采用質(zhì)構(gòu)儀(yi)進(jìn)行咀(ju)嚼過(guò)程模(mo)擬，測(cè)定鹽酸氨(an)基葡萄糖(tang)咀嚼片(pian)于口腔中咀(ju)嚼所需力(li)及靜(jing)態(tài)崩解過(guò)(guo)程，評(píng)(ping)估該咀嚼片的(de)適口性及(ji)可咀嚼(jue)性。

1、咀嚼所需(xu)力的評(píng)(ping)估

咀嚼片的(de)破碎力受其(qi)處方(fang)工藝、大小、形(xing)狀、厚度、力的作(zuo)用方向等影響(xiang)，其中(zhong)力的(de)作用(yong)方向與咀(ju)嚼過(guò)程中牙(ya)齒咬(yao)合方向(xiang)有關(guān)(guan)，與咀(ju)嚼片(pian)特性無(wú)關(guān)，因此(ci)本研究?jī)H探討(tao)力的(de)作用方(fang)向?qū)捉榔?po)碎力的影響(xiang)。使用質(zhì)構(gòu)儀(yi)模擬(ni)鹽酸氨基(ji)葡萄糖(tang)咀嚼片于(yu)口腔中被(bei)嚼碎的過(guò)程。連(lian)接探頭，分(fen)別從軸向、短徑(jing)向、長(zhǎng)徑(jing)向3個(gè)方向作用(yong)于咀嚼片(pian)中心。時(shí)(shi)間-力曲線圖中(zhong)shou個(gè)峰值力代(dai)表破碎力(li)，可以表示(shi)牙齒咬碎(sui)咀嚼片的shou次(ci)作用力；最大峰(feng)值代表(biao)牙齒(chi)在咀嚼期(qi)間所需提供(gong)的最(zui)大咬合力(li)。

2、靜態(tài)崩解(jie)模擬

少數(shù)人(ren)服用(yong)咀嚼片時(shí)咀嚼(jue)不充(chong)分或不經(jīng)咀(ju)嚼直接(jie)吞服，影響藥物(wu)吸收，因此(ci)需對(duì)咀(ju)嚼片的(de)崩解性能(neng)進(jìn)行測(cè)(ce)定。質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可利用探(tan)頭產(chǎn)生載(zai)荷數(shù)據(jù)來(lái)(lai)量化表征制(zhi)劑的崩解特性(xing)，因此本研(yan)究采(cai)用質(zhì)構(gòu)儀模擬(ni)咀嚼片于口腔(qiang)中的靜態(tài)(tai)崩解過(guò)程。安裝(zhuang)不銹鋼平底(di)圓柱形探針，采(cai)用雙面膠(jiao)帶將片(pian)劑固定(ding)在探針(zhen)底部的平面上(shang)，并在咀(ju)嚼片位置正(zheng)下方放置(zhi)盛有(you)水的容(rong)器，水(shui)溫為36.5 ℃，模擬人體(ti)正?？谇?qiang)溫度（36.3～37.2 ℃）。獲取至少(shao)5片咀嚼(jue)片的時(shí)間-力(li)曲線(xian)圖。實(shí)驗(yàn)開(kāi)始(shi)后，咀嚼(jue)片隨探針一(yi)起向下移(yi)動(dòng)，從咀嚼(jue)片接觸水面(mian)開(kāi)始測(cè)量(liang)探針受到的(de)力，當(dāng)(dang)咀嚼(jue)片觸碰(peng)到容器底部，此(ci)時(shí)探(tan)頭受到最大力(li)，質(zhì)構(gòu)儀(yi)開(kāi)始生成(cheng)時(shí)間-力曲(qu)線圖，這條曲線(xian)代表(biao)咀嚼片崩解過(guò)(guo)程中探(tan)針的受力(li)變化，表征咀嚼(jue)片在崩(beng)解過(guò)(guo)程中的(de)行為。咀(ju)嚼片于(yu)水中(zhong)崩解的過(guò)程(cheng)中，探頭受到(dao)抵抗(kang)的力(li)逐漸減小并(bing)趨向于0，當(dāng)(dang)探頭受到的力(li)為0時(shí)，說(shuō)明(ming)咀嚼片wanquan崩解(jie)于水中，此過(guò)程(cheng)模擬(ni)咀嚼片(pian)在口腔中(zhong)的靜態(tài)崩解(jie)過(guò)程。