經(jīng)皮(pi)給藥系(xi)統(tǒng)(transdermal drug delivery systems,TDDS)是指經(jīng)皮膚(fu)給藥后(hou),藥物透(tou)過皮膚(fu)吸收進(jìn)入全(quan)身血液循環(huán)并(bing)達(dá)到有效血藥(yao)濃度,從而(er)達(dá)到治療(liao)或預(yù)(yu)防疾病的(de)目的(de)的一類制劑。將(jiang)藥物制成經(jīng)皮(pi)給藥制(zhi)劑,可以(yi)避免(mian)藥物受肝臟首(shou)過消(xiao)除作用和(he)胃腸道降解(jie)的影(ying)響;還(hai)可緩(huan)釋給藥,平穩(wěn)(wen)血藥濃(nong)度,降低(di)藥物毒性;此外(wai),其使用方便(bian),可隨時(shí)中(zhong)斷給藥(yao),具有更高的(de)安全性(xing)。但是由于皮膚(fu)角質(zhì)層(ceng)致密的“磚(zhuan)墻結(jié)構(gòu)"的屏(ping)障作(zuo)用,限制(zhi)了大多(duo)數(shù)親水藥物(wu)、大分子藥(yao)物經(jīng)皮膚(fu)吸收進(jìn)(jin)入人體血(xue)液循環(huán)的(de)速率,達(dá)不到(dao)臨床給藥的要(yao)求 。為了克(ke)服這一難(nan)題,近年來(lai)研究(jiu)者們進(jìn)行了(le)大量的經(jīng)皮促(cu)滲方法(fa)的研(yan)究,如化學(xué)(xue)促滲劑(ji)、醇質(zhì)體微針(zhen)、離子導(dǎo)入等。其(qi)中,微針(zhen)是一種相對(duì)更(geng)為安全高效(xiao)便捷的方法(fa),是目前經(jīng)皮給(gei)藥領(lǐng)域(yu)研究的一(yi)大熱點(diǎn)。

可溶性微針(zhen)(dissolving microneedles,DMN)是一種(zhong)微創(chuàng)裝置,由(you)可降解的高(gao)分子基(ji)質(zhì)材料和(he)藥物混合制備(bei)而成,其長(zhang)度能夠穿(chuan)透皮膚角質(zhì)(zhi)層但又不至(zhi)于接(jie)觸到神(shen)經(jīng)末梢及(ji)血管,因此不會(huì)(hui)產(chǎn)生疼痛(tong)感和出(chu)血,也能(neng)大大降低感染(ran)風(fēng)險(xiǎn)。DMN 在插入(ru)皮膚后,其基質(zhì)(zhi)降解并釋(shi)放藥物,從(cong)而避免了針(zhen)尖在皮(pi)膚內(nèi)斷裂帶(dai)來的潛在(zai)危害;通過(guo)在皮膚上形(xing)成的微孔道來(lai)傳遞多(duo)種由(you)于皮膚的屏(ping)蔽作用而無法(fa)轉(zhuǎn)移的藥物(wu),例如蛋白質(zhì)、疫(yi)苗和小分子藥(yao)物的透皮(pi)傳遞;除此(ci)之外,DMN 給藥方(fang)法便捷,患者可(ke)以自行(xing)給藥,無需如(ru)注射劑(ji)那般需要專(zhuan)業(yè)的醫(yī)護(hù)人員(yuan)操作,這(zhe)增加了患者的(de)順應(yīng)(ying)性。近年(nian)來DMN 的相關(guān)研究(jiu)報(bào)告數(shù)量(liang)大幅(fu)增加,已被廣泛(fan)應(yīng)用于藥物(wu)傳遞(di)、疫苗遞送(song)、美容美體(ti)、疾病(bing)診斷等領(lǐng)域的(de)研究(jiu)。一系列的可(ke)溶性基質(zhì)材(cai)料已被(bei)用于制(zhi)造這些微針(zhen)制劑,并(bing)描述了各種制(zhi)備方法。

微針(zhen)的穿刺性(xing)能是微針能否(fou)成功(gong)應(yīng)用(yong)的決定性因素(su)，也是限制微針(zhen)發(fā)展與推廣(guang)的一個(gè)關(guān)鍵(jian)，尤其(qi)是對(duì)由聚(ju)合物材料制(zhi)備的可溶性(xing)微針來(lai)說至(zhi)關(guān)重要(yao)。在穿(chuan)刺過程中(zhong)，由于皮(pi)膚的不均勻(yun)性、刺入過程(cheng)中不可避(bi)免的移(yi)動(dòng)等原因，微針(zhen)會(huì)受到各種(zhong)各樣的力(li)，而當(dāng)(dang)外界的力達(dá)到(dao)一定程度時(shí)(shi)，會(huì)使微針發(fā)生(sheng)斷裂、彎曲等形(xing)變，影響微針(zhen)的穿(chuan)刺性能。因此(ci)，微針需要有一(yi)定的機(jī)(ji)械強(qiáng)度去克服(fu)這些(xie)因素可能(neng)帶來的(de)失敗(bai)，且不同(tong)的穿(chuan)刺方(fang)式、生物因(yin)素等(deng)都會(huì)影響(xiang)微針的(de)穿刺性能(neng)。

上海騰拔微針(zhen)強(qiáng)度測(ce)定儀精度高，而(er)且儀器穩(wěn)定，非(fei)常適合于(yu)微針等(deng)細(xì)小(xiao)樣品和微(wei)力樣(yang)品的機(jī)械性(xing)能測(ce)試，可以(yi)獲得微針的(de)屈服力、斷裂力(li)和刺入皮(pi)膚和皮膚模(mo)型的刺入力(li)以及彈性模(mo)量等(deng)指標(biāo)。