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質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)中(zhong)的應(yīng)(ying)用以及(ji)前景淺析(xi)
質(zhì)構(gòu)儀是一種(zhong)多功能物性分(fen)析儀,具有穩(wěn)定(ding)性好(hao)、精確度(du)高、操作簡便(bian)、經(jīng)久耐用等(deng)優(yōu)點(diǎn),被廣泛(fan)用于食品、制(zhi)藥、化(hua)工等領(lǐng)域,可用(yong)于科研院所和(he)高校的物性研(yan)究和教學(xué)應(yīng)用(yong),以及企業(yè)原(yuan)料質(zhì)(zhi)量控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)(chan)工藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等方(fang)面。
在藥物(wu)制劑研究領(lǐng)域(yu),藥企的(de)藥品開發(fā)過(guo)程中需要對硬(ying)度、黏附性、延(yan)展性等(deng)藥物制(zhi)劑物性特征(zheng)進(jìn)行測定(ding)評(píng)價(jià),才(cai)能進(jìn)一步(bu)優(yōu)化制劑處(chu)方和生產(chǎn)(chan)工藝。然(ran)而,不(bu)同制劑的傳統(tǒng)(tong)物性參(can)數(shù)測定(ding)方法都存在(zai)一定的局限(xian)性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可以(yi)數(shù)據(jù)客(ke)觀反映(ying)樣品的各種(zhong)物理特(te)性參數(shù),其(qi)結(jié)果的準(zhǔn)(zhun)確性、靈敏性(xing)與客(ke)觀性也較高。
例如(ru),在藥物固體制(zhi)劑研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀(yi)探頭直接(jie)作用于樣品,能(neng)夠以量(liang)化數(shù)(shu)據(jù)描述各物性(xing)參數(shù),用(yong)于表征固體(ti)制劑的崩解時(shí)(shi)間、硬度、黏附性(xing)等;在半固(gu)體制劑(ji)研究(jiu)方面,質(zhì)構(gòu)儀可(ke)對其進(jìn)行量(liang)化并有(you)望標(biāo)準(zhǔn)(zhun)化,可為(wei)半固體制劑(ji)力學(xué)性能(neng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建立(li)提供參(can)考;再比如在中(zhong)藥飲片及(ji)中藥(yao)中間體領(lǐng)(ling)域,質(zhì)構(gòu)儀也被(bei)應(yīng)用到對飲片(pian)的質(zhì)地評(píng)(ping)價(jià)、中藥中(zhong)間體質(zhì)(zhi)量控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確、合(he)理、穩(wěn)定的分析(xi)檢測方法,為(wei)逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中(zhong)藥制(zhi)藥過程控制提(ti)供研究依據(jù)(ju)。
近年來,隨著(zhe)我國制藥行(xing)業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以及監(jiān)(jian)管政(zheng)策趨嚴(yán)(yan)下,藥品質(zhì)(zhi)量安(an)全要求(qiu)越來越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)用(yong)也越(yue)來越廣泛,包括(kuo)錠劑(ji)、片劑、丸(wan)劑、膠(jiao)囊劑、膏(gao)劑、栓劑(ji)、膜劑海綿劑(ji)、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑、糖(tang)漿、乳糖等,測定(ding)的指標(biāo)則包括(kuo)度、彈性(xing)、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚(ju)性、涂抹性、拉(la)伸強(qiáng)度(du)、破裂(lie)強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指標(biāo)(biao)。
整體來看,在市(shi)場需求擴(kuò)張、產(chǎn)(chan)品檢(jian)測范圍不(bu)斷拓展的背(bei)景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥行業(yè)(ye)的前(qian)景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的(de)發(fā)展空間(jian)。值得一提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)儀市場(chang)上,進(jìn)(jin)口產(chǎn)品占(zhan)據(jù)主(zhu)要的(de)*,國產(chǎn)廠(chang)商近年來雖然(ran)數(shù)量(liang)不斷(duan)增加(jia),但主要(yao)還是集(ji)中在中低端(duan)領(lǐng)域,因此國(guo)產(chǎn)設(shè)備還存(cun)在較大(da)的進(jìn)口(kou)替代空(kong)間可以挖(wa)掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠商(shang)相比,國(guo)產(chǎn)企業(yè)(ye)具有價(jià)格實(shí)惠(hui)、維修方便、交(jiao)貨快(kuai)等優(yōu)勢。2020年(nian)在進(jìn)口設(shè)(she)備交(jiao)貨期延遲的(de)背景(jing)下,不少具(ju)備實(shí)(shi)力的國產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)也開始受到(dao)藥企的關(guān)注(zhu)和使用。業(yè)內(nèi)表(biao)示,國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)(gou)儀應(yīng)在(zai)利用本土(tu)優(yōu)勢的(de)基礎(chǔ)上,持續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)(fa)投入(ru),打造(zao)更精準(zhǔn)、穩(wěn)定高(gao)的國產(chǎn)(chan)產(chǎn)品(pin),同時(shí)也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化服務(wù)(wu),為用戶創(chuàng)造更(geng)大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)與用(yong)戶的黏性(xing)。
據(jù)悉,上(shang)海某藥企2020年(nian)購置了(le)一家國產(chǎn)(chan)廠商的(de)質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備,用(yong)于對藥(yao)液的(de)通針性(xing)、藥物的硬(ying)度、彈性(xing)、回復(fù)性和內(nèi)聚(ju)性等指標(biāo)進(jìn)(jin)行測定(ding)。該設(shè)備廠商(shang)在對(dui)設(shè)備進(jìn)(jin)行了安裝、調(diào)(diao)試合格后,還就(jiu)儀器的構(gòu)造(zao)及原理、軟件(jian)的設(shè)(she)置、探頭的(de)安裝及應(yīng)(ying)用、測(ce)試曲線和數(shù)據(jù)(ju)的處理和導(dǎo)出(chu)等對技(ji)術(shù)人員進(jìn)行(xing)了專業(yè)而系統(tǒng)(tong)的培訓(xùn),同時(shí)對(dui)產(chǎn)品進(jìn)行了(le)測試和數(shù)(shu)據(jù)分(fen)析,獲得了用(yong)戶的認(rèn)可。
“后續(xù)我們公司(si)工程師(shi)將繼續(xù)與(yu)技術(shù)人(ren)員就儀器的使(shi)用、應(yīng)用(yong)和測試方(fang)法進(jìn)行溝通與(yu)探討,持續(xù)為技(ji)術(shù)人員提供專(zhuan)業(yè)、高(gao)效且及(ji)時(shí)地售后服務(wù)(wu)。"該廠(chang)商人員(yuan)如是表(biao)示,而這一服務(wù)(wu)模式也將(jiang)為企業(yè)(ye)提高在市場中(zhong)的競(jing)爭力。
此外,不少國(guo)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)廠家憑借多年(nian)積累的技(ji)術(shù)研(yan)發(fā)實(shí)力(li)、專業(yè)的技術(shù)知(zhi)識(shí)及創(chuàng)(chuang)新的設(shè)計(jì)(ji)理念,在設(shè)(she)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能(neng)拓展及智能控(kong)制系統(tǒng)的開發(fā)(fa)上實(shí)現(xiàn)了重(zhong)大的技術(shù)突破(po),受到了廣大客(ke)戶的信賴(lai)與支持(chi),產(chǎn)品在暢(chang)銷國內(nèi)的同時(shí)(shi),也遠(yuǎn)銷海外,進(jìn)(jin)一步助推(tui)國產(chǎn)設(shè)(she)備大放(fang)光彩。