采用質(zhì)構(gòu)(gou)儀進行咀(ju)嚼過程(cheng)模擬，測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄(tao)糖咀(ju)嚼片于口腔中(zhong)咀嚼(jue)所需(xu)力及靜(jing)態(tài)崩(beng)解過程，評(ping)估該咀(ju)嚼片的適(shi)口性(xing)及可(ke)咀嚼性。

1、咀嚼所需(xu)力的評估(gu)

咀嚼(jue)片的破碎(sui)力受其處方工(gong)藝、大小(xiao)、形狀、厚度、力(li)的作用方向等(deng)影響，其中(zhong)力的作用方(fang)向與(yu)咀嚼過(guo)程中牙齒咬(yao)合方向有(you)關(guān)，與咀嚼片(pian)特性無關(guān)，因(yin)此本研(yan)究僅探討力(li)的作用方向?qū)?dui)咀嚼片破碎(sui)力的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬(ni)鹽酸(suan)氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于口(kou)腔中被嚼(jue)碎的過程。連(lian)接探頭(tou)，分別從軸向(xiang)、短徑向、長徑(jing)向3個(ge)方向作用于(yu)咀嚼片中(zhong)心。時間-力(li)曲線(xian)圖中shou個峰(feng)值力代表(biao)破碎(sui)力，可以表示(shi)牙齒咬(yao)碎咀嚼(jue)片的shou次作用力(li)；最大峰值代(dai)表牙齒在(zai)咀嚼期間所(suo)需提供(gong)的最大咬合(he)力。

2、靜態(tài)崩(beng)解模(mo)擬

少數(shù)(shu)人服用咀(ju)嚼片時咀嚼(jue)不充分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接吞服(fu)，影響藥物(wu)吸收，因此需對(dui)咀嚼片的崩解(jie)性能進(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)(gou)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lai)量化表(biao)征制劑的(de)崩解(jie)特性(xing)，因此本(ben)研究采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模(mo)擬咀嚼片(pian)于口腔中的靜(jing)態(tài)崩解過程。安(an)裝不銹(xiu)鋼平底圓(yuan)柱形探針，采(cai)用雙(shuang)面膠帶將(jiang)片劑固定在探(tan)針底部的平面(mian)上，并在咀嚼片(pian)位置正(zheng)下方(fang)放置盛有水(shui)的容器，水溫(wen)為36.5 ℃，模擬人體正(zheng)常口(kou)腔溫(wen)度（36.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至(zhi)少5片咀嚼片的(de)時間-力曲線圖(tu)。實驗開始后，咀(ju)嚼片隨(sui)探針(zhen)一起向下(xia)移動，從咀嚼(jue)片接觸(chu)水面開始測量(liang)探針受到(dao)的力，當(dang)咀嚼片觸碰到(dao)容器底部，此時(shi)探頭(tou)受到(dao)最大力(li)，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開(kai)始生成(cheng)時間-力曲線圖(tu)，這條曲線代(dai)表咀(ju)嚼片崩(beng)解過程中探針(zhen)的受力(li)變化，表征咀嚼(jue)片在崩解過(guo)程中的行為(wei)。咀嚼(jue)片于(yu)水中崩解的過(guo)程中(zhong)，探頭受(shou)到抵抗(kang)的力逐漸減(jian)小并趨向(xiang)于0，當探(tan)頭受(shou)到的力(li)為0時，說明(ming)咀嚼片wanquan崩解于(yu)水中，此過程(cheng)模擬咀嚼(jue)片在(zai)口腔中的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程(cheng)。