1 、儀器介紹

新一代(dai)Universal TA研究型質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)是上海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限(xian)公司專業(yè)物性(xing)分析儀器，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)、度(du)高、適用(yong)范圍廣、操作方(fang)便、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適用(yong)于食(shi)品、制(zhi)藥、農(nóng)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園(yuan)藝、化工和材料(liao)等領(lǐng)域的(de)物性分(fen)析。

該款國(guó)(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)(gou)儀可(ke)用于科(ke)研院所(suo)和高校(xiao)的物性研(yan)究和教學(xué)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工廠的(de)原料質(zhì)量控制(zhi)、配方研究、生(sheng)產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)品研(yan)發(fā)等。

2、 醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域應(yīng)(ying)用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑(ji)、膜劑海(hai)綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用輔料(liao)、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘劑、糖漿(jiang)、乳糖(tang)、醫(yī)用膠帶(dai)、注射(she)針頭、注射器、醫(yī)(yi)用繃帶、膜材(cai)料、骨骼替(ti)代材料、醫(yī)用(yong)包裝材料等(deng)。

3 、測(cè)試指(zhi)標(biāo)

硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆(cui)性、粘絲性、壓縮(suo)性、粘聚性、涂抹(mo)性、拉(la)伸強(qiáng)(qiang)度、破裂強(qiáng)度、剪(jian)切強(qiáng)(qiang)度、蠕(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝離(li)強(qiáng)度(du)、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)度(du)、密封(feng)強(qiáng)度、膨(peng)脹性、崩解性(xing)、錠劑包衣粘性(xing)、生物(wu)粘附(fu)性、粉體(ti)流動(dòng)(dong)性、粉體(ti)粘聚(ju)性、粉體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器(qi)特點(diǎn)

（1）儀器測(cè)(ce)試指標(biāo)(biao)全：硬度、脆性、粘(zhan)性、粘(zhan)附度、彈性(xing)、凝膠(jiao)強(qiáng)度(du)等。

（2）力量(liang)感應(yīng)元(yuan)精度高(gao)：采用*的(de)直線型力量(liang)感應(yīng)元。

（3）測(cè)試移動(dòng)距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)(ju)客戶的要求(qiu)進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測(cè)(ce)速度范圍(wei)寬：0-50mm/s，可根據(jù)客戶(hu)要求進(jìn)(jin)行速(su)度定制。

（5）配套(tao)探頭齊全(quan)：400多套探頭，可定(ding)制探頭。

（6）測(cè)試(shi)方法數(shù)(shu)據(jù)庫(kù)：全面及強(qiáng)(qiang)大的測(cè)(ce)試方(fang)法數(shù)據(jù)庫(kù)，為(wei)用戶提供(gong)一整套的(de)測(cè)試(shi)方法(fa)方案。

（7）軟件：中英文(wen)隨時(shí)切換，功(gong)能強(qiáng)大，進(jìn)(jin)行各類食(shi)品樣品的質(zhì)(zhi)構(gòu)分析(xi)。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域(yu)的應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)(qiang)度測(cè)試(shi)

錠劑的強(qiáng)(qiang)度（Strength）取決于其(qi)輔料(liao)（Excipient）的種類和(he)配比、以及壓片(pian)的工藝。足夠(gou)的強(qiáng)(qiang)度可以保(bao)證片劑(ji)在加工(例(li)如包衣、包裝)和(he)運(yùn)輸過程中(zhong)保持完整(zheng)，不被破壞(huai)。但過大的(de)強(qiáng)度，也可能(neng)造成片(pian)劑在服(fu)用后，不能(neng)崩解(jie)，藥物不(bu)能釋放。針對(duì)控(kong)釋片劑而(er)言，控釋效(xiao)果與(yu)片劑的強(qiáng)度也(ye)有著非常(chang)密切的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探頭(tou)（P/6）對(duì)錠劑(ji)的擠壓，可(ke)以測(cè)定(ding)錠劑破裂所(suo)需的zui大力。儀器(qi)可以全程(cheng)記錄(lu)錠劑壓碎過程(cheng)中的應(yīng)力變化(hua)情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測(cè)試(shi)

