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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行(xing)業(yè)中(zhong)的應(yīng)(ying)用以及前景(jing)淺析
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能(neng)物性分析儀(yi),具有穩(wěn)定(ding)性好、精確度(du)高、操作(zuo)簡便(bian)、經(jīng)久耐用等優(yōu)(you)點,被(bei)廣泛用于食(shi)品、制藥(yao)、化工等(deng)領(lǐng)域,可用(yong)于科(ke)研院所(suo)和高校的物性(xing)研究和(he)教學(xué)應(yīng)用(yong),以及企(qi)業(yè)原料質(zhì)量控(kong)制、配方(fang)研究(jiu)、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品研(yan)發(fā)等方面。
在藥(yao)物制劑研(yan)究領(lǐng)域(yu),藥企的藥品開(kai)發(fā)過程中需(xu)要對硬(ying)度、黏附性、延(yan)展性等(deng)藥物制(zhi)劑物(wu)性特(te)征進(jìn)行(xing)測定評價,才(cai)能進(jìn)一(yi)步優(yōu)化制劑(ji)處方(fang)和生(sheng)產(chǎn)工藝。然而,不(bu)同制劑的傳(chuan)統(tǒng)物性參數(shù)(shu)測定方(fang)法都(dou)存在一(yi)定的局限性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可(ke)以數(shù)據(jù)客(ke)觀反映樣品的(de)各種物(wu)理特性參(can)數(shù),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確性、靈(ling)敏性與客觀(guan)性也較(jiao)高。
例如(ru),在藥物固(gu)體制劑(ji)研究(jiu)中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探頭(tou)直接作用于樣(yang)品,能夠以量(liang)化數(shù)據(jù)描(miao)述各物性參數(shù)(shu),用于表(biao)征固(gu)體制劑的崩(beng)解時間、硬度(du)、黏附性(xing)等;在半固體制(zhi)劑研(yan)究方面,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對其(qi)進(jìn)行量化并有(you)望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為半固(gu)體制劑力(li)學(xué)性能評價標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建(jian)立提供(gong)參考;再比如在(zai)中藥飲片及(ji)中藥(yao)中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被(bei)應(yīng)用到對飲片(pian)的質(zhì)地(di)評價、中藥(yao)中間體(ti)質(zhì)量控(kong)制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確、合(he)理、穩(wěn)定(ding)的分析檢(jian)測方法,為逐步(bu)實現(xiàn)中藥(yao)制藥過程(cheng)控制提(ti)供研究依據(jù)。
近年來,隨(sui)著我國(guo)制藥行業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)(jian)管政策趨(qu)嚴(yán)下,藥品質(zhì)量(liang)安全要求越(yue)來越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的(de)應(yīng)用也越來越(yue)廣泛,包括錠劑(ji)、片劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸收劑(ji)、稀釋劑(ji)、膠粘劑、糖(tang)漿、乳(ru)糖等,測定的指(zhi)標(biāo)則包(bao)括度、彈(dan)性、稠度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘(zhan)聚性、涂抹性(xing)、拉伸強度、破(po)裂強度、剪切強(qiang)度、乳變特(te)性、松弛(chi)特性(xing)、剝離(li)強度(du)、Bloom強度、膠(jiao)體強度等指(zhi)標(biāo)。
整體來看(kan),在市場(chang)需求(qiu)擴張、產(chǎn)(chan)品檢測范圍不(bu)斷拓展的背景(jing)下,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在制(zhi)藥行業(yè)的前景(jing)非常廣闊,具(ju)有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間。值(zhi)得一提的是,在(zai)質(zhì)構(gòu)(gou)儀市場上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)(ju)主要的*,國(guo)產(chǎn)廠(chang)商近(jin)年來雖然數(shù)量(liang)不斷(duan)增加,但主(zhu)要還是(shi)集中在中低端(duan)領(lǐng)域(yu),因此(ci)國產(chǎn)設(shè)(she)備還存(cun)在較大的(de)進(jìn)口替代空間(jian)可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠商相比,國產(chǎn)(chan)企業(yè)具(ju)有價格實惠(hui)、維修方便、交貨(huo)快等優(yōu)勢。2020年(nian)在進(jìn)口設(shè)備(bei)交貨期延遲(chi)的背景下,不少(shao)具備實(shi)力的國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀也(ye)開始受到藥(yao)企的關(guān)(guan)注和使(shi)用。業(yè)內(nèi)(nei)表示,國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)(ying)在利用本土(tu)優(yōu)勢(shi)的基礎(chǔ)上(shang),持續(xù)加強(qiang)研發(fā)投(tou)入,打造更精準(zhǔn)(zhun)、穩(wěn)定(ding)高的國產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時(shi)也需(xu)要繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務(wù),為用戶(hu)創(chuàng)造更(geng)大價值,增強(qiang)與用戶的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海(hai)某藥企2020年(nian)購置了一家國(guo)產(chǎn)廠商的(de)質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備,用(yong)于對藥液的通(tong)針性、藥物的硬(ying)度、彈性、回復(fù)(fu)性和內(nèi)聚性等(deng)指標(biāo)(biao)進(jìn)行測定(ding)。該設(shè)備(bei)廠商在對設(shè)備(bei)進(jìn)行了安裝(zhuang)、調(diào)試合格(ge)后,還就(jiu)儀器(qi)的構(gòu)造及(ji)原理、軟件的(de)設(shè)置、探頭的安(an)裝及應(yīng)用(yong)、測試曲線和數(shù)(shu)據(jù)的處理和(he)導(dǎo)出等對(dui)技術(shù)(shu)人員(yuan)進(jìn)行了專(zhuan)業(yè)而(er)系統(tǒng)(tong)的培訓(xùn),同(tong)時對(dui)產(chǎn)品進(jìn)行了測(ce)試和數(shù)(shu)據(jù)分析,獲得(de)了用戶的認(rèn)(ren)可。
“后續(xù)(xu)我們公司工程(cheng)師將(jiang)繼續(xù)與技(ji)術(shù)人(ren)員就儀器的使(shi)用、應(yīng)用和測試(shi)方法(fa)進(jìn)行(xing)溝通與探(tan)討,持續(xù)(xu)為技術(shù)人員提(ti)供專業(yè)、高(gao)效且(qie)及時地售后服(fu)務(wù)。"該廠商人員(yuan)如是表(biao)示,而(er)這一服務(wù)模式(shi)也將為企業(yè)(ye)提高在市場(chang)中的競(jing)爭力。
此外,不少國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)廠家憑借多(duo)年積累(lei)的技術(shù)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)的技(ji)術(shù)知識(shi)及創(chuàng)新的(de)設(shè)計理(li)念,在設(shè)(she)備的機型(xing)改進(jìn)、功能拓(tuo)展及智能(neng)控制系統(tǒng)(tong)的開發(fā)上實(shi)現(xiàn)了重大的技(ji)術(shù)突破(po),受到了廣(guang)大客戶的(de)信賴與(yu)支持(chi),產(chǎn)品在暢(chang)銷國(guo)內(nèi)的同時,也(ye)遠(yuǎn)銷海外,進(jìn)(jin)一步助(zhu)推國產(chǎn)(chan)設(shè)備大放(fang)光彩。