1 、儀器介紹(shao)

新一代Universal TA研究(jiu)型質(zhì)構(gòu)(gou)儀是上海(hai)騰拔儀器(qi)科技(ji)有限公司專業(yè)(ye)物性分(fen)析儀器(qi)，具有(you)穩(wěn)定性強(qiáng)、度(du)高、適用(yong)范圍(wei)廣、操作方便(bian)、經(jīng)久(jiu)耐用(yong)等優(yōu)點(diǎn)。適(shi)用于(yu)食品、制藥、農(nóng)(nong)業(yè)、林業(yè)(ye)、畜牧、園藝、化(hua)工和(he)材料(liao)等領(lǐng)域的物(wu)性分析(xi)。

該款國(guo)產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀可(ke)用于科研院所(suo)和高(gao)校的(de)物性研究和(he)教學(xué)應(yīng)用(yong)，企業(yè)和工廠的(de)原料(liao)質(zhì)量控制、配方(fang)研究、生產(chǎn)工(gong)藝研究、質(zhì)(zhi)量控制(zhi)和產(chǎn)品研發(fā)(fa)等。

2、 醫(yī)藥領(lǐng)域(yu)應(yīng)用

錠劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑(ji)、膜劑(ji)海綿劑、噴霧劑(ji)、醫(yī)用輔(fu)料、吸收劑、稀釋(shi)劑、膠粘(zhan)劑、糖漿、乳糖、醫(yī)(yi)用膠帶、注射針(zhen)頭、注射器、醫(yī)用(yong)繃帶、膜材料、骨(gu)骼替代(dai)材料、醫(yī)(yi)用包裝(zhuang)材料等。

3 、測試(shi)指標(biāo)

硬度、彈性、稠度(du)、粘性(xing)、脆性、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強(qiáng)度、破(po)裂強(qiáng)(qiang)度、剪切強(qiáng)度、蠕(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝(bo)離強(qiáng)度、Bloom強(qiáng)度、膠(jiao)體強(qiáng)度、密封(feng)強(qiáng)度(du)、膨脹性、崩解性(xing)、錠劑包衣(yi)粘性、生物粘(zhan)附性、粉體(ti)流動性、粉(fen)體粘聚性、粉(fen)體結(jié)團(tuán)(tuan)性等。

4、儀器特(te)點(diǎn)

（1）儀器測試指(zhi)標(biāo)全：硬度、脆(cui)性、粘性、粘(zhan)附度(du)、彈性、凝(ning)膠強(qiáng)度等。

（2）力量感(gan)應(yīng)元精度高(gao)：采用*的直(zhi)線型(xing)力量感應(yīng)(ying)元。

（3）測試移動距(ju)離廣：0-420mm，可根據(jù)客(ke)戶的(de)要求(qiu)進(jìn)行高(gao)度定制。

（4）檢測速(su)度范圍寬：0-50mm/s，可根(gen)據(jù)客戶要(yao)求進(jìn)行速(su)度定制(zhi)。

（5）配套(tao)探頭齊全：400多(duo)套探頭，可定制(zhi)探頭。

（6）測試方(fang)法數(shù)據(jù)(ju)庫：全(quan)面及強(qiáng)大的測(ce)試方法數(shù)據(jù)(ju)庫，為用戶提供(gong)一整(zheng)套的測試方(fang)法方(fang)案。

（7）軟件：中英文隨(sui)時(shí)切(qie)換，功能(neng)強(qiáng)大，進(jìn)(jin)行各(ge)類食(shi)品樣品(pin)的質(zhì)構(gòu)分(fen)析。

5 、質(zhì)構(gòu)(gou)儀在醫(yī)藥(yao)領(lǐng)域的應(yīng)用

（1）錠劑的強(qiáng)度(du)測試

錠劑的(de)強(qiáng)度（Strength）取決于其(qi)輔料（Excipient）的種類和(he)配比(bi)、以及壓片(pian)的工(gong)藝。足夠(gou)的強(qiáng)(qiang)度可以保證片(pian)劑在加工(gong)(例如(ru)包衣、包裝(zhuang))和運(yùn)輸過程中(zhong)保持完(wan)整，不(bu)被破壞(huai)。但過大的強(qiáng)度(du)，也可能造成片(pian)劑在服用后(hou)，不能(neng)崩解，藥物(wu)不能釋放。針(zhen)對控釋片(pian)劑而言(yan)，控釋效果(guo)與片(pian)劑的強(qiáng)(qiang)度也有著非常(chang)密切(qie)的關(guān)(guan)系。

