1 、儀器(qi)介紹

新一(yi)代Universal TA研究型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海騰拔(ba)儀器科技有(you)限公(gong)司專業(yè)物性(xing)分析儀器，具(ju)有穩(wěn)定性強(qiáng)、度(du)高、適用范(fan)圍廣、操作(zuo)方便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(diǎn)。適(shi)用于食品(pin)、制藥、農(nóng)業(yè)(ye)、林業(yè)、畜(chu)牧、園(yuan)藝、化工(gong)和材料等(deng)領(lǐng)域(yu)的物性(xing)分析。

該款(kuan)國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可用于科(ke)研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和教學(xué)應(yīng)(ying)用，企業(yè)和工廠(chang)的原料質(zhì)(zhi)量控(kong)制、配(pei)方研究(jiu)、生產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)(chan)品研發(fā)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜(mo)劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用輔料(liao)、吸收(shou)劑、稀釋劑(ji)、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠(jiao)帶、注射針(zhen)頭、注射(she)器、醫(yī)用繃帶、膜(mo)材料(liao)、骨骼替代(dai)材料、醫(yī)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試指標(biāo)(biao)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性(xing)、脆性、粘(zhan)絲性、壓縮性(xing)、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiáng)度(du)、破裂(lie)強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、蠕變特(te)性、松弛特性、剝(bo)離強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度、密封強(qiáng)(qiang)度、膨脹性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘(zhan)性、生物(wu)粘附性、粉體(ti)流動性、粉體(ti)粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)性(xing)等。

4、儀器特點(diǎn)(dian)

（1）儀器測試(shi)指標(biāo)全：硬度(du)、脆性、粘性、粘附(fu)度、彈性、凝膠(jiao)強(qiáng)度等。

（2）力量感應(yīng)元精(jing)度高：采用(yong)*的直線型力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求進(jìn)(jin)行高(gao)度定制。

（4）檢測速度(du)范圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)行速度(du)定制。

（5）配套探(tan)頭齊全(quan)：400多套探頭(tou)，可定(ding)制探頭。

（6）測試(shi)方法數(shù)(shu)據(jù)庫(ku)：全面(mian)及強(qiáng)大的測試(shi)方法數(shù)據(jù)庫(ku)，為用戶提(ti)供一整(zheng)套的測試方(fang)法方案。

（7）軟件：中英文隨(sui)時切換，功(gong)能強(qiáng)大，進(jìn)行各(ge)類食品(pin)樣品的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度(du)測試

錠劑的強(qiáng)度（Strength）取(qu)決于其(qi)輔料（Excipient）的種(zhong)類和配比(bi)、以及壓片的(de)工藝。足夠的強(qiáng)(qiang)度可以保證(zheng)片劑在(zai)加工(gong)(例如包衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸過(guo)程中保持(chi)完整，不(bu)被破壞。但過(guo)大的強(qiáng)(qiang)度，也可(ke)能造成片(pian)劑在(zai)服用后，不(bu)能崩解(jie)，藥物不能釋放(fang)。針對(dui)控釋(shi)片劑而言(yan)，控釋效果(guo)與片劑的強(qiáng)(qiang)度也有著(zhe)非常(chang)密切(qie)的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對(dui)錠劑(ji)的擠壓(ya)，可以測定(ding)錠劑(ji)破裂所(suo)需的zui大力。儀器(qi)可以(yi)全程記錄錠劑(ji)壓碎過程中的(de)應(yīng)力(li)變化情況。

（2）片劑包(bao)衣粘性(xing)測試

錠劑的包衣通(tong)常會(hui)加水(shui)溶性的鋁(lv)沉淀色(se)料（Aluminum Lakes）、遮光劑（二氧(yang)化鈦），和各種無(wu)機(jī)物(wu)材料（如(ru)氧化鐵，石灰(hui)，硅膠），用(yong)于改善錠(ding)劑的外觀(guan)特性（如(ru)顏色和透明度(du)）、阻隔(ge)特性以及某(mou)些情況下(xia)的成膜(mo)。

由于(yu)這些(xie)材料(liao)可能出現(xiàn)(xian)錠劑破(po)碎、邊緣破損和(he)包衣剝(bo)離等(deng)現(xiàn)象。這些(xie)問題又對錠劑(ji)中活(huo)性成分（active ingredient）的釋放(fang)有很重要(yao)的影響，特(te)別是涂有(you)腸溶性（Enteroinsoluble）和緩(huan)釋材料(liao)包衣(yi)（sustained-release Film）的錠劑(ji)。

片劑包(bao)衣粘(zhan)性測試裝(zhuang)置可以測定(ding)包衣和片(pian)劑表面(mian)之間的粘結(jié)(jie)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可以用(yong)于評價(jia)不同配方包衣(yi)的品質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點(diǎn)彎曲測(ce)試

?

該裝置適合測(ce)試小直徑樣品(pin)，如片劑(ji)等。測試的樣品(pin)寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置固(gu)定在測試(shi)平臺上。本探頭(tou)用于測量樣品(pin)的破裂（Fracture）或易(yi)脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置

該裝置(zhi)用于測量薄(bao)膜類材(cai)料的(de)破裂強(qiáng)度?？梢?yi)用于(yu)測試人(ren)造皮膚(fu)、繃帶、膠帶等(deng)醫(yī)用材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)驗中破(po)裂的zui大力為樣(yang)品的破裂強(qiáng)度(du)，通過強(qiáng)(qiang)度值間接反映(ying)制作(zuo)工藝或(huo)者配方(fang)的好壞，從而對(dui)工藝(yi)或配方(fang)進(jìn)行調(diào)整。

