技術(shù)文(wen)章
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奧美拉(la)唑微(wei)丸的(de)硬度測定
? ?奧美拉唑(zuo)又名洛賽克(ke),化學名5-甲(jia)氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二(er)甲基(ji)-2-吡啶基)-甲(jia)基]-亞(ya)砜}-1H-苯(ben)并咪唑,分子式(shi):C17H19N3O3S,分子(zi)量:345.41,是由瑞典AstraZeneca公(gong)司研制開發(fā)的(de)作用機制不同(tong)于H2受(shou)體拮(jie)抗劑(ji)的全新(xin)抗消化性潰(kui)瘍藥,特異(yi)性的作用(yong)于胃粘膜的(de)壁細胞,降低(di)壁細胞中(zhong)的H+-K+-ATP酶的活性(xing),使胃壁細胞內(nèi)(nei)的氫離子不(bu)能轉(zhuǎn)移到(dao)胃腔(qiang)中,由于氫離子(zi)的缺乏而使胃(wei)酸的生成減(jian)少。
? ?多顆粒劑型(xing)由于與(yu)單一單位(wei)劑型相比有若(ruo)干優(yōu)點,通過造(zao)粒來(lai)制備多顆(ke)粒劑型是(shi)非常有吸引力(li)的方法(fa)。多顆粒產(chǎn)品(pin)可以(yi)為劑(ji)型開發(fā)提供靈(ling)活的(de)設(shè)計(ji),可制備成膠囊(nang),片劑和懸(xuan)浮劑,并具有改(gai)進 藥(yao)物安(an)全性和有(you)效性的特點(dian)。它們(men)可以自由地(di)分散在(zai)胃腸道中,藥物(wu)吸收(shou)可以達到zui大(da),并且(qie)可以(yi)減少 胃腸(chang)道刺激和劑量(liang)傾泄機會小(xiao)的特點。
? ?質(zhì)構(gòu)儀越來(lai)越多地(di)應用(yong)于醫(yī)(yi)藥方面的應(ying)用,具有精度高(gao)、數(shù)據(jù)穩(wěn)定(ding)可靠、具有(you)客觀性和重(zhong)復性好等(deng)優(yōu)點,可以(yi)用質(zhì)構(gòu)儀來評(ping)估制備的球(qiu)形奧(ao)美拉唑(zuo)微丸的(de)硬度。
儀器測(ce)試
儀器:Universal TA質(zhì)構(gòu)儀(物(wu)性分析儀(yi))
探頭:P/5柱形(xing)探頭
將球形奧美(mei)拉唑微丸(wan)放于5mm柱形(xing)探頭的正下(xia)方,參(can)數(shù)設(shè)置如下:
測試模式:壓(ya)縮
測試前(qian)速度:2.5mm/s
測試速度(du):1.5mm/s
測試后速(su)度:2.5mm/s
觸發(fā)力:10g
目標模式:距(ju)離0.6mm
破裂(lie)力即為(wei)奧美拉唑微(wei)丸的硬度(du)。