技術(shù)(shu)文章
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基于質(zhì)構(gòu)(gou)儀的(de)咀嚼片適口(kou)性及可(ke)咀嚼性評估(gu)
采用質(zhì)(zhi)構(gòu)儀進(jìn)行(xing)咀嚼過(guo)程模擬,測定(ding)鹽酸氨基(ji)葡萄(tao)糖咀(ju)嚼片(pian)于口腔中(zhong)咀嚼所需(xu)力及(ji)靜態(tài)(tai)崩解過程,評估(gu)該咀(ju)嚼片的適口性(xing)及可(ke)咀嚼性。
1、咀嚼(jue)所需(xu)力的評(ping)估
咀嚼片的(de)破碎力受其處(chu)方工藝、大(da)小、形狀、厚度(du)、力的作(zuo)用方(fang)向等影響(xiang),其中力的作(zuo)用方向(xiang)與咀嚼(jue)過程(cheng)中牙齒(chi)咬合方(fang)向有關(guān)(guan),與咀嚼片(pian)特性無(wu)關(guān),因此本(ben)研究僅(jin)探討力(li)的作用方(fang)向?qū)?dui)咀嚼片(pian)破碎力的影(ying)響。使用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬鹽(yan)酸氨基葡萄(tao)糖咀嚼(jue)片于口(kou)腔中被嚼碎的(de)過程。連(lian)接探頭,分別從(cong)軸向、短徑向(xiang)、長徑向(xiang)3個方向作用于(yu)咀嚼片中(zhong)心。時間(jian)-力曲線圖中shou個(ge)峰值力(li)代表破碎力,可(ke)以表示(shi)牙齒咬碎(sui)咀嚼片的(de)shou次作用(yong)力;最大峰值(zhi)代表牙(ya)齒在咀嚼期(qi)間所需(xu)提供的最大(da)咬合力。
2、靜態(tài)崩解模(mo)擬
少數(shù)人服用(yong)咀嚼片時(shi)咀嚼不充(chong)分或(huo)不經(jīng)咀嚼直接(jie)吞服,影響藥物(wu)吸收(shou),因此(ci)需對咀嚼片的(de)崩解(jie)性能(neng)進(jìn)行測定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利用探(tan)頭產(chǎn)(chan)生載荷數(shù)(shu)據(jù)來量化表(biao)征制(zhi)劑的(de)崩解特性,因此(ci)本研究采用(yong)質(zhì)構(gòu)儀模擬咀(ju)嚼片于(yu)口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解(jie)過程。安裝不(bu)銹鋼平底圓(yuan)柱形(xing)探針(zhen),采用(yong)雙面膠帶將(jiang)片劑固定在(zai)探針底部(bu)的平面上,并(bing)在咀嚼片(pian)位置正下(xia)方放置盛有(you)水的容器,水(shui)溫為36.5 ℃,模(mo)擬人(ren)體正常(chang)口腔溫度(36.3~37.2 ℃)。獲(huo)取至少5片咀嚼(jue)片的時間(jian)-力曲線(xian)圖。實(shí)驗開始后(hou),咀嚼(jue)片隨探針(zhen)一起(qi)向下(xia)移動(dong),從咀嚼(jue)片接(jie)觸水(shui)面開(kai)始測量探針受(shou)到的力,當(dāng)(dang)咀嚼片觸碰到(dao)容器底部,此時(shi)探頭受到最(zui)大力,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀開(kai)始生成時間-力(li)曲線(xian)圖,這條(tiao)曲線代表咀(ju)嚼片崩解過(guo)程中探針(zhen)的受力(li)變化,表征咀(ju)嚼片(pian)在崩解(jie)過程中的行為(wei)。咀嚼片于水(shui)中崩解(jie)的過程中,探(tan)頭受到抵抗的(de)力逐漸減小(xiao)并趨向于(yu)0,當(dāng)探頭(tou)受到的力為0時(shi),說明咀(ju)嚼片wanquan崩解于水(shui)中,此過程模擬(ni)咀嚼片在口腔(qiang)中的靜(jing)態(tài)崩解過程(cheng)。