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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)中的(de)應(yīng)用以(yi)及前景淺析

更新時(shí)間:2025-10-05點(diǎn)擊(ji)次數(shù):2967

上海騰拔質(zhì)構(gòu)儀.bmp

質(zhì)構(gòu)儀是(shi)一種多(duo)功能物性分析(xi)儀,具有(you)穩(wěn)定性好、精(jing)確度(du)高、操(cao)作簡(jiǎn)便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點(diǎn),被廣泛用(yong)于食(shi)品、制藥、化工(gong)等領(lǐng)域,可用(yong)于科研院(yuan)所和(he)高校的物性研(yan)究和教學(xué)(xue)應(yīng)用,以(yi)及企業(yè)(ye)原料質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究、生(sheng)產(chǎn)工藝研(yan)究、質(zhì)量(liang)控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等方(fang)面。

  在藥物(wu)制劑研(yan)究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥品(pin)開發(fā)過程中需(xu)要對(duì)(dui)硬度、黏附(fu)性、延展性等藥(yao)物制劑物性特(te)征進(jìn)行測(cè)定評(píng)(ping)價(jià),才(cai)能進(jìn)(jin)一步優(yōu)(you)化制劑處方和(he)生產(chǎn)工(gong)藝。然而,不(bu)同制劑的(de)傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測(cè)(ce)定方法都存(cun)在一定(ding)的局限性(xing),質(zhì)構(gòu)(gou)儀可以(yi)數(shù)據(jù)(ju)客觀反映(ying)樣品的各種(zhong)物理特性參數(shù)(shu),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈敏性(xing)與客觀(guan)性也(ye)較高。

  例如,在藥(yao)物固體制劑(ji)研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)(gou)儀探(tan)頭直(zhi)接作用于樣品(pin),能夠以量(liang)化數(shù)據(jù)(ju)描述(shu)各物性(xing)參數(shù),用于表征(zheng)固體制(zhi)劑的崩(beng)解時(shí)間(jian)、硬度、黏附性(xing)等;在半固(gu)體制劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對(duì)其進(jìn)行量(liang)化并(bing)有望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為半固體(ti)制劑力(li)學(xué)性能評(píng)價(jià)標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建立提(ti)供參(can)考;再比如在中(zhong)藥飲片(pian)及中藥(yao)中間體領(lǐng)域(yu),質(zhì)構(gòu)儀(yi)也被應(yīng)用到(dao)對(duì)飲片的質(zhì)地(di)評(píng)價(jià)、中藥中(zhong)間體質(zhì)(zhi)量控(kong)制上,并(bing)開發(fā)出(chu)了準(zhǔn)確、合理(li)、穩(wěn)定的分(fen)析檢測(cè)方法(fa),為逐步實(shí)(shi)現(xiàn)中藥(yao)制藥過程控(kong)制提供研(yan)究依(yi)據(jù)。

  近年來,隨著我(wo)國制(zhi)藥行業(yè)的(de)快速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)管政策(ce)趨嚴(yán)下,藥品(pin)質(zhì)量安全要求(qiu)越來越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用也越(yue)來越廣泛,包(bao)括錠劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊(nang)劑、膏劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿(jiang)、乳糖等,測(cè)(ce)定的指標(biāo)(biao)則包括度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚(ju)性、涂抹(mo)性、拉伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪切(qie)強(qiáng)度、乳變特(te)性、松弛(chi)特性、剝離(li)強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)度等(deng)指標(biāo)。

  整體(ti)來看(kan),在市場(chǎng)(chang)需求(qiu)擴(kuò)張、產(chǎn)品(pin)檢測(cè)范(fan)圍不斷拓展(zhan)的背景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制(zhi)藥行業(yè)(ye)的前景非常(chang)廣闊,具有較大(da)的發(fā)(fa)展空間。值得(de)一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)(chang)上,進(jìn)(jin)口產(chǎn)(chan)品占據(jù)主要(yao)的*,國產(chǎn)廠商(shang)近年來雖然數(shù)(shu)量不(bu)斷增加,但主(zhu)要還(hai)是集中在中(zhong)低端領(lǐng)域(yu),因此國產(chǎn)(chan)設(shè)備還(hai)存在較大的進(jìn)(jin)口替代空間可(ke)以挖掘。

  與進(jìn)口質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)廠商(shang)相比,國產(chǎn)企業(yè)(ye)具有價(jià)格(ge)實(shí)惠(hui)、維修方(fang)便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢(shì)。2020年(nian)在進(jìn)口設(shè)備交(jiao)貨期延遲的(de)背景下,不(bu)少具備(bei)實(shí)力(li)的國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀也開(kai)始受到藥企(qi)的關(guān)注和使用(yong)。業(yè)內(nèi)表示(shi),國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用本土(tu)優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)(chu)上,持(chi)續(xù)加強(qiáng)(qiang)研發(fā)投(tou)入,打造更(geng)精準(zhǔn)、穩(wěn)(wen)定高的(de)國產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時(shí)(shi)也需要繼續(xù)優(yōu)(you)化服務(wù),為(wei)用戶創(chuàng)造更大(da)價(jià)值,增(zeng)強(qiáng)與用戶的(de)黏性(xing)。

  據(jù)悉,上(shang)海某藥(yao)企2020年購置了(le)一家國產(chǎn)(chan)廠商的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于對(duì)藥(yao)液的通針(zhen)性、藥物(wu)的硬(ying)度、彈性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)(nei)聚性等指標(biāo)(biao)進(jìn)行測(cè)(ce)定。該設(shè)備廠商(shang)在對(duì)(dui)設(shè)備進(jìn)行(xing)了安(an)裝、調(diào)試合(he)格后,還就儀器(qi)的構(gòu)造(zao)及原理、軟件(jian)的設(shè)置、探頭(tou)的安(an)裝及應(yīng)用(yong)、測(cè)試曲(qu)線和數(shù)據(jù)的(de)處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技術(shù)人(ren)員進(jìn)行了(le)專業(yè)(ye)而系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同(tong)時(shí)對(duì)產(chǎn)(chan)品進(jìn)行(xing)了測(cè)試和數(shù)據(jù)(ju)分析,獲(huo)得了用戶的認(rèn)(ren)可。

  “后續(xù)(xu)我們公司(si)工程師將繼(ji)續(xù)與技(ji)術(shù)人(ren)員就儀器的使(shi)用、應(yīng)(ying)用和測(cè)試方法(fa)進(jìn)行溝通與(yu)探討(tao),持續(xù)為技術(shù)(shu)人員提供專(zhuan)業(yè)、高效(xiao)且及時(shí)地售后(hou)服務(wù)。"該廠商人(ren)員如是(shi)表示(shi),而這(zhe)一服務(wù)模式也(ye)將為企業(yè)(ye)提高在市場(chǎng)中(zhong)的競(jìng)爭(zhēng)力。

  此外,不(bu)少國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠家憑借(jie)多年(nian)積累的(de)技術(shù)(shu)研發(fā)實(shí)力、專業(yè)(ye)的技術(shù)知(zhi)識(shí)及創(chuàng)新(xin)的設(shè)計(jì)理念(nian),在設(shè)(she)備的(de)機(jī)型改進(jìn)、功能(neng)拓展及智能(neng)控制系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)了重大(da)的技術(shù)突破,受(shou)到了廣(guang)大客戶的信賴(lai)與支持,產(chǎn)(chan)品在暢銷國(guo)內(nèi)的同時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷海外,進(jìn)(jin)一步(bu)助推國產(chǎn)(chan)設(shè)備大放(fang)光彩。

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