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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)(ye)中的(de)應(yīng)用以(yi)及前景淺(qian)析
質(zhì)構(gòu)(gou)儀是一(yi)種多功能物性(xing)分析儀(yi),具有(you)穩(wěn)定性(xing)好、精確(que)度高、操(cao)作簡(jiǎn)便(bian)、經(jīng)久耐(nai)用等(deng)優(yōu)點(diǎn)(dian),被廣泛用于(yu)食品、制藥(yao)、化工等領(lǐng)域(yu),可用于(yu)科研院所和高(gao)校的物性研(yan)究和教學(xué)應(yīng)用(yong),以及企業(yè)原料(liao)質(zhì)量控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等方面(mian)。
在藥物制劑(ji)研究領(lǐng)域,藥企(qi)的藥(yao)品開發(fā)過程中(zhong)需要(yao)對(duì)硬度、黏(nian)附性、延展性(xing)等藥物(wu)制劑物性特征(zheng)進(jìn)行測(cè)(ce)定評(píng)價(jià),才(cai)能進(jìn)(jin)一步優(yōu)(you)化制劑處方和(he)生產(chǎn)工藝(yi)。然而(er),不同制劑的傳(chuan)統(tǒng)物性參數(shù)測(cè)(ce)定方法(fa)都存在一定的(de)局限(xian)性,質(zhì)構(gòu)儀(yi)可以(yi)數(shù)據(jù)(ju)客觀反映樣(yang)品的(de)各種物理(li)特性(xing)參數(shù),其結(jié)(jie)果的準(zhǔn)(zhun)確性、靈(ling)敏性與客觀(guan)性也較(jiao)高。
例如,在藥(yao)物固體制(zhi)劑研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀探頭(tou)直接作(zuo)用于(yu)樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)(ju)描述各(ge)物性參數(shù),用于(yu)表征固體制劑(ji)的崩解時(shí)間(jian)、硬度、黏附性(xing)等;在半固體制(zhi)劑研究方(fang)面,質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)對(duì)其(qi)進(jìn)行量化(hua)并有望標(biāo)準(zhǔn)化(hua),可為半固體(ti)制劑力學(xué)性(xing)能評(píng)價(jià)標(biāo)(biao)準(zhǔn)的建(jian)立提供(gong)參考(kao);再比如(ru)在中藥(yao)飲片及中藥中(zhong)間體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)(ying)用到對(duì)飲片的(de)質(zhì)地評(píng)價(jià)、中藥(yao)中間體質(zhì)(zhi)量控制上,并開(kai)發(fā)出了準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)定的(de)分析檢(jian)測(cè)方法(fa),為逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中(zhong)藥制藥(yao)過程控制提供(gong)研究(jiu)依據(jù)。
近年來,隨(sui)著我(wo)國(guó)制藥行業(yè)(ye)的快速發(fā)展(zhan),以及監(jiān)(jian)管政(zheng)策趨嚴(yán)下,藥(yao)品質(zhì)量安(an)全要求(qiu)越來越(yue)高,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在(zai)醫(yī)藥領(lǐng)(ling)域的應(yīng)(ying)用也越來(lai)越廣泛,包括錠(ding)劑、片劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑、栓(shuan)劑、膜劑海綿(mian)劑、噴霧劑、醫(yī)用(yong)輔料(liao)、吸收(shou)劑、稀釋(shi)劑、膠(jiao)粘劑、糖漿(jiang)、乳糖等,測(cè)定的(de)指標(biāo)則包括(kuo)度、彈性、稠度(du)、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸強(qiáng)(qiang)度、破裂(lie)強(qiáng)度、剪切強(qiáng)度(du)、乳變特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)(qiang)度等指(zhi)標(biāo)。
