采用(yong)質(zhì)構(gòu)(gou)儀進行(xing)咀嚼過程(cheng)模擬，測定鹽(yan)酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼(jue)片于口腔中咀(ju)嚼所需(xu)力及靜態(tài)崩(beng)解過(guo)程，評估(gu)該咀嚼片(pian)的適口性及(ji)可咀嚼性。

1、咀嚼所需(xu)力的評估(gu)

咀嚼片的(de)破碎力受其(qi)處方工(gong)藝、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的作用(yong)方向(xiang)等影響(xiang)，其中力的作用(yong)方向與咀嚼(jue)過程(cheng)中牙齒(chi)咬合方向有關(guān)(guan)，與咀嚼片特(te)性無關(guān)(guan)，因此本(ben)研究僅探討力(li)的作用方向(xiang)對咀(ju)嚼片破碎力(li)的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬鹽酸氨基(ji)葡萄糖咀嚼(jue)片于口腔中被(bei)嚼碎的過(guo)程。連接探頭，分(fen)別從(cong)軸向、短徑(jing)向、長徑向(xiang)3個方向(xiang)作用(yong)于咀嚼片中心(xin)。時間-力曲(qu)線圖中shou個峰(feng)值力(li)代表破(po)碎力，可以(yi)表示牙齒咬碎(sui)咀嚼片的(de)shou次作用力；最大(da)峰值(zhi)代表(biao)牙齒在咀(ju)嚼期間所需(xu)提供的(de)最大咬(yao)合力。

2、靜態(tài)崩解模擬(ni)

少數(shù)人服用(yong)咀嚼片(pian)時咀嚼不充(chong)分或不經(jīng)(jing)咀嚼直接吞(tun)服，影響(xiang)藥物吸收，因(yin)此需(xu)對咀嚼片(pian)的崩解性能進(jin)行測定。質(zhì)構(gòu)儀(yi)可利用探頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)據(jù)(ju)來量化表(biao)征制劑的崩(beng)解特性，因此(ci)本研(yan)究采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀模擬咀(ju)嚼片(pian)于口(kou)腔中的靜態(tài)崩(beng)解過(guo)程。安(an)裝不(bu)銹鋼(gang)平底(di)圓柱形探針(zhen)，采用雙(shuang)面膠(jiao)帶將片劑固定(ding)在探針底部的(de)平面上，并在咀(ju)嚼片位(wei)置正下方(fang)放置盛有(you)水的容(rong)器，水溫(wen)為36.5 ℃，模擬(ni)人體正(zheng)?？谇粶囟龋?6.3～37.2 ℃）。獲(huo)取至少5片咀嚼(jue)片的時(shi)間-力曲線圖。實(shi)驗開(kai)始后，咀嚼(jue)片隨探(tan)針一起向(xiang)下移動(dong)，從咀嚼(jue)片接(jie)觸水(shui)面開(kai)始測量探(tan)針受到(dao)的力，當咀嚼片(pian)觸碰(peng)到容器(qi)底部，此時(shi)探頭(tou)受到最大力(li)，質(zhì)構(gòu)(gou)儀開始生(sheng)成時間(jian)-力曲線圖(tu)，這條曲(qu)線代(dai)表咀嚼片崩解(jie)過程中探針(zhen)的受力變化(hua)，表征咀(ju)嚼片在(zai)崩解過程(cheng)中的行為。咀(ju)嚼片于(yu)水中崩(beng)解的過程中，探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐(zhu)漸減小并趨向(xiang)于0，當探頭受(shou)到的力為0時，說(shuo)明咀(ju)嚼片wanquan崩(beng)解于水中，此(ci)過程模(mo)擬咀嚼片在口(kou)腔中的(de)靜態(tài)崩(beng)解過程。