（5）膠囊破裂(lie)力測試

柔軟(ruan)膠囊zui普通的(de)測試是測(ce)量膠囊的破裂(lie)點(diǎn)和生產(chǎn)過(guo)程中膠體薄(bao)膜和膠(jiao)囊的柔軟點(diǎn)(dian)?？梢?yi)通過一個2mm的圓(yuan)柱形探頭穿刺(ci)膠囊對(dui)其進(jìn)行(xing)評估，膠囊放(fang)置在探頭的正(zheng)下方，膠囊的(de)封口(kou)線和(he)探頭呈90度(du)。膠囊破(po)裂所(suo)需的(de)zui大力值(zhi)代表(biao)膠囊的(de)硬度或破裂強(qiáng)(qiang)度。建囊破(po)裂前的位移(yi)代表膠體的(de)彈性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代表膠體(ti)的彈(dan)性，也(ye)就是，破(po)裂前，穿刺(ci)位移(yi)短代表膠囊(nang)易碎，相反(fan)，代表膠囊(nang)的彈性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度(du)測試

栓劑（Suppository）指藥(yao)物與適宜基(ji)質(zhì)制成(cheng)的具有(you)一定形(xing)狀的供人(ren)體腔道內(nèi)給(gei)藥的(de)固體(ti)制劑。栓(shuan)劑在常(chang)溫下為固(gu)體，塞入(ru)腔道后，在體(ti)溫下能(neng)迅速軟(ruan)化熔融(rong)或溶解于分泌(mi)液，逐漸(jian)釋放藥物(wu)而產(chǎn)生(sheng)局部或全(quan)身作用(yong)。栓劑的(de)硬度或(huo)者軟化(hua)速度對藥(yao)物的釋放有一(yi)定的影響，從而(er)影響藥效(xiao)。通過(guo)針型探頭(tou)進(jìn)行穿刺(ci)，可以測出栓劑(ji)的硬(ying)度值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試

? ?蠟是(shi)化妝品(pin)、醫(yī)藥和(he)個人用(yong)品如口(kou)紅、止咳糖、潤滑(hua)劑等的重要(yao)成分。這(zhe)些蠟狀物硬(ying)度的測量(liang)是一項很(hen)重要的指標(biāo)(biao)用于(yu)判定它(ta)們對zui終產(chǎn)品(pin)質(zhì)地(di)的作用。蠟狀(zhuang)物的硬(ying)度（受熔點(diǎn)的(de)影響）對(dui)其它的物理性(xing)質(zhì)均(jun)有很重要(yao)的影響，硬(ying)度的(de)測量是用于(yu)決定蠟狀物(wu)是否適合用(yong)于產(chǎn)品以(yi)提供(gong)硬度、良好的造(zao)模性，或者(zhe)能夠生(sheng)產(chǎn)具有良好(hao)光澤的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法(fa)是使(shi)用一個針形探(tan)頭(石(shi)蠟)或ASTMD937-92（保濕劑）使(shi)用一個(ge)錐形探頭，用于(yu)測量(liang)樣品(pin)的硬度或稠度(du)。這樣的測(ce)試法(fa)對煉稠(chou)度或硬度的(de)測定都是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)(zhun)方法樣品(pin)要融化，加熱到(dao)82℃，倒入一個容(rong)器中，然后在25℃中(zhong)冷卻16－18h。在測試過(guo)程中(zhong)，物性測(ce)試儀在施加(jia)150g力時保持5s，在(zai)這個(ge)階段(duan)，穿刺位移的變(bian)化和樣品的(de)硬度的(de)相關(guān)。穿(chuan)刺較(jiao)軟樣品時(shi)，其穿刺位(wei)移較大，反之，穿(chuan)刺位移較小(xiao)。

（8）藥片(pian)的泡(pao)罩包裝(zhuang)穿刺(ci)實(shí)驗

? ?泡罩包裝(zhuang)，又被稱(cheng)為水泡包裝、PTP包(bao)裝，是把(ba)藥片或膠囊(nang)置于硬片(pian)的泡罩(zhao)或水(shui)泡眼(yan)中，再將硬(ying)片與(yu)鋁箔進(jìn)行熱(re)合而成的(de)。泡罩包(bao)裝還(hai)具有阻隔性(xing)高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生(sheng)性能優(yōu)良等特(te)點(diǎn)，已成為(wei)醫(yī)藥包裝領(lǐng)(ling)域不可(ke)分割的(de)一部(bu)分，并逐(zhu)漸向食品、保(bao)健品包裝領(lǐng)(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出需要一(yi)定的力(li)，既要保證泡罩(zhao)不易損(sun)壞，也要保(bao)證藥(yao)片容易從泡罩(zhao)中取出。

（9）注射針的穿刺(ci)力試驗(yan)

? ?注射針的(de)尖銳度(du)（sharpness）對病患的舒(shu)適性來說是(shi)一項非常(chang)重要(yao)的特性(xing)。按照國家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對(dui)注射針(zhen)的剛(gang)性、韌性和(he)穿刺力都有一(yi)定的要求。注射(she)針的穿刺(ci)力主(zhu)要通過一個(ge)穿刺(ci)力的試(shi)驗裝置使(shi)注射針以(yi)規(guī)定(ding)的速度，垂直通(tong)過模擬(ni)皮膚(fu)時所測得的(de)zui大正力來評估(gu)。

（10）注射(she)器的通針性(xing)測試

? ?通針性：注射(she)劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注(zhu)射針(zhen)頭，順利(li)取出，不粘筒壁(bi)不堵針頭。用于(yu)測試充填(tian)式注射(she)器的注(zhu)射力和拔(ba)出力。通(tong)過測試，體(ti)現(xiàn)注射液可(ke)使用性(xing)，廠家能夠(gou)優(yōu)化使用性(xing)和患者的舒適(shi)度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。