整體來看(kan),在市場(chǎng)(chang)需求(qiu)擴(kuò)張(zhang)、產(chǎn)品檢測(cè)范圍(wei)不斷拓展(zhan)的背景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥(yao)行業(yè)的前景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的發(fā)展空(kong)間。值得一提的(de)是,在(zai)質(zhì)構(gòu)儀(yi)市場(chǎng)上,進(jìn)口(kou)產(chǎn)品占據(jù)主要(yao)的*,國(guó)產(chǎn)廠(chang)商近年來雖然(ran)數(shù)量不斷增(zeng)加,但主要還是(shi)集中在(zai)中低端領(lǐng)域,因(yin)此國(guó)產(chǎn)設(shè)(she)備還存在(zai)較大的進(jìn)(jin)口替代空間可(ke)以挖掘。
與進(jìn)口質(zhì)構(gòu)(gou)儀廠商相(xiang)比,國(guó)(guo)產(chǎn)企(qi)業(yè)具有(you)價(jià)格實(shí)(shi)惠、維修方便、交(jiao)貨快(kuai)等優(yōu)勢(shì)。2020年(nian)在進(jìn)口設(shè)(she)備交(jiao)貨期延遲的(de)背景下,不(bu)少具備實(shí)(shi)力的國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀(yi)也開始受到藥(yao)企的關(guān)(guan)注和使(shi)用。業(yè)(ye)內(nèi)表示,國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀應(yīng)在利(li)用本土優(yōu)勢(shì)(shi)的基礎(chǔ)上(shang),持續(xù)加(jia)強(qiáng)研發(fā)投入(ru),打造更(geng)精準(zhǔn)(zhun)、穩(wěn)定高的(de)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時(shí)(shi)也需要(yao)繼續(xù)(xu)優(yōu)化服(fu)務(wù),為(wei)用戶創(chuàng)(chuang)造更大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)與用(yong)戶的(de)黏性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gòu)置了(le)一家國(guó)產(chǎn)廠商(shang)的質(zhì)構(gòu)儀設(shè)備(bei),用于對(duì)(dui)藥液的通針(zhen)性、藥物(wu)的硬度、彈性、回(hui)復(fù)性和內(nèi)聚(ju)性等指(zhi)標(biāo)進(jìn)(jin)行測(cè)定。該設(shè)(she)備廠商(shang)在對(duì)(dui)設(shè)備(bei)進(jìn)行了安(an)裝、調(diào)試合格(ge)后,還就儀器(qi)的構(gòu)造(zao)及原理(li)、軟件(jian)的設(shè)置(zhi)、探頭(tou)的安裝及(ji)應(yīng)用、測(cè)試曲線(xian)和數(shù)據(jù)的處理(li)和導(dǎo)出等對(duì)技(ji)術(shù)人員進(jìn)行了(le)專業(yè)(ye)而系(xi)統(tǒng)的培訓(xùn)(xun),同時(shí)對(duì)產(chǎn)(chan)品進(jìn)(jin)行了測(cè)試(shi)和數(shù)據(jù)(ju)分析,獲得了(le)用戶的認(rèn)可。
“后續(xù)我們公(gong)司工程師將(jiang)繼續(xù)與技術(shù)(shu)人員就儀(yi)器的使用(yong)、應(yīng)用和測(cè)試方(fang)法進(jìn)行溝通與(yu)探討,持續(xù)為技(ji)術(shù)人員(yuan)提供專業(yè)、高效(xiao)且及時(shí)地售后(hou)服務(wù)(wu)。"該廠(chang)商人員如(ru)是表示,而這一(yi)服務(wù)(wu)模式也將為(wei)企業(yè)(ye)提高在市場(chǎng)中(zhong)的競(jìng)爭(zhēng)力。
此外,不少國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家憑(ping)借多年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shí)力(li)、專業(yè)(ye)的技術(shù)(shu)知識(shí)及創(chuàng)新(xin)的設(shè)計(jì)(ji)理念(nian),在設(shè)備(bei)的機(jī)型改進(jìn)(jin)、功能拓展(zhan)及智能控制(zhi)系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)了(le)重大的技(ji)術(shù)突破,受到了(le)廣大客戶的信(xin)賴與支持(chi),產(chǎn)品在暢銷國(guó)(guo)內(nèi)的同時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷海(hai)外,進(jìn)一步助推(tui)國(guó)產(chǎn)設(shè)備大(da)放光彩(cai)。