技術文章(zhang)
Technical articles質構儀是一種(zhong)多功能物性分(fen)析儀,具(ju)有穩(wěn)定(ding)性好(hao)、精確(que)度高、操作(zuo)簡便、經久耐用(yong)等優(yōu)(you)點,被廣(guang)泛用于食品、制(zhi)藥、化工等領域(yu),可用于科(ke)研院(yuan)所和高校的(de)物性研究和(he)教學(xue)應用,以(yi)及企業(yè)原料質(zhi)量控制、配(pei)方研究、生(sheng)產工(gong)藝研究、質量(liang)控制(zhi)和產(chan)品研發(fā)(fa)等方面。
在藥物(wu)制劑研究領(ling)域,藥(yao)企的(de)藥品開發(fā)(fa)過程中(zhong)需要對(dui)硬度、黏附(fu)性、延展性(xing)等藥(yao)物制劑物性(xing)特征進行測定(ding)評價(jia),才能進一步(bu)優(yōu)化(hua)制劑(ji)處方和生(sheng)產工藝(yi)。然而(er),不同制劑的(de)傳統(tǒng)(tong)物性參(can)數(shù)測(ce)定方法都存在(zai)一定的(de)局限性(xing),質構儀可以數(shù)(shu)據(jù)客觀反映樣(yang)品的各(ge)種物理特(te)性參數(shù)(shu),其結(jie)果的準確性、靈(ling)敏性(xing)與客觀性(xing)也較(jiao)高。
例如(ru),在藥物(wu)固體制劑研(yan)究中(zhong),質構儀探(tan)頭直接(jie)作用于樣品(pin),能夠以(yi)量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物(wu)性參(can)數(shù),用于表(biao)征固體制劑的(de)崩解(jie)時間、硬度、黏(nian)附性等(deng);在半固體制劑(ji)研究方(fang)面,質構儀(yi)可對其(qi)進行量化(hua)并有望(wang)標準化,可為半(ban)固體制劑(ji)力學性能(neng)評價標(biao)準的建立提供(gong)參考;再比如在(zai)中藥飲片及中(zhong)藥中間體領域(yu),質構(gou)儀也被應用(yong)到對飲片的(de)質地評價、中(zhong)藥中(zhong)間體質(zhi)量控(kong)制上,并開發(fā)(fa)出了(le)準確、合理(li)、穩(wěn)定的分析檢(jian)測方法,為逐(zhu)步實(shi)現(xiàn)中藥制藥過(guo)程控制提(ti)供研究依據(jù)。
近年(nian)來,隨(sui)著我國制藥行(xing)業(yè)的快速發(fā)(fa)展,以及監(jiān)管政(zheng)策趨(qu)嚴下(xia),藥品質量安(an)全要求越(yue)來越(yue)高,質構儀在(zai)醫(yī)藥(yao)領域(yu)的應(ying)用也越來越(yue)廣泛,包括(kuo)錠劑、片劑、丸劑(ji)、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海(hai)綿劑、噴霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸收(shou)劑、稀釋劑、膠(jiao)粘劑、糖漿、乳(ru)糖等,測定的指(zhi)標則包(bao)括度、彈性(xing)、稠度、粘性、脆性(xing)、粘絲性、壓縮性(xing)、粘聚性、涂抹性(xing)、拉伸強度、破(po)裂強度(du)、剪切強度、乳變(bian)特性、松弛特性(xing)、剝離強度、Bloom強度(du)、膠體(ti)強度(du)等指標。
整體來(lai)看,在市場(chang)需求擴張、產品(pin)檢測范(fan)圍不斷拓展(zhan)的背(bei)景下,質(zhi)構儀(yi)在制藥行(xing)業(yè)的前景非(fei)常廣闊,具有較(jiao)大的發(fā)展(zhan)空間。值得(de)一提的是,在質構儀市場上(shang),進口(kou)產品占據(jù)主要(yao)的*,國產(chan)廠商近年來雖(sui)然數(shù)量不斷增(zeng)加,但主要還是(shi)集中在(zai)中低端領域(yu),因此(ci)國產設備(bei)還存在(zai)較大的進口(kou)替代空間可以(yi)挖掘。
與進口(kou)質構儀(yi)廠商相比,國(guo)產企業(yè)具有(you)價格(ge)實惠、維修方便(bian)、交貨快等優(yōu)(you)勢。2020年在進(jin)口設備交(jiao)貨期(qi)延遲的背景下(xia),不少(shao)具備實力(li)的國產質構儀(yi)也開(kai)始受到(dao)藥企的關(guan)注和(he)使用。業(yè)內(nei)表示,國產(chan)質構儀應在(zai)利用本土(tu)優(yōu)勢的基(ji)礎上(shang),持續(xù)加(jia)強研(yan)發(fā)投(tou)入,打(da)造更精準、穩(wěn)(wen)定高的國產產品(pin),同時也需要繼(ji)續(xù)優(yōu)化服務,為(wei)用戶創(chuàng)造(zao)更大價值,增(zeng)強與用戶(hu)的黏(nian)性。
據(jù)悉,上海某藥(yao)企2020年購(gou)置了(le)一家國產廠商(shang)的質構儀設(she)備,用于(yu)對藥液的通針(zhen)性、藥物的(de)硬度(du)、彈性、回(hui)復性(xing)和內聚(ju)性等指標進(jin)行測(ce)定。該設(she)備廠(chang)商在對設備(bei)進行(xing)了安裝、調試合(he)格后(hou),還就儀器的構(gou)造及(ji)原理、軟件(jian)的設置、探頭(tou)的安裝及(ji)應用、測(ce)試曲(qu)線和數(shù)(shu)據(jù)的處理和導(dao)出等對技術(shu)人員進(jin)行了(le)專業(yè)(ye)而系統(tǒng)(tong)的培訓,同時對(dui)產品進行(xing)了測試和(he)數(shù)據(jù)分析,獲得(de)了用戶(hu)的認可。
“后續(xù)(xu)我們公(gong)司工程師將(jiang)繼續(xù)與技(ji)術人員就(jiu)儀器的使(shi)用、應(ying)用和測試方法(fa)進行溝通與(yu)探討,持(chi)續(xù)為技術人員(yuan)提供專(zhuan)業(yè)、高效(xiao)且及(ji)時地售后服(fu)務。"該廠(chang)商人員(yuan)如是表示,而(er)這一服(fu)務模式也(ye)將為企業(yè)(ye)提高(gao)在市(shi)場中的競爭(zheng)力。
此外(wai),不少國產(chan)質構儀廠家憑(ping)借多(duo)年積累的技術(shu)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)的技(ji)術知識及(ji)創(chuàng)新(xin)的設計理念(nian),在設備(bei)的機型改進(jin)、功能拓(tuo)展及智能控(kong)制系(xi)統(tǒng)的開發(fā)上實(shi)現(xiàn)了重大的(de)技術突破,受(shou)到了(le)廣大客(ke)戶的信(xin)賴與支(zhi)持,產品在暢(chang)銷國內(nei)的同時,也遠銷(xiao)海外,進一(yi)步助推(tui)國產(chan)設備(bei)大放光彩。