膜劑系指(zhi)原料藥物與適(shi)宜的成膜(mo)材料經(jīng)(jing)加工制成的(de)膜狀制劑，口溶(rong)膜系指(zhi)在口(kou)腔可迅(xun)速溶化的膜劑(ji)?？谌苣ぞ?ju)有劑(ji)量準(zhǔn)確、攜(xie)帶方(fang)便、可提高特(te)定適應(yīng)證人(ren)群患者依從性(xing)等特點(diǎn)。新藥(yao)的開發(fā)中，口溶(rong)膜類藥物在(zai)特定(ding)疾病及人群方(fang)面具有一定優(yōu)(you)勢(shì)，可(ke)解決傳(chuan)統(tǒng)口(kou)服制劑（如片劑(ji)、丸劑(ji)、膠囊劑等）對(duì)(dui)于口(kou)服困難的(de)患者以及(ji)需要服藥但(dan)會(huì)產(chǎn)生抵(di)抗情緒(xu)的患(huan)者（如(ru)精神疾病患者(zhe)）的諸(zhu)多不便，因(yin)此愈發(fā)受(shou)到關(guān)注。

口溶膜機(jī)(ji)械性(xing)能：口溶膜產(chǎn)(chan)品機(jī)(ji)械性能(neng)的研(yan)究不(bu)容忽視(shi)，機(jī)械性(xing)能在口溶膜藥(yao)物的操作性(xing)、給藥便利(li)性和(he)穩(wěn)定性方(fang)面均有(you)重要(yao)影響。建議根據(jù)(ju)口溶膜(mo)的臨床使(shi)用場(chǎng)(chang)景和特點(diǎn)，關(guān)注(zhu)產(chǎn)品(pin)商業(yè)包(bao)裝和運(yùn)輸裝載(zai)方式，進(jìn)行模擬(ni)裝載、運(yùn)輸、隨(sui)身攜(xie)帶（可能(neng)涉及(ji)跌落(luo)、撞擊、皺(zhou)褶等情況）研(yan)究，注意對(duì)可能(neng)產(chǎn)生的膜片碎(sui)裂等(deng)情況進(jìn)(jin)行考察?？谌苣?mo)的機(jī)械性能(neng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)(biao)可參考但不限(xian)于 ：① 抗拉強(qiáng)度(du)（tensile strength）：是薄(bao)膜樣(yang)品在(zai)某一點(diǎn)斷(duan)裂時(shí)施(shi)加的最大應(yīng)力，計(jì)算方(fang)式為用斷裂(lie)時(shí)施加(jia)的力除(chu)以薄膜的(de)橫截面積；②伸長(zhǎng)率（percent elongation）：當(dāng)施(shi)加拉力時(shí)(shi)，薄膜樣(yang)品會(huì)拉(la)伸產(chǎn)(chan)生形變(bian)。伸長(zhǎng)率為薄膜(mo)伸長(zhǎng)量(liang)占原來(lái)長(zhǎng)度的(de)百分(fen)率。薄膜伸長(zhǎng)率(lv)一般隨增(zeng)塑劑含量(liang)的增加而增(zeng)加；③抗撕裂(lie)性（tear resistance）：撕裂薄膜(mo)所需的最(zui)大力，記(ji)錄為(wei)抗撕裂(lie)值（單位(wei)為牛頓或磅）；④楊氏模量（young's modulus）：楊氏模量或彈(dan)性模量是衡(heng)量薄膜(mo)剛度的參數(shù)(shu)。表示為彈性變(bian)形區(qū)域的(de)應(yīng)力與應(yīng)變之(zhi)比；⑤耐折度（folding endurance）：耐折度是通(tong)過(guò)將薄膜在同(tong)一位置反復(fù)(fu)折疊直至薄(bao)膜破裂(lie)來(lái)確定的(de)，薄膜折疊不(bu)斷裂的次(ci)數(shù)計(jì)(ji)為耐折度(du)值。耐折度可用(yong)于模擬臨床實(shí)(shi)際使用、運(yùn)(yun)輸、貯(zhu)藏過(guò)程(cheng)對(duì)薄膜(mo)性能的影響。建(jian)議結(jié)合(he)口溶(rong)膜生(sheng)產(chǎn)工藝過(guò)程控(kong)制、穩(wěn)定(ding)性過(guò)(guo)程中的機(jī)(ji)械性能研究(jiu)結(jié)果(guo)，合理擬定可(ke)接受標(biāo)準(zhǔn)，并(bing)考慮(lv)是否訂入(ru)質(zhì)量標(biāo)(biao)準(zhǔn)。

上海(hai)騰拔(ba)質(zhì)構(gòu)儀廣泛應(yīng)(ying)用于食品、醫(yī)藥(yao)、化工和材(cai)料等領(lǐng)域，可(ke)以用于(yu)測(cè)定(ding)口溶(rong)膜的(de)抗拉強(qiáng)度(du)、伸長(zhǎng)率、抗撕裂(lie)性和楊氏模量(liang)，助力高校的科(ke)研、企(qi)業(yè)的(de)研發(fā)和質(zhì)(zhi)量控制。