技術(shù)文章
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技術(shù)(shu)文章
基于(yu)質(zhì)構(gòu)儀的(de)咀嚼片適口(kou)性及可(ke)咀嚼性(xing)評估(gu)
采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進(jìn)行咀(ju)嚼過程(cheng)模擬,測定鹽(yan)酸氨基葡萄糖(tang)咀嚼(jue)片于(yu)口腔中咀(ju)嚼所需力及靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程,評估(gu)該咀嚼片的(de)適口性(xing)及可咀嚼(jue)性。
1、咀嚼(jue)所需力(li)的評(ping)估
咀嚼片的破(po)碎力受(shou)其處(chu)方工藝(yi)、大小、形狀(zhuang)、厚度、力的作用(yong)方向等影響,其(qi)中力的(de)作用方向與(yu)咀嚼過程中牙(ya)齒咬合方(fang)向有關(guān),與(yu)咀嚼片特性(xing)無關(guān),因此本(ben)研究僅探討(tao)力的(de)作用方向?qū)?ju)嚼片(pian)破碎力(li)的影(ying)響。使用質(zhì)構(gòu)(gou)儀模擬鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼片(pian)于口(kou)腔中被嚼碎的(de)過程(cheng)。連接探頭,分別(bie)從軸向、短(duan)徑向、長徑向(xiang)3個方向作(zuo)用于咀嚼片(pian)中心。時間(jian)-力曲線圖(tu)中shou個(ge)峰值(zhi)力代表(biao)破碎力,可以(yi)表示牙(ya)齒咬碎咀(ju)嚼片的shou次作(zuo)用力;最(zui)大峰值代表牙(ya)齒在咀嚼(jue)期間所需(xu)提供的最大(da)咬合力(li)。
2、靜態(tài)(tai)崩解(jie)模擬
少數(shù)人服用咀(ju)嚼片(pian)時咀嚼不(bu)充分或不經(jīng)咀(ju)嚼直接吞服,影(ying)響藥(yao)物吸收,因此(ci)需對咀嚼片的(de)崩解性能進(jìn)(jin)行測定(ding)。質(zhì)構(gòu)儀可利(li)用探(tan)頭產(chǎn)生(sheng)載荷數(shù)(shu)據(jù)來(lai)量化(hua)表征制劑的崩(beng)解特性,因此(ci)本研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬咀(ju)嚼片(pian)于口腔中的靜(jing)態(tài)崩解過(guo)程。安裝(zhuang)不銹鋼平(ping)底圓柱形探針(zhen),采用(yong)雙面膠帶將(jiang)片劑(ji)固定在探針(zhen)底部的(de)平面(mian)上,并在咀(ju)嚼片(pian)位置正下(xia)方放置盛(sheng)有水的容器,水(shui)溫為(wei)36.5 ℃,模擬人(ren)體正(zheng)??谇粶囟?du)(36.3~37.2 ℃)。獲取至少5片咀(ju)嚼片的(de)時間-力曲(qu)線圖。實驗開(kai)始后,咀嚼片隨(sui)探針一起(qi)向下(xia)移動,從咀嚼(jue)片接觸水面(mian)開始測量探(tan)針受到的力(li),當(dāng)咀嚼片觸碰(peng)到容器底(di)部,此時探頭(tou)受到最大(da)力,質(zhì)構(gòu)儀開(kai)始生成(cheng)時間-力(li)曲線圖,這(zhe)條曲(qu)線代表咀嚼(jue)片崩解過程中(zhong)探針(zhen)的受力變化(hua),表征咀(ju)嚼片在崩解過(guo)程中的行為。咀(ju)嚼片于水中(zhong)崩解的過程中(zhong),探頭受到(dao)抵抗的力(li)逐漸減小并趨(qu)向于(yu)0,當(dāng)探頭受(shou)到的力(li)為0時,說(shuo)明咀嚼(jue)片wanquan崩(beng)解于水中,此過(guo)程模擬咀(ju)嚼片(pian)在口腔中的靜(jing)態(tài)崩解(jie)過程。