錠劑的包(bao)衣通常會(huì)(hui)加水溶性(xing)的鋁(lv)沉淀色料（Aluminum Lakes）、遮(zhe)光劑（二(er)氧化鈦(tai)），和各種無機(jī)(ji)物材料（如氧化(hua)鐵，石灰，硅(gui)膠），用于(yu)改善錠劑的(de)外觀特性（如顏(yan)色和透(tou)明度）、阻(zu)隔特性以及(ji)某些情況下的(de)成膜。

由于這些(xie)材料可能出(chu)現(xiàn)錠劑破碎(sui)、邊緣破(po)損和包(bao)衣剝離(li)等現(xiàn)象。這(zhe)些問(wen)題又(you)對(duì)錠劑中活性(xing)成分（active ingredient）的釋放有(you)很重(zhong)要的影響(xiang)，特別是(shi)涂有(you)腸溶性（Enteroinsoluble）和緩釋(shi)材料包衣(yi)（sustained-release Film）的錠(ding)劑。

片劑包(bao)衣粘性測(cè)試(shi)裝置(zhi)可以測(cè)(ce)定包衣和片(pian)劑表面之間(jian)的粘結(jié)強(qiáng)(qiang)度（Adhesion Strength），可以用于評(píng)(ping)價(jià)不同配方包(bao)衣的品質(zhì)。

（3）片劑(ji)的三(san)點(diǎn)彎(wan)曲測(cè)試

?

該裝(zhuang)置適合測(cè)試(shi)小直(zhi)徑樣(yang)品，如片(pian)劑等。測(cè)試的樣(yang)品寬度zui大可(ke)達(dá)80mm。裝置固定(ding)在測(cè)試(shi)平臺(tái)上。本探(tan)頭用于測(cè)量樣(yang)品的破裂（Fracture）或(huo)易脆性(xing)（Brittleness）特性。

（4）薄膜裝(zhuang)置

該裝(zhuang)置用于測(cè)量(liang)薄膜類材(cai)料的(de)破裂強(qiáng)度?？梢?yi)用于(yu)測(cè)試人造(zao)皮膚、繃帶(dai)、膠帶等(deng)醫(yī)用材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)中(zhong)破裂的(de)zui大力為樣品的(de)破裂強(qiáng)(qiang)度，通過強(qiáng)度值(zhi)間接反映(ying)制作工藝或(huo)者配方(fang)的好壞，從(cong)而對(duì)工(gong)藝或配方(fang)進(jìn)行調(diào)整(zheng)。

（5）膠囊破裂(lie)力測(cè)試

柔軟膠(jiao)囊zui普通(tong)的測(cè)(ce)試是測(cè)量(liang)膠囊的破裂點(diǎn)(dian)和生產(chǎn)過(guo)程中膠體薄(bao)膜和(he)膠囊的柔(rou)軟點(diǎn)(dian)?？梢?yi)通過一個(gè)(ge)2mm的圓柱形探頭(tou)穿刺膠囊(nang)對(duì)其進(jìn)行評(píng)估(gu)，膠囊放置在探(tan)頭的正下方(fang)，膠囊(nang)的封口線(xian)和探頭呈(cheng)90度。膠(jiao)囊破裂所(suo)需的(de)zui大力值(zhi)代表膠囊(nang)的硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建(jian)囊破(po)裂前的位移(yi)代表(biao)膠體的(de)彈性膠囊破(po)裂前的位(wei)移代表膠體的(de)彈性，也就是(shi)，破裂前，穿刺(ci)位移短代表(biao)膠囊(nang)易碎(sui)，相反，代表膠(jiao)囊的彈性比較(jiao)好。

（6）栓劑硬度(du)測(cè)試

栓劑（Suppository）指藥物與(yu)適宜基(ji)質(zhì)制成的具有(you)一定形狀的(de)供人體(ti)腔道(dao)內(nèi)給藥(yao)的固體(ti)制劑。栓劑在(zai)常溫下為(wei)固體，塞入腔(qiang)道后，在體溫下(xia)能迅速軟(ruan)化熔(rong)融或溶解于分(fen)泌液，逐(zhu)漸釋放藥物(wu)而產(chǎn)生局部(bu)或全身(shen)作用。栓(shuan)劑的硬度(du)或者軟(ruan)化速度對(duì)藥物(wu)的釋放有(you)一定(ding)的影(ying)響，從而影響藥(yao)效。通(tong)過針型探(tan)頭進(jìn)(jin)行穿刺(ci)，可以測(cè)(ce)出栓劑的(de)硬度(du)值。

