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保健食(shi)品注(zhu)冊(cè)申請(qǐng)服(fu)務(wù)指(zhi)南(2016年(nian)版)
保健食品(pin)注冊(cè)申請(qǐng)服(fu)務(wù)指南
(2016年版)
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目 錄
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2.申請(qǐng)材(cai)料形(xing)式要求(qiu)??? 4
3.申請(qǐng)材料(liao)內(nèi)容要求??? 7
5.國(guó)產(chǎn)(chan)新產(chǎn)品注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料項(xiàng)(xiang)目及(ji)要求??? 11
5.1注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料目(mu)錄... 11
5.2注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)要求(qiu)... 12
5.2.1注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證(zheng)明文件復(fù)印件(jian)??? 12
5.2.2產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(gao)??? 12
5.2.4產(chǎn)品(pin)生產(chǎn)(chan)工藝材料??? 22
5.2.5安全性(xing)和保健功能(neng)評(píng)價(jià)(jia)材料??? 22
5.2.6直接接觸產(chǎn)品(pin)的包裝材料的(de)種類(lei)、名稱及標(biāo)準(zhǔn)??? 23
5.2.7產(chǎn)品標(biāo)(biao)簽說(shuō)明書樣稿(gao)??? 23
5.2.9? 3個(gè)zui小(xiao)銷售(shou)包裝樣品??? 25
5.2.10其他與產(chǎn)品(pin)注冊(cè)(ce)審評(píng)相關(guān)的材(cai)料??? 26
7.國(guó)產(chǎn)(chan)延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料(liao)項(xiàng)目(mu)及要求??? 26
7.1注冊(cè)申請(qǐng)材(cai)料目(mu)錄??? 26
7.2注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材(cai)料要(yao)求??? 27
8.變更(geng)注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材(cai)料項(xiàng)目及要求(qiu)??? 28
8.1注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)目錄??? 28
8.2注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)要求??? 30
9.轉(zhuǎn)讓技(ji)術(shù)注冊(cè)申請(qǐng)(qing)材料項(xiàng)目(mu)及要求(qiu)??? 31
9.1注冊(cè)申請(qǐng)材料(liao)目錄??? 31
9.2注冊(cè)(ce)申請(qǐng)材料(liao)要求(qiu)??? 32
10.證書(shu)補(bǔ)發(fā)申(shen)請(qǐng)材料要(yao)求??? 32
11.以提取物(wu)為原料的(de)產(chǎn)品申請(qǐng)(qing)材料要求??? 33
11.2 產(chǎn)品技(ji)術(shù)要求??? 33
11.2.1提取物(wu)質(zhì)量要求(qiu)??? 33
11.2.2產(chǎn)品技術(shù)要求(qiu)??? 34
12.進(jìn)口(kou)產(chǎn)品(pin)注冊(cè)申(shen)請(qǐng)材料要求(qiu)??? 34
12.2進(jìn)口新產(chǎn)(chan)品、延續(xù)注冊(cè)、變(bian)更注冊(cè)、轉(zhuǎn)讓(rang)技術(shù)申請(qǐng)材(cai)料要求??? 35
12.2.1進(jìn)口產(chǎn)(chan)品變(bian)更注冊(cè)(ce)申請(qǐng)??? 36
12.2.2進(jìn)口(kou)產(chǎn)品在境外(wai)轉(zhuǎn)讓技術(shù)注(zhu)冊(cè)申(shen)請(qǐng)??? 37
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