(shí)驗(yàn)中破(po)裂的zui大力(li)為樣品的破(po)裂強(qiáng)度，通(tong)過(guò)強(qiáng)度值(zhi)間接反映(ying)制作工藝或(huo)者配方的好壞(huai)，從而對(duì)工(gong)藝或配方進(jìn)行(xing)調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測(cè)試

柔軟(ruan)膠囊zui普通(tong)的測(cè)試是測(cè)(ce)量膠囊的破裂(lie)點(diǎn)和(he)生產(chǎn)過(guò)(guo)程中膠體(ti)薄膜(mo)和膠囊的柔(rou)軟點(diǎn)?？梢酝ㄟ^(guò)(guo)一個(gè)(ge)2mm的圓(yuan)柱形探頭穿(chuan)刺膠(jiao)囊對(duì)其進(jìn)行(xing)評(píng)估，膠囊放(fang)置在(zai)探頭的正下方(fang)，膠囊的(de)封口線(xian)和探(tan)頭呈(cheng)90度。膠囊破裂所(suo)需的zui大力值(zhi)代表(biao)膠囊的(de)硬度或(huo)破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破裂(lie)前的位(wei)移代表膠(jiao)體的彈(dan)性膠囊(nang)破裂前的(de)位移代表膠(jiao)體的彈性，也就(jiu)是，破(po)裂前，穿(chuan)刺位移短代表(biao)膠囊(nang)易碎，相(xiang)反，代(dai)表膠(jiao)囊的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬度測(cè)試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物(wu)與適宜基質(zhì)(zhi)制成(cheng)的具有一定形(xing)狀的供人體(ti)腔道內(nèi)(nei)給藥的固(gu)體制劑(ji)。栓劑在常(chang)溫下為(wei)固體，塞入腔(qiang)道后(hou)，在體(ti)溫下(xia)能迅速軟化(hua)熔融或溶解于(yu)分泌液，逐漸(jian)釋放藥物而產(chǎn)(chan)生局(ju)部或全身作用(yong)。栓劑(ji)的硬(ying)度或者軟(ruan)化速(su)度對(duì)藥物(wu)的釋放(fang)有一定的影響(xiang)，從而影響藥(yao)效。通過(guò)(guo)針型探頭進(jìn)(jin)行穿刺，可以(yi)測(cè)出(chu)栓劑(ji)的硬度(du)值。

（7）蠟狀物(wu)的硬度測(cè)試

? ?蠟是化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用(yong)品如口紅、止(zhi)咳糖、潤(rùn)滑劑(ji)等的重要成分(fen)。這些蠟狀物硬(ying)度的(de)測(cè)量是一(yi)項(xiàng)很重要的指(zhi)標(biāo)用于判定(ding)它們對(duì)zui終產(chǎn)品(pin)質(zhì)地的作用(yong)。蠟狀物的硬(ying)度（受熔點(diǎn)的(de)影響）對(duì)其它的(de)物理(li)性質(zhì)均有很(hen)重要的影響，硬(ying)度的(de)測(cè)量是用于決(jue)定蠟狀物是(shi)否適合用于產(chǎn)(chan)品以提供(gong)硬度、良好(hao)的造(zao)模性，或者(zhe)能夠生產(chǎn)具(ju)有良好光(guang)澤的(de)潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法是(shi)使用(yong)一個(gè)針形(xing)探頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一(yi)個(gè)錐(zhui)形探頭，用(yong)于測(cè)(ce)量樣品的(de)硬度或稠(chou)度。這樣的測(cè)(ce)試法對(duì)煉稠度(du)或硬度的測(cè)定(ding)都是非常有用(yong)的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣品(pin)要融化，加(jia)熱到82℃，倒入一個(gè)(ge)容器中，然后(hou)在25℃中冷卻(que)16－18h。在測(cè)試過(guò)程(cheng)中，物(wu)性測(cè)(ce)試儀在施加(jia)150g力時(shí)保持5s，在這(zhe)個(gè)階(jie)段，穿刺位移的(de)變化(hua)和樣品的硬(ying)度的相(xiang)關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣(yang)品時(shí)，其穿(chuan)刺位移(yi)較大，反之，穿(chuan)刺位移較小。

（8）藥片的泡(pao)罩包(bao)裝穿刺實(shí)(shi)驗(yàn)

? ?泡罩包(bao)裝，又被稱(cheng)為水(shui)泡包裝、PTP包(bao)裝，是(shi)把藥片(pian)或膠囊置(zhi)于硬片的泡(pao)罩或(huo)水泡眼(yan)中，再(zai)將硬片(pian)與鋁(lv)箔進(jìn)行熱合而(er)成的。泡(pao)罩包裝(zhuang)還具有(you)阻隔性高(gao)、密封性好、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成(cheng)為醫(yī)藥包裝(zhuang)領(lǐng)域不(bu)可分割的(de)一部分，并逐(zhu)漸向(xiang)食品、保(bao)健品包裝領(lǐng)域(yu)延伸(shen)。將藥(yao)片從泡(pao)罩中取出(chu)需要(yao)一定的(de)力，既要保(bao)證泡(pao)罩不易損(sun)壞，也(ye)要保證藥(yao)片容易(yi)從泡(pao)罩中(zhong)取出。

（9）注射針的穿(chuan)刺力試驗(yàn)(yan)

? ?注射針(zhen)的尖銳度（sharpness）對(duì)病(bing)患的舒適性(xing)來(lái)說(shuō)是一項(xiàng)非(fei)常重(zhong)要的特(te)性。按照國(guó)家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注射針(zhen)的剛(gang)性、韌性(xing)和穿刺力都有(you)一定的要求。注(zhu)射針的穿刺(ci)力主要通過(guò)(guo)一個(gè)(ge)穿刺力(li)的試驗(yàn)裝(zhuang)置使注(zhu)射針以規(guī)(gui)定的(de)速度，垂直通(tong)過(guò)模擬皮膚時(shí)(shi)所測(cè)(ce)得的zui大(da)正力來(lái)評(píng)估。

（10）注射器的(de)通針性測(cè)(ce)試

? ?通針(zhen)性：注射(she)劑可以通(tong)過(guò)注射(she)針筒、注射針頭(tou)，順利取出(chu)，不粘(zhan)筒壁不堵(du)針頭。用于測(cè)試(shi)充填式注射(she)器的注射(she)力和拔出(chu)力。通過(guò)測(cè)試(shi)，體現(xiàn)注(zhu)射液可使(shi)用性，廠家(jia)能夠優(yōu)化使用(yong)性和患者的舒(shu)適度，同時(shí)(shi)保證質(zhì)(zhi)量控(kong)制和產(chǎn)(chan)品安全。