6mm柱形探(tan)頭（P/6）對錠(ding)劑的(de)擠壓，可以(yi)測定錠劑(ji)破裂(lie)所需的zui大力。儀(yi)器可以(yi)全程(cheng)記錄錠劑壓碎(sui)過程中(zhong)的應(yīng)力變(bian)化情況。

（2）片劑包衣粘性(xing)測試

錠劑的包(bao)衣通常會加水(shui)溶性的鋁沉淀(dian)色料（Aluminum Lakes）、遮光劑(ji)（二氧化鈦），和各(ge)種無機(jī)物(wu)材料（如氧(yang)化鐵，石(shi)灰，硅膠），用于改(gai)善錠劑(ji)的外觀特性(xing)（如顏色和透明(ming)度）、阻隔(ge)特性以及某些(xie)情況(kuang)下的成膜。

由于這些材料(liao)可能(neng)出現(xiàn)(xian)錠劑破碎、邊(bian)緣破(po)損和包(bao)衣剝離等現(xiàn)(xian)象。這些問(wen)題又(you)對錠(ding)劑中活性成(cheng)分（active ingredient）的釋(shi)放有(you)很重要的影響(xiang)，特別是(shi)涂有腸溶性(xing)（Enteroinsoluble）和緩釋材料包(bao)衣（sustained-release Film）的(de)錠劑。

片劑包衣粘性(xing)測試裝(zhuang)置可以(yi)測定(ding)包衣和片劑(ji)表面之間的粘(zhan)結(jié)強(qiáng)度（Adhesion Strength），可(ke)以用于評價(jià)(jia)不同(tong)配方包衣(yi)的品(pin)質(zhì)。

（3）片劑的三點(diǎn)(dian)彎曲測試(shi)

?

該裝置適合測(ce)試小(xiao)直徑樣(yang)品，如片劑等(deng)。測試的樣(yang)品寬度(du)zui大可達(dá)80mm。裝置(zhi)固定(ding)在測試平(ping)臺上。本探(tan)頭用于測量樣(yang)品的破(po)裂（Fracture）或易脆性（Brittleness）特(te)性。

（4）薄膜(mo)裝置

該裝置用(yong)于測量薄膜(mo)類材料的(de)破裂(lie)強(qiáng)度?？梢杂?yong)于測試人造(zao)皮膚、繃(beng)帶、膠帶(dai)等醫(yī)用材料的(de)強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)(yan)中破裂的zui大力(li)為樣(yang)品的破裂(lie)強(qiáng)度，通(tong)過強(qiáng)度值間(jian)接反(fan)映制作工(gong)藝或(huo)者配方的好(hao)壞，從而對工(gong)藝或配方進(jìn)(jin)行調(diào)整。

（5）膠囊破裂力(li)測試

柔軟膠囊zui普(pu)通的(de)測試(shi)是測量(liang)膠囊的破(po)裂點(diǎn)和生產(chǎn)(chan)過程中膠(jiao)體薄(bao)膜和(he)膠囊(nang)的柔軟點(diǎn)?？梢?yi)通過一個(gè)(ge)2mm的圓柱(zhu)形探頭穿刺膠(jiao)囊對(dui)其進(jìn)行評估，膠(jiao)囊放置在探(tan)頭的正下(xia)方，膠囊的封(feng)口線和(he)探頭呈90度。膠(jiao)囊破裂所(suo)需的zui大力值(zhi)代表膠囊的(de)硬度或破裂(lie)強(qiáng)度。建囊破裂(lie)前的(de)位移代表(biao)膠體的彈性膠(jiao)囊破裂前的位(wei)移代表膠體(ti)的彈性，也就是(shi)，破裂前(qian)，穿刺位移短代(dai)表膠囊易碎(sui)，相反(fan)，代表(biao)膠囊(nang)的彈(dan)性比較好。

（6）栓劑硬(ying)度測(ce)試

栓劑(ji)（Suppository）指藥物與適宜(yi)基質(zhì)(zhi)制成的具有一(yi)定形狀(zhuang)的供人體腔道(dao)內(nèi)給藥(yao)的固(gu)體制劑。栓劑(ji)在常溫(wen)下為固體(ti)，塞入(ru)腔道后，在(zai)體溫下(xia)能迅速軟化熔(rong)融或溶(rong)解于分泌液，逐(zhu)漸釋放藥物而(er)產(chǎn)生局部或全(quan)身作用。栓劑(ji)的硬度(du)或者軟(ruan)化速度對藥(yao)物的釋放有一(yi)定的影響(xiang)，從而(er)影響藥效(xiao)。通過(guo)針型探頭(tou)進(jìn)行穿刺，可以(yi)測出栓劑的硬(ying)度值。

