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質(zhì)構(gòu)儀在(zai)制藥(yao)行業(yè)(ye)中的應(yīng)用以及(ji)前景(jing)淺析
質(zhì)構(gòu)儀是一(yi)種多功能(neng)物性(xing)分析儀,具(ju)有穩(wěn)定性好(hao)、精確度高、操作(zuo)簡(jiǎn)便、經(jīng)(jing)久耐用等優(yōu)(you)點(diǎn),被(bei)廣泛用于食品(pin)、制藥(yao)、化工(gong)等領(lǐng)域(yu),可用于科研(yan)院所和高校的(de)物性研(yan)究和教(jiao)學(xué)應(yīng)用,以及(ji)企業(yè)(ye)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方研(yan)究、生(sheng)產(chǎn)工(gong)藝研(yan)究、質(zhì)量控制(zhi)和產(chǎn)品(pin)研發(fā)(fa)等方面(mian)。
在藥物(wu)制劑(ji)研究領(lǐng)域,藥(yao)企的藥品開(kāi)發(fā)(fa)過(guò)程(cheng)中需(xu)要對(duì)硬度(du)、黏附性、延(yan)展性等藥物(wu)制劑物性(xing)特征(zheng)進(jìn)行測(cè)定評(píng)(ping)價(jià),才(cai)能進(jìn)一步優(yōu)(you)化制劑處方和(he)生產(chǎn)工藝。然而(er),不同(tong)制劑的傳統(tǒng)(tong)物性(xing)參數(shù)(shu)測(cè)定方(fang)法都存(cun)在一(yi)定的局限性(xing),質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)以數(shù)據(jù)客觀反(fan)映樣品(pin)的各種物理(li)特性(xing)參數(shù),其結(jié)果的(de)準(zhǔn)確(que)性、靈敏性與客(ke)觀性也較高。
例如,在藥(yao)物固(gu)體制(zhi)劑研究中,質(zhì)構(gòu)(gou)儀探(tan)頭直接(jie)作用(yong)于樣品,能夠(gou)以量化數(shù)據(jù)描(miao)述各(ge)物性參數(shù)(shu),用于表征(zheng)固體制劑的(de)崩解時(shí)間、硬度(du)、黏附性等;在(zai)半固(gu)體制(zhi)劑研究方面(mian),質(zhì)構(gòu)儀(yi)可對(duì)其(qi)進(jìn)行量(liang)化并有望標(biāo)(biao)準(zhǔn)化,可為半(ban)固體(ti)制劑力學(xué)性能(neng)評(píng)價(jià)(jia)標(biāo)準(zhǔn)(zhun)的建(jian)立提供參(can)考;再比如在(zai)中藥飲(yin)片及中藥中間(jian)體領(lǐng)域,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀也被應(yīng)用(yong)到對(duì)飲(yin)片的質(zhì)地評(píng)(ping)價(jià)、中藥中間(jian)體質(zhì)量(liang)控制上,并開(kāi)發(fā)(fa)出了準(zhǔn)確(que)、合理、穩(wěn)(wen)定的分(fen)析檢測(cè)方法,為(wei)逐步(bu)實(shí)現(xiàn)中藥制藥(yao)過(guò)程控制(zhi)提供研究(jiu)依據(jù)(ju)。
近年來(lái),隨著我(wo)國(guó)制藥(yao)行業(yè)的(de)快速發(fā)展,以及(ji)監(jiān)管政策(ce)趨嚴(yán)下,藥(yao)品質(zhì)量(liang)安全要求越來(lái)(lai)越高(gao),質(zhì)構(gòu)儀在醫(yī)(yi)藥領(lǐng)域的應(yīng)用(yong)也越來(lái)(lai)越廣泛,包括錠(ding)劑、片劑、丸劑、膠(jiao)囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘(zhan)劑、糖漿(jiang)、乳糖等,測(cè)定的(de)指標(biāo)(biao)則包(bao)括度(du)、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性(xing)、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強(qiáng)(qiang)度、Bloom強(qiáng)度、膠體強(qiáng)(qiang)度等指(zhi)標(biāo)。
