經(jīng)皮給藥系統(tǒng)(tong)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮(pi)膚給藥后,藥(yao)物透過皮膚吸(xi)收進(jìn)(jin)入全身血液(ye)循環(huán)并達(dá)到(dao)有效血(xue)藥濃度,從而達(dá)(da)到治(zhi)療或預(yù)防疾(ji)病的目(mu)的的(de)一類制劑。將藥(yao)物制(zhi)成經(jīng)(jing)皮給(gei)藥制劑,可(ke)以避免藥物受(shou)肝臟首過(guo)消除作用和(he)胃腸道(dao)降解的(de)影響;還(hai)可緩釋給藥(yao),平穩(wěn)血藥濃度(du),降低藥物毒(du)性;此外(wai),其使用方便(bian),可隨時(shí)中斷給(gei)藥,具有(you)更高的安全(quan)性。但是由于(yu)皮膚(fu)角質(zhì)層致密(mi)的“磚墻結(jié)構(gòu)"的(de)屏障(zhang)作用,限制了(le)大多數(shù)親水藥(yao)物、大分子藥物(wu)經(jīng)皮膚吸收(shou)進(jìn)入人體血液(ye)循環(huán)的速(su)率,達(dá)不到(dao)臨床(chuang)給藥的要求(qiu) 。為了克(ke)服這一(yi)難題,近年來研(yan)究者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)(jing)皮促滲方(fang)法的研究(jiu),如化(hua)學(xué)促(cu)滲劑、醇質(zhì)體(ti)微針(zhen)、離子(zi)導(dǎo)入等。其(qi)中,微針(zhen)是一種相(xiang)對(duì)更為安(an)全高(gao)效便捷(jie)的方法,是目前(qian)經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域(yu)研究的一大(da)熱點(diǎn)。

可溶性(xing)微針(dissolving microneedles,DMN)是一種微(wei)創(chuàng)裝置,由可(ke)降解(jie)的高分子基(ji)質(zhì)材料和藥物(wu)混合制備而(er)成,其長(zhǎng)(zhang)度能夠穿(chuan)透皮膚角(jiao)質(zhì)層(ceng)但又(you)不至(zhi)于接(jie)觸到神經(jīng)(jing)末梢及(ji)血管,因此不(bu)會(huì)產(chǎn)生疼痛感(gan)和出血,也(ye)能大大(da)降低感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入皮(pi)膚后,其基質(zhì)降(jiang)解并釋放藥(yao)物,從而避(bi)免了針尖(jian)在皮膚內(nèi)斷(duan)裂帶來的潛(qian)在危害;通過在(zai)皮膚(fu)上形成的(de)微孔道來傳(chuan)遞多種由(you)于皮膚的屏(ping)蔽作(zuo)用而無法(fa)轉(zhuǎn)移的(de)藥物(wu),例如蛋白質(zhì)(zhi)、疫苗和小分子(zi)藥物的透(tou)皮傳遞;除(chu)此之外,DMN 給藥(yao)方法便捷(jie),患者可以(yi)自行給藥(yao),無需(xu)如注射(she)劑那(na)般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)(hu)人員操(cao)作,這增加了(le)患者的順(shun)應(yīng)性。近年來(lai)DMN 的相(xiang)關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)量(liang)大幅增加,已(yi)被廣泛應(yīng)用于(yu)藥物(wu)傳遞、疫苗遞送(song)、美容美體(ti)、疾病診(zhen)斷等領(lǐng)域(yu)的研究。一系列(lie)的可溶性基質(zhì)(zhi)材料已被(bei)用于制造(zao)這些微(wei)針制劑(ji),并描述了(le)各種制(zhi)備方法。

微針的穿刺(ci)性能是(shi)微針能否成(cheng)功應(yīng)用的決定(ding)性因(yin)素，也是(shi)限制微針發(fā)(fa)展與(yu)推廣的一(yi)個(gè)關(guān)鍵，尤其(qi)是對(duì)由聚合物(wu)材料制備(bei)的可(ke)溶性微針(zhen)來說(shuo)至關(guān)重要。在(zai)穿刺(ci)過程(cheng)中，由(you)于皮膚的不均(jun)勻性、刺(ci)入過程中不可(ke)避免的移動(dòng)(dong)等原因，微(wei)針會(huì)(hui)受到各種各樣(yang)的力，而當(dāng)外界(jie)的力達(dá)(da)到一(yi)定程度時(shí)，會(huì)使(shi)微針發(fā)生(sheng)斷裂(lie)、彎曲等形(xing)變，影響微針的(de)穿刺性能(neng)。因此，微針(zhen)需要有(you)一定的機(jī)(ji)械強(qiáng)(qiang)度去克服(fu)這些因素可(ke)能帶來的失敗(bai)，且不同的(de)穿刺方(fang)式、生物因(yin)素等都會(huì)影響(xiang)微針的(de)穿刺(ci)性能。

上海(hai)騰拔(ba)微針強(qiáng)(qiang)度測(cè)定(ding)儀精度高，而(er)且儀器穩(wěn)定，非(fei)常適(shi)合于微針等細(xì)(xi)小樣品(pin)和微(wei)力樣品(pin)的機(jī)械性(xing)能測(cè)試，可(ke)以獲得微針(zhen)的屈服力(li)、斷裂力和(he)刺入(ru)皮膚和(he)皮膚(fu)模型的刺入力(li)以及(ji)彈性模量等(deng)指標(biāo)。