（7）蠟狀物的硬(ying)度測試

? ?蠟是化妝(zhuang)品、醫(yī)藥和(he)個(gè)人用品如(ru)口紅、止咳糖、潤(run)滑劑等的(de)重要成分。這(zhe)些蠟狀物(wu)硬度(du)的測量(liang)是一項(xiàng)(xiang)很重要的指標(biāo)(biao)用于判定它們(men)對zui終產(chǎn)(chan)品質(zhì)地的作(zuo)用。蠟狀(zhuang)物的(de)硬度（受(shou)熔點(diǎn)的影(ying)響）對(dui)其它的物(wu)理性質(zhì)均有(you)很重要的(de)影響，硬度的(de)測量是用于決(jue)定蠟(la)狀物是否適(shi)合用(yong)于產(chǎn)品以提(ti)供硬度、良(liang)好的造模性(xing)，或者能夠生(sheng)產(chǎn)具有良好(hao)光澤的潤膚膜(mo)。

? ?ASTM D1321-95標(biāo)準(zhǔn)測試法(fa)是使用(yong)一個(gè)針(zhen)形探頭(tou)(石蠟)或ASTMD937-92（保濕劑(ji)）使用一個(gè)錐(zhui)形探頭，用于(yu)測量樣品的硬(ying)度或(huo)稠度(du)。這樣的測(ce)試法對煉(lian)稠度或(huo)硬度的測(ce)定都是非常(chang)有用的。

? ?標(biāo)準(zhǔn)方法樣品(pin)要融(rong)化，加熱(re)到82℃，倒入一(yi)個(gè)容(rong)器中，然后(hou)在25℃中冷卻16－18h。在測(ce)試過程中(zhong)，物性測試儀(yi)在施加150g力時(shí)(shi)保持5s，在這個(gè)階(jie)段，穿(chuan)刺位(wei)移的變(bian)化和樣品的硬(ying)度的相(xiang)關(guān)。穿刺較(jiao)軟樣品時(shí)，其(qi)穿刺位移較大(da)，反之，穿(chuan)刺位移較小(xiao)。

（8）藥片的泡罩包(bao)裝穿(chuan)刺實(shí)驗(yàn)

? ?泡罩(zhao)包裝(zhuang)，又被(bei)稱為水(shui)泡包(bao)裝、PTP包裝(zhuang)，是把藥片或膠(jiao)囊置于硬(ying)片的泡(pao)罩或水泡眼(yan)中，再將(jiang)硬片與鋁箔進(jìn)(jin)行熱(re)合而成的(de)。泡罩包(bao)裝還具有(you)阻隔(ge)性高、密(mi)封性好、衛(wèi)生性(xing)能優(yōu)(you)良等特點(diǎn)，已(yi)成為醫(yī)藥(yao)包裝領(lǐng)域(yu)不可(ke)分割的一(yi)部分，并(bing)逐漸向(xiang)食品、保健品包(bao)裝領(lǐng)域延(yan)伸。將藥片(pian)從泡罩中(zhong)取出需要(yao)一定的力(li)，既要保證(zheng)泡罩(zhao)不易損壞，也(ye)要保證(zheng)藥片容易從泡(pao)罩中取出。

（9）注射針的(de)穿刺力(li)試驗(yàn)

? ?注射針(zhen)的尖(jian)銳度（sharpness）對病患的(de)舒適性來說(shuo)是一項(xiàng)非常重(zhong)要的特性。按照(zhao)國家標(biāo)(biao)準(zhǔn)GB15811-2001對注(zhu)射針的(de)剛性、韌性和穿(chuan)刺力(li)都有一定(ding)的要求。注(zhu)射針的穿刺力(li)主要通(tong)過一個(gè)穿(chuan)刺力的試驗(yàn)(yan)裝置使注射(she)針以(yi)規(guī)定的速度，垂(chui)直通過模擬皮(pi)膚時(shí)所測(ce)得的zui大正力來(lai)評估。

（10）注射器的通針(zhen)性測試

? ?通針性：注(zhu)射劑可以(yi)通過注射針筒(tong)、注射針頭(tou)，順利(li)取出，不粘(zhan)筒壁不堵針(zhen)頭。用于測(ce)試充填式(shi)注射器的注(zhu)射力和拔出(chu)力。通過測試(shi)，體現(xiàn)注射液可(ke)使用性，廠(chang)家能(neng)夠優(yōu)(you)化使用性和(he)患者的舒適度(du)，同時(shí)保(bao)證質(zhì)量(liang)控制和產(chǎn)(chan)品安全(quan)。