技術文(wen)章
Technical articles質構儀(yi)是一種多功能(neng)物性分析儀,具(ju)有穩(wěn)定性(xing)好、精確度(du)高、操作(zuo)簡便(bian)、經(jīng)久耐用(yong)等優(yōu)點,被廣(guang)泛用(yong)于食品、制藥(yao)、化工等領域,可(ke)用于科研院所(suo)和高(gao)校的物性(xing)研究(jiu)和教(jiao)學應用,以(yi)及企(qi)業(yè)原(yuan)料質量(liang)控制(zhi)、配方(fang)研究、生產(chǎn)(chan)工藝研究、質(zhi)量控制和產(chǎn)(chan)品研發(fā)(fa)等方面。
在藥物制劑(ji)研究領域(yu),藥企的藥品開(kai)發(fā)過程中需要(yao)對硬度、黏附性(xing)、延展性等(deng)藥物制劑物(wu)性特征進行(xing)測定評價,才(cai)能進一步優(yōu)化(hua)制劑處(chu)方和生產(chǎn)工藝(yi)。然而,不同制劑(ji)的傳統(tǒng)物性參(can)數(shù)測(ce)定方法都存(cun)在一定的局限(xian)性,質(zhi)構儀可(ke)以數(shù)據(jù)客觀(guan)反映樣品的(de)各種物理(li)特性參數(shù)(shu),其結果的準確(que)性、靈(ling)敏性與客觀(guan)性也較高。
例如,在(zai)藥物固(gu)體制劑(ji)研究中(zhong),質構儀探(tan)頭直(zhi)接作用于樣(yang)品,能(neng)夠以(yi)量化數(shù)據(jù)描(miao)述各物性(xing)參數(shù),用(yong)于表征固體(ti)制劑(ji)的崩解時間(jian)、硬度(du)、黏附性等;在半(ban)固體制(zhi)劑研究(jiu)方面,質構儀可(ke)對其進行(xing)量化(hua)并有望標準化(hua),可為半固體(ti)制劑力學(xue)性能評價標準(zhun)的建立提(ti)供參考;再(zai)比如在中(zhong)藥飲片及中(zhong)藥中間(jian)體領(ling)域,質構儀也被(bei)應用到對飲片(pian)的質地評(ping)價、中藥中間(jian)體質量控制上(shang),并開(kai)發(fā)出了(le)準確(que)、合理(li)、穩(wěn)定的(de)分析(xi)檢測方法(fa),為逐步實現(xiàn)(xian)中藥制藥(yao)過程控制提(ti)供研究(jiu)依據(jù)(ju)。
近年來(lai),隨著(zhe)我國(guo)制藥行業(yè)的快(kuai)速發(fā)展,以(yi)及監(jiān)管(guan)政策趨嚴(yan)下,藥品質量安(an)全要求越來(lai)越高(gao),質構儀在醫(yī)(yi)藥領域(yu)的應用也越(yue)來越廣泛,包(bao)括錠劑、片劑(ji)、丸劑、膠囊劑、膏(gao)劑、栓劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧(wu)劑、醫(yī)用(yong)輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿(jiang)、乳糖等,測定(ding)的指標(biao)則包括度、彈(dan)性、稠(chou)度、粘性、脆性(xing)、粘絲性(xing)、壓縮性、粘聚(ju)性、涂(tu)抹性、拉伸強度(du)、破裂強度、剪切(qie)強度、乳變特(te)性、松弛特性(xing)、剝離強度、Bloom強度(du)、膠體強度等指(zhi)標。
整體來看(kan),在市(shi)場需(xu)求擴(kuo)張、產(chǎn)品檢(jian)測范圍不(bu)斷拓展的背景(jing)下,質構儀在制(zhi)藥行(xing)業(yè)的前(qian)景非常廣闊(kuo),具有較大(da)的發(fā)展空(kong)間。值得一提的(de)是,在(zai)質構儀(yi)市場上,進口產(chǎn)(chan)品占據(jù)(ju)主要的*,國產(chǎn)廠(chang)商近年來(lai)雖然數(shù)(shu)量不斷增(zeng)加,但主要(yao)還是(shi)集中在中低(di)端領域(yu),因此(ci)國產(chǎn)(chan)設備還(hai)存在較大(da)的進口替代空(kong)間可以(yi)挖掘。
與進口質(zhi)構儀廠(chang)商相比,國產(chǎn)(chan)企業(yè)(ye)具有價格實(shi)惠、維修(xiu)方便、交貨快(kuai)等優(yōu)勢。2020年(nian)在進口設備交(jiao)貨期延遲的背(bei)景下,不少具備(bei)實力的(de)國產(chǎn)(chan)質構儀也(ye)開始受到藥企(qi)的關注(zhu)和使用。業(yè)內表(biao)示,國產(chǎn)(chan)質構儀應(ying)在利用本土(tu)優(yōu)勢的基(ji)礎上,持續(xù)加(jia)強研發(fā)投入,打(da)造更精準、穩(wěn)(wen)定高的國產(chǎn)產(chǎn)品(pin),同時也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)(you)化服務,為(wei)用戶創(chuàng)造(zao)更大價值(zhi),增強與用(yong)戶的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海(hai)某藥企2020年購(gou)置了(le)一家國產(chǎn)廠商(shang)的質(zhi)構儀設備(bei),用于對(dui)藥液(ye)的通針性(xing)、藥物的硬(ying)度、彈性(xing)、回復(fu)性和內聚性(xing)等指標(biao)進行測(ce)定。該設備(bei)廠商在對設備(bei)進行(xing)了安裝、調(diao)試合(he)格后,還就儀器(qi)的構造及原理(li)、軟件的設(she)置、探頭(tou)的安裝(zhuang)及應用、測試曲(qu)線和數(shù)據(jù)的(de)處理和導(dao)出等(deng)對技(ji)術人員進行(xing)了專業(yè)而系(xi)統(tǒng)的(de)培訓,同時對產(chǎn)(chan)品進行了(le)測試和(he)數(shù)據(jù)分(fen)析,獲(huo)得了用戶(hu)的認可。
“后續(xù)我們公(gong)司工(gong)程師將(jiang)繼續(xù)與技術(shu)人員就(jiu)儀器的(de)使用(yong)、應用和測試(shi)方法(fa)進行溝通與(yu)探討,持續(xù)為(wei)技術(shu)人員提供專業(yè)(ye)、高效且及時(shi)地售后服務(wu)。"該廠商人員(yuan)如是表示,而這(zhe)一服務模式也(ye)將為企(qi)業(yè)提高在市場(chang)中的(de)競爭力。
此外,不少國產(chǎn)(chan)質構儀廠家憑(ping)借多年積(ji)累的技(ji)術研(yan)發(fā)實力、專(zhuan)業(yè)的技術知識(shi)及創(chuàng)新的設計(ji)理念,在設(she)備的(de)機型改進(jin)、功能拓展(zhan)及智能控制(zhi)系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上實現(xiàn)了重(zhong)大的技(ji)術突破,受(shou)到了廣(guang)大客戶的信(xin)賴與支持(chi),產(chǎn)品在暢銷國(guo)內的同時,也(ye)遠銷海外,進(jin)一步助推國產(chǎn)(chan)設備(bei)大放光(guang)彩。