? ? ?作為緩釋(shi)制劑(ji)質(zhì)量(liang)評價控制(zhi)的一個方面(mian)，體外(wai)釋藥機制研(yan)究越來(lai)越受到(dao)研究者的(de)重視，從緩釋材(cai)料的性質(zhì)、表(biao)面和內(nèi)部(bu)形態(tài)變化(hua)研究緩釋(shi)制劑(ji)的釋藥過(guo)程，評價緩(huan)釋制劑體外(wai)釋藥機(ji)制。

? ? ?凝膠的(de)強度和黏度與(yu)藥物的釋藥(yao)機制息息(xi)相關(guān)。而質(zhì)構(gòu)(gou)儀法是利用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀直接對從(cong)溶出液中取出(chu)的骨架片凝(ning)膠層進行測(ce)定，能(neng)夠非常的(de)探測到骨(gu)架片(pian)中玻璃態(tài)(tai)-橡膠態(tài)(tai)的相轉(zhuǎn)變(bian)界面(mian)及探頭插入和(he)抽出骨架片中(zhong)所受的阻力，從(cong)而獲得骨架(jia)片凝膠的強(qiang)度和粘附(fu)力。

? ? ?研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方(fang)丹參(can)緩釋(shi)片的釋藥(yao)行為與凝膠(jiao)緩釋材料的阻(zu)力和(he)粘附力(li)有關(guān)(guan)，凝膠(jiao)阻力(li)和粘附力大時(shi)，藥物的(de)釋放主(zhu)要以溶散(san)釋藥為(wei)主，凝膠(jiao)阻力(li)和粘附力(li)小時，藥物釋放(fang)主要(yao)以溶蝕釋(shi)藥為(wei)主，因此，可以利(li)用質(zhì)構(gòu)儀(yi)測定凝(ning)膠阻力和粘附(fu)力來研究緩(huan)釋制劑處(chu)方工藝。

1 樣品準備(bei)

? ? ?取復(fù)方丹參緩(huan)釋片(pian)1片，按(an)照《中國藥(yao)典》2005年版二部，附(fu)錄XD釋放(fang)度測定(ding)*法。將緩釋片樣(yang)品放(fang)于樣品(pin)臺上，備用(yong)。

2 儀器(qi)及測試條件

儀器(qi)：Universal TA質(zhì)構(gòu)儀

探頭(tou)：P/4 柱形探(tan)頭

? ? ?將緩釋片(pian)樣品(pin)放于柱(zhu)形探頭的正(zheng)下方，然后用(yong)柱形(xing)探頭對(dui)緩釋片樣品(pin)進行穿(chuan)刺，測試條件設(shè)(she)置：

測試模式：穿(chuan)刺

測試前速(su)度：0.5mm/s

測試速(su)度：0.1mm/s

測試(shi)后速度：0.1mm/s

觸發(fā)力：5g

目標(biāo)模式：距(ju)離 3mm

3 測試(shi)結(jié)果

? ? 可以測定(ding)復(fù)方丹參(can)緩釋片(pian)樣品的凝膠阻(zu)力和粘(zhan)附力等物理特(te)性。