（7）蠟狀(zhuang)物的硬度測(cè)(ce)試

? ?蠟是化(hua)妝品(pin)、醫(yī)藥和個(gè)人(ren)用品如口(kou)紅、止(zhi)咳糖、潤(rùn)滑(hua)劑等(deng)的重要成分。這(zhe)些蠟狀物(wu)硬度(du)的測(cè)量是(shi)一項(xiàng)很重要(yao)的指標(biāo)用(yong)于判(pan)定它們對(duì)(dui)zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的(de)作用。蠟狀物的(de)硬度（受(shou)熔點(diǎn)的影響(xiang)）對(duì)其(qi)它的物理性(xing)質(zhì)均有很重(zhong)要的影響，硬(ying)度的測(cè)量是(shi)用于決定(ding)蠟狀(zhuang)物是否適(shi)合用(yong)于產(chǎn)品以(yi)提供硬度(du)、良好的造模性(xing)，或者能夠生產(chǎn)(chan)具有良好光(guang)澤的潤(rùn)膚膜。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試法(fa)是使用一個(gè)針(zhen)形探頭(石(shi)蠟)或(huo)ASTMD937-92（保濕(shi)劑）使用一(yi)個(gè)錐形(xing)探頭，用于測(cè)(ce)量樣品的硬(ying)度或(huo)稠度。這(zhe)樣的測(cè)試法對(duì)(dui)煉稠(chou)度或硬度(du)的測(cè)定(ding)都是(shi)非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方(fang)法樣品要融化(hua)，加熱到82℃，倒(dao)入一個(gè)容器(qi)中，然后在25℃中冷(leng)卻16－18h。在測(cè)試過程(cheng)中，物(wu)性測(cè)試儀在施(shi)加150g力(li)時(shí)保(bao)持5s，在這個(gè)階(jie)段，穿(chuan)刺位移的變(bian)化和樣品的硬(ying)度的(de)相關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣(yang)品時(shí)，其穿刺(ci)位移較(jiao)大，反之，穿刺位(wei)移較(jiao)小。

（8）藥片的泡(pao)罩包裝穿(chuan)刺實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩(zhao)包裝，又被稱(cheng)為水泡包(bao)裝、PTP包裝，是把藥(yao)片或膠囊置于(yu)硬片的泡罩或(huo)水泡眼(yan)中，再將硬片與(yu)鋁箔(bo)進(jìn)行熱合而成(cheng)的。泡罩包(bao)裝還(hai)具有阻隔(ge)性高、密(mi)封性好(hao)、衛(wèi)生(sheng)性能(neng)優(yōu)良等特點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)藥包(bao)裝領(lǐng)域不可分(fen)割的(de)一部分，并逐漸(jian)向食(shi)品、保健品(pin)包裝領(lǐng)(ling)域延伸。將藥片(pian)從泡罩(zhao)中取出需要(yao)一定的力(li)，既要保證泡(pao)罩不易(yi)損壞，也(ye)要保證藥片容(rong)易從(cong)泡罩中取(qu)出。

（9）注射針(zhen)的穿刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射(she)針的尖銳度（sharpness）對(duì)(dui)病患的舒適(shi)性來說是(shi)一項(xiàng)(xiang)非常重要的(de)特性。按照國(guó)家(jia)標(biāo)準(zhǔn)GB15811-2001對(duì)注(zhu)射針(zhen)的剛性、韌性和(he)穿刺力(li)都有一定的要(yao)求。注射針的穿(chuan)刺力(li)主要通過一個(gè)(ge)穿刺力的(de)試驗(yàn)裝置使注(zhu)射針以規(guī)定(ding)的速度，垂(chui)直通過模(mo)擬皮膚時(shí)(shi)所測(cè)得的zui大正(zheng)力來(lai)評(píng)估。

（10）注射器(qi)的通針(zhen)性測(cè)試(shi)

? ?通針性：注(zhu)射劑可(ke)以通過注(zhu)射針筒、注射針(zhen)頭，順利取出(chu)，不粘筒壁(bi)不堵(du)針頭。用于測(cè)試(shi)充填式注射器(qi)的注射力和(he)拔出力。通過(guo)測(cè)試，體(ti)現(xiàn)注射液(ye)可使用(yong)性，廠家能夠(gou)優(yōu)化使(shi)用性和(he)患者的舒(shu)適度，同時(shí)保(bao)證質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)安全。