? ?塑制法制備(bei)蜜丸一般包括(kuo)：物料準(zhǔn)備(bei)、制丸塊、制丸(wan)條、分粒、搓圓(yuan)、整丸、質(zhì)(zhi)量檢(jian)查、包裝(zhuang)等工序。制(zhi)丸塊又稱合(he)坨，這是塑制法(fa)的關(guān)鍵工序(xu)，丸塊的軟硬(ying)程度及(ji)粘稠度(du)，直接(jie)影響丸粒的(de)成型性以及貯(zhu)藏過程中(zhong)丸粒的穩(wěn)(wen)定性(xing)。合坨過程的影(ying)響因素(su)有很多，如(ru)蜂蜜品種、煉蜜(mi)程度、蜜量(liang)、蜜溫、藥(yao)粉粒(li)度、藥粉含水(shui)量、季節(jié)變(bian)化、合藥方式等(deng)。而對(dui)于合坨過(guo)程的研究(jiu)尚處于(yu)經(jīng)驗(yan)式判(pan)斷階段(duan)，主觀性強(qiang)，準(zhǔn)確(que)度較(jiao)差，缺乏(fa)制劑學(xué)(xue)依據(jù)。如對于(yu)蜜丸的硬(ying)度，僅(jin)通過外(wai)觀或手(shou)感進(jìn)行判(pan)斷。

? ?物性(xing)分析儀（質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)）是一種(zhong)能夠準(zhǔn)確描述(shu)樣品受力后(hou)應(yīng)力、應(yīng)(ying)變、時間(jian)3個參數(shù)過(guo)程變化(hua)的精(jing)密儀器，其(qi)結(jié)果具(ju)有較高(gao)的靈(ling)敏性(xing)和客觀性，并可(ke)通過配備的(de)軟件對(dui)結(jié)果進(jìn)(jin)行準(zhǔn)確的數(shù)量(liang)化處(chu)理，以量化(hua)的指標(biāo)來(lai)客觀反(fan)映樣品(pin)的物理特(te)性。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀作為上(shang)海騰(teng)拔儀器科(ke)技有限公司的(de)精密物性分析(xi)儀器，廣泛應(yīng)(ying)用于藥學(xué)領(lǐng)域(yu)，可以測定的指(zhi)標(biāo)包(bao)括硬度、彈性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲(si)性、壓(ya)縮性、粘聚性、涂(tu)抹性、拉(la)伸強度、破裂強(qiang)度、剪切強度、乳(ru)變特性(xing)、松弛特性、剝(bo)離強度、Bloom強(qiang)度、膠體強(qiang)度等指標(biāo)。

1 樣品準(zhǔn)備

? ?稱取植(zhi)物藥細(xì)粉(fen)200g置于多(duo)功能機(ji)內(nèi)，加入適量煉(lian)制過的蜂蜜(mi)，混合均勻。把(ba)混合均(jun)勻的丸(wan)塊放于(yu)大蜜丸機擠壓(ya)槽內(nèi)，制作出(chu)高度約為1cm的(de)丸餅，備(bei)用。

2 儀器及(ji)測試條件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀（物性(xing)分析儀）

探頭：P/2 柱(zhu)形探頭

將丸餅放(fang)于柱(zhu)形探頭的下(xia)面，然后用柱形(xing)探頭(tou)對丸餅進(jìn)行多(duo)次壓(ya)縮，每次壓縮點(dian)之間距(ju)離在(zai)1cm以上

測試模式：壓(ya)縮

測試前速度(du)：0.5mm/s

測試速度：0.5mm/s

測試后(hou)速度(du)：0.5mm/s

觸發(fā)(fa)力：8g

目標(biāo)模式：距(ju)離 5mm

3 測試結(jié)果

可以測定(ding)蜜丸(wan)丸塊的硬度、粘(zhan)性、粘附(fu)性和回(hui)復(fù)性等物理(li)特性。