1 、儀器介紹

新一代Universal TA研(yan)究型質(zhì)構(gòu)儀(yi)是上(shang)海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限公(gong)司專業(yè)(ye)物性分(fen)析儀器，具有穩(wěn)(wen)定性強、度高、適(shi)用范圍廣、操(cao)作方(fang)便、經(jīng)久耐(nai)用等優(yōu)點(dian)。適用于食品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝(yi)、化工和材(cai)料等領(lǐng)域(yu)的物性(xing)分析。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可用于科(ke)研院所和高校(xiao)的物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用，企(qi)業(yè)和工廠的原(yuan)料質(zhì)量(liang)控制、配方研究(jiu)、生產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)等(deng)。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑、丸劑(ji)、膠囊(nang)劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀(xi)釋劑、膠(jiao)粘劑(ji)、糖漿、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶、注射(she)針頭(tou)、注射器、醫(yī)用繃(beng)帶、膜材料、骨(gu)骼替代(dai)材料、醫(yī)用(yong)包裝材料等(deng)。

3 、測試指標(biao)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性、脆性、粘(zhan)絲性、壓(ya)縮性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉伸(shen)強度、破裂強(qiang)度、剪切(qie)強度、蠕變特性(xing)、松弛特性(xing)、剝離強度、Bloom強(qiang)度、膠體強度、密(mi)封強度、膨(peng)脹性、崩解(jie)性、錠劑(ji)包衣粘性、生(sheng)物粘附性、粉(fen)體流動性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體結(jié)(jie)團性等(deng)。

4、儀器特點(dian)

（1）儀器測試(shi)指標(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘附度(du)、彈性、凝膠(jiao)強度等。

（2）力量感應(yīng)(ying)元精度高：采用(yong)*的直(zhi)線型力(li)量感應(yīng)元。

（3）測試移(yi)動距離廣：0-420mm，可(ke)根據(jù)客戶的(de)要求進(jin)行高度定(ding)制。

（4）檢測速度范(fan)圍寬：0-50mm/s，可(ke)根據(jù)客戶要(yao)求進(jin)行速(su)度定制。

（5）配套(tao)探頭齊全(quan)：400多套探(tan)頭，可(ke)定制探頭。

（6）測試方法(fa)數(shù)據(jù)庫：全(quan)面及強大的(de)測試方(fang)法數(shù)(shu)據(jù)庫，為用(yong)戶提供一(yi)整套(tao)的測試方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時切換，功(gong)能強大，進行各(ge)類食品(pin)樣品的質(zhì)構(gòu)(gou)分析。

5 、質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)

（1）錠劑(ji)的強度測(ce)試

錠劑的強(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的種類和(he)配比(bi)、以及壓片的(de)工藝。足(zu)夠的強度(du)可以(yi)保證片劑(ji)在加工(例如包(bao)衣、包裝)和運輸(shu)過程中保(bao)持完整，不被破(po)壞。但過大的(de)強度，也可能(neng)造成片(pian)劑在服用(yong)后，不(bu)能崩解，藥物不(bu)能釋放(fang)。針對控釋片劑(ji)而言，控釋(shi)效果與片劑的(de)強度也有(you)著非常密切的(de)關(guān)系。

6mm柱形探頭（P/6）對錠(ding)劑的擠(ji)壓，可以測定錠(ding)劑破裂所需的(de)zui大力。儀器(qi)可以全程記錄(lu)錠劑壓碎(sui)過程中的(de)應(yīng)力變化情況(kuang)。

（2）片劑包(bao)衣粘性測試

錠劑(ji)的包衣通(tong)常會加水溶(rong)性的(de)鋁沉(chen)淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二氧化(hua)鈦），和各種(zhong)無機物材料（如(ru)氧化鐵，石(shi)灰，硅膠），用(yong)于改(gai)善錠劑的(de)外觀特(te)性（如(ru)顏色和(he)透明度）、阻(zu)隔特性以(yi)及某些情(qing)況下的成膜(mo)。

由于這些材(cai)料可能出現(xiàn)(xian)錠劑(ji)破碎、邊緣破損(sun)和包衣剝(bo)離等現(xiàn)(xian)象。這些問題(ti)又對(dui)錠劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的釋(shi)放有(you)很重要(yao)的影響(xiang)，特別是涂有腸(chang)溶性（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料(liao)包衣（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包衣粘(zhan)性測試(shi)裝置可以(yi)測定包衣(yi)和片劑表(biao)面之間的粘結(jié)(jie)強度（Adhesion Strength），可以(yi)用于(yu)評價(jia)不同配方(fang)包衣的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三(san)點彎曲測試

?

該裝置適(shi)合測試小直徑(jing)樣品，如片(pian)劑等。測試的(de)樣品寬度(du)zui大可達(da)80mm。裝置(zhi)固定(ding)在測試平臺(tai)上。本探頭用于(yu)測量樣(yang)品的破裂（Fracture）或易(yi)脆性（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝置(zhi)

該裝(zhuang)置用于測量(liang)薄膜類材料(liao)的破裂(lie)強度?？梢?yi)用于測試(shi)人造皮(pi)膚、繃(beng)帶、膠帶等醫(yī)(yi)用材料的強度(du)。實驗中破裂的(de)zui大力(li)為樣品的(de)破裂強度，通過(guo)強度(du)值間接反(fan)映制作工藝(yi)或者配(pei)方的好(hao)壞，從(cong)而對工藝或(huo)配方進(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊(nang)破裂力測(ce)試

