? ?塑制法制(zhi)備蜜丸一(yi)般包括：物料(liao)準備(bei)、制丸塊、制丸條(tiao)、分粒、搓(cuo)圓、整(zheng)丸、質(zhì)量檢(jian)查、包(bao)裝等工序。制丸(wan)塊又稱合坨，這(zhe)是塑制法的(de)關(guān)鍵工(gong)序，丸塊的(de)軟硬程度(du)及粘稠度(du)，直接影響丸(wan)粒的成型性以(yi)及貯藏(cang)過程(cheng)中丸粒的穩(wěn)定(ding)性。合坨過(guo)程的影響因素(su)有很多(duo)，如蜂蜜品種(zhong)、煉蜜程度、蜜量(liang)、蜜溫、藥粉(fen)粒度、藥粉含水(shui)量、季節(jié)變化、合(he)藥方式等(deng)。而對于合坨(tuo)過程的研究(jiu)尚處于經(jīng)驗式(shi)判斷階段(duan)，主觀性(xing)強，準確度較差(cha)，缺乏制(zhi)劑學(xue)依據(jù)。如對于(yu)蜜丸的(de)硬度，僅通(tong)過外觀(guan)或手感進(jin)行判斷。

? ?物性分析儀(yi)（質(zhì)構(gòu)儀(yi)）是一種能夠(gou)準確(que)描述樣(yang)品受力后應(yīng)(ying)力、應(yīng)(ying)變、時間3個參數(shù)(shu)過程變化(hua)的精密儀(yi)器，其結(jié)果具(ju)有較(jiao)高的靈(ling)敏性和(he)客觀性，并(bing)可通過配(pei)備的軟件對結(jié)(jie)果進行準確的(de)數(shù)量(liang)化處理(li)，以量化的指(zhi)標來(lai)客觀反映(ying)樣品的物(wu)理特性(xing)。

? ?Universal T質(zhì)構(gòu)儀(yi)作為上海騰拔(ba)儀器科(ke)技有限公(gong)司的精(jing)密物性分析儀(yi)器，廣(guang)泛應(yīng)用于藥學(xue)領(lǐng)域，可以測定(ding)的指標包括硬(ying)度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲(si)性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性、拉伸強(qiang)度、破裂強(qiang)度、剪切強度(du)、乳變(bian)特性、松(song)弛特性、剝離(li)強度、Bloom強度、膠(jiao)體強度(du)等指標。

1 樣品準備(bei)

? ?稱取植物藥細(xi)粉200g置于(yu)多功(gong)能機內(nèi)，加入適(shi)量煉(lian)制過的蜂蜜，混(hun)合均勻。把混(hun)合均(jun)勻的(de)丸塊放于大蜜(mi)丸機(ji)擠壓槽內(nèi)，制(zhi)作出高(gao)度約為1cm的丸餅(bing)，備用。

2 儀器及(ji)測試(shi)條件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀（物(wu)性分析儀）

探頭(tou)：P/2 柱形探頭(tou)

將丸餅(bing)放于柱形(xing)探頭的下面，然(ran)后用(yong)柱形探頭對(dui)丸餅進(jin)行多(duo)次壓縮，每次(ci)壓縮點(dian)之間距離在1cm以(yi)上

測試(shi)模式：壓縮

測試前速度：0.5mm/s

測試速度(du)：0.5mm/s

測試后速(su)度：0.5mm/s

觸發(fā)力：8g

目標(biao)模式：距離 5mm

3 測試結(jié)果

可以(yi)測定蜜丸(wan)丸塊的硬(ying)度、粘性、粘附性(xing)和回復性等物(wu)理特性。