整體來(lái)看(kan),在市場(chǎng)需(xu)求擴(kuò)(kuo)張、產(chǎn)(chan)品檢測(cè)范(fan)圍不斷拓(tuo)展的背(bei)景下,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在制藥行業(yè)(ye)的前景(jing)非常(chang)廣闊,具有較大(da)的發(fā)展空間(jian)。值得一(yi)提的是(shi),在質(zhì)構(gòu)儀市場(chǎng)上(shang),進(jìn)口產(chǎn)品(pin)占據(jù)主(zhu)要的(de)*,國(guó)產(chǎn)廠商近(jin)年來(lái)(lai)雖然數(shù)量不斷(duan)增加(jia),但主(zhu)要還是集(ji)中在中低端(duan)領(lǐng)域,因此國(guó)產(chǎn)(chan)設(shè)備還(hai)存在較大的(de)進(jìn)口替代(dai)空間(jian)可以(yi)挖掘。
與進(jìn)口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)商相比,國(guó)(guo)產(chǎn)企業(yè)具有價(jià)(jia)格實(shí)(shi)惠、維修方便(bian)、交貨快等(deng)優(yōu)勢(shì)。2020年(nian)在進(jìn)(jin)口設(shè)備交貨(huo)期延遲的(de)背景下,不(bu)少具(ju)備實(shí)力的(de)國(guó)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀也開(kāi)始受到(dao)藥企的關(guān)注(zhu)和使用(yong)。業(yè)內(nèi)表(biao)示,國(guó)產(chǎn)質(zhì)(zhi)構(gòu)儀應(yīng)在(zai)利用本土優(yōu)(you)勢(shì)的(de)基礎(chǔ)上,持(chi)續(xù)加強(qiáng)研發(fā)(fa)投入,打(da)造更精準(zhǔn)、穩(wěn)(wen)定高的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,同時(shí)(shi)也需(xu)要繼續(xù)優(yōu)化(hua)服務(wù),為用(yong)戶創(chuàng)造更大價(jià)(jia)值,增強(qiáng)與(yu)用戶的黏性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gòu)(gou)置了(le)一家國(guó)產(chǎn)(chan)廠商的質(zhì)構(gòu)儀(yi)設(shè)備,用于對(duì)(dui)藥液(ye)的通(tong)針性、藥物的硬(ying)度、彈(dan)性、回復(fù)性(xing)和內(nèi)聚性等(deng)指標(biāo)進(jìn)(jin)行測(cè)(ce)定。該設(shè)(she)備廠商在對(duì)設(shè)(she)備進(jìn)行了安裝(zhuang)、調(diào)試合格(ge)后,還就(jiu)儀器的構(gòu)(gou)造及原理、軟件(jian)的設(shè)置、探頭(tou)的安(an)裝及應(yīng)用、測(cè)試(shi)曲線(xian)和數(shù)(shu)據(jù)的處理和導(dǎo)(dao)出等對(duì)技術(shù)(shu)人員(yuan)進(jìn)行了專(zhuān)(zhuan)業(yè)而系統(tǒng)的培(pei)訓(xùn),同時(shí)(shi)對(duì)產(chǎn)(chan)品進(jìn)(jin)行了測(cè)(ce)試和(he)數(shù)據(jù)(ju)分析(xi),獲得(de)了用戶的(de)認(rèn)可。
“后續(xù)我(wo)們公司工程師(shi)將繼續(xù)與技(ji)術(shù)人員就(jiu)儀器的使用(yong)、應(yīng)用和(he)測(cè)試方法進(jìn)(jin)行溝通與(yu)探討,持續(xù)(xu)為技術(shù)(shu)人員提供專(zhuān)(zhuan)業(yè)、高效且(qie)及時(shí)地(di)售后服務(wù)(wu)。"該廠(chang)商人員如是表(biao)示,而這(zhe)一服務(wù)模(mo)式也(ye)將為企業(yè)提(ti)高在市(shi)場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)(zheng)力。
此外,不少國(guó)產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠家憑(ping)借多年積累的(de)技術(shù)研發(fā)實(shí)力(li)、專(zhuān)業(yè)的技術(shù)(shu)知識(shí)及創(chuàng)新的(de)設(shè)計(jì)理念,在(zai)設(shè)備的機(jī)型(xing)改進(jìn)、功能(neng)拓展及智能(neng)控制系統(tǒng)(tong)的開(kāi)發(fā)上(shang)實(shí)現(xiàn)(xian)了重大的技術(shù)(shu)突破,受到(dao)了廣大客(ke)戶的信賴與支(zhi)持,產(chǎn)品在(zai)暢銷(xiāo)國(guó)(guo)內(nèi)的同(tong)時(shí),也遠(yuǎn)(yuan)銷(xiāo)海外,進(jìn)(jin)一步助推國(guó)(guo)產(chǎn)設(shè)備(bei)大放光彩(cai)。