柔軟膠囊(nang)zui普通的測(ce)試是測量膠(jiao)囊的(de)破裂點(dian)和生產(chǎn)過程中(zhong)膠體薄(bao)膜和膠(jiao)囊的柔軟點?？?ke)以通過一個2mm的(de)圓柱(zhu)形探頭(tou)穿刺膠囊(nang)對其進行(xing)評估，膠囊放(fang)置在探頭的正(zheng)下方，膠囊(nang)的封口線(xian)和探頭(tou)呈90度。膠囊(nang)破裂所需(xu)的zui大力值代(dai)表膠囊的(de)硬度或破裂(lie)強度(du)。建囊破裂前的(de)位移代表膠體(ti)的彈性膠囊破(po)裂前的位(wei)移代表(biao)膠體(ti)的彈性(xing)，也就(jiu)是，破(po)裂前，穿刺位移(yi)短代表(biao)膠囊易碎(sui)，相反，代表膠囊(nang)的彈性比(bi)較好。

（6）栓劑硬度測試(shi)

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基質(zhì)制(zhi)成的具有(you)一定形狀的(de)供人體(ti)腔道內(nèi)給藥(yao)的固體制(zhi)劑。栓劑在常(chang)溫下(xia)為固體，塞(sai)入腔道后(hou)，在體溫(wen)下能(neng)迅速軟化(hua)熔融(rong)或溶解于分泌(mi)液，逐漸釋放(fang)藥物而產(chǎn)生局(ju)部或全身(shen)作用。栓劑的(de)硬度或(huo)者軟化速(su)度對藥物的釋(shi)放有一定的影(ying)響，從而影響(xiang)藥效。通過(guo)針型探頭進行(xing)穿刺，可以測(ce)出栓(shuan)劑的硬度值。

（7）蠟狀物的硬度(du)測試

? ?蠟是化(hua)妝品、醫(yī)藥和個(ge)人用品(pin)如口紅、止咳(ke)糖、潤滑(hua)劑等的(de)重要成分(fen)。這些蠟(la)狀物硬(ying)度的測量(liang)是一(yi)項很(hen)重要的指標(biao)用于判(pan)定它們對(dui)zui終產(chǎn)品質(zhì)地的(de)作用。蠟(la)狀物的硬度(du)（受熔點的(de)影響）對其(qi)它的物理性質(zhì)(zhi)均有很重要(yao)的影響，硬(ying)度的測量(liang)是用于決(jue)定蠟狀(zhuang)物是否(fou)適合用于產(chǎn)(chan)品以提(ti)供硬度、良好(hao)的造模(mo)性，或者(zhe)能夠生產(chǎn)具有(you)良好(hao)光澤的潤膚(fu)膜。

? ?ASTM D1321-95標準(zhun)測試法是(shi)使用一個針(zhen)形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一(yi)個錐形(xing)探頭(tou)，用于(yu)測量(liang)樣品的硬度(du)或稠度(du)。這樣的測(ce)試法對煉稠(chou)度或硬度的(de)測定都是(shi)非常有(you)用的。

? ?標準方(fang)法樣品(pin)要融(rong)化，加熱到(dao)82℃，倒入一(yi)個容(rong)器中，然后在(zai)25℃中冷卻16－18h。在測試(shi)過程中，物(wu)性測試儀(yi)在施加150g力時(shi)保持5s，在這個階(jie)段，穿刺位移的(de)變化和樣(yang)品的硬度(du)的相(xiang)關(guān)。穿刺較軟樣(yang)品時，其穿(chuan)刺位移(yi)較大，反之，穿(chuan)刺位(wei)移較(jiao)小。

（8）藥片的泡罩(zhao)包裝穿刺(ci)實驗(yan)

? ?泡罩包裝，又被(bei)稱為水泡包(bao)裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥(yao)片或膠囊置(zhi)于硬(ying)片的(de)泡罩(zhao)或水泡眼中，再(zai)將硬片與(yu)鋁箔進行(xing)熱合而成的(de)。泡罩(zhao)包裝還(hai)具有(you)阻隔性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)良等特點(dian)，已成為醫(yī)藥(yao)包裝(zhuang)領(lǐng)域(yu)不可分割(ge)的一部(bu)分，并逐漸(jian)向食品、保(bao)健品(pin)包裝領(lǐng)域延伸(shen)。將藥片從(cong)泡罩中取出需(xu)要一定(ding)的力，既要保證(zheng)泡罩不易損壞(huai)，也要(yao)保證藥片(pian)容易從泡罩中(zhong)取出(chu)。

（9）注射針(zhen)的穿刺(ci)力試驗(yan)

? ?注射針的尖(jian)銳度(du)（sharpness）對病患(huan)的舒適性來(lai)說是一(yi)項非常重要的(de)特性。按(an)照國家標準GB15811-2001對(dui)注射針的剛性(xing)、韌性和穿(chuan)刺力都有(you)一定的要(yao)求。注射(she)針的穿刺力主(zhu)要通(tong)過一個穿刺力(li)的試驗(yan)裝置使注射(she)針以規(guī)定的(de)速度，垂(chui)直通過模(mo)擬皮(pi)膚時所(suo)測得(de)的zui大正力來評(ping)估。

（10）注射器的通針(zhen)性測(ce)試

? ?通針(zhen)性：注射劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注(zhu)射針(zhen)頭，順利(li)取出，不(bu)粘筒(tong)壁不(bu)堵針頭。用(yong)于測試充填(tian)式注射器的注(zhu)射力和(he)拔出力。通過測(ce)試，體現(xiàn)注射(she)液可(ke)使用(yong)性，廠家能(neng)夠優(yōu)(you)化使(shi)用性和患(huan)者的舒適度，同(tong)時保證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品安(an)全。