技術(shù)文章
Technical articles質(zhì)構(gòu)儀是一(yi)種多功(gong)能物(wu)性分析(xi)儀,具有穩(wěn)定性(xing)好、精確度高、操(cao)作簡便、經(jīng)久(jiu)耐用等(deng)優(yōu)點(dian),被廣(guang)泛用于食品、制(zhi)藥、化工等(deng)領域,可用于科(ke)研院所和(he)高校的物性(xing)研究和(he)教學應用,以(yi)及企業(yè)原(yuan)料質(zhì)量控制(zhi)、配方研(yan)究、生產(chǎn)工藝(yi)研究、質(zhì)(zhi)量控制和產(chǎn)品(pin)研發(fā)等(deng)方面。
在藥物制劑研(yan)究領(ling)域,藥企(qi)的藥品開發(fā)(fa)過程中需要對(dui)硬度(du)、黏附性、延(yan)展性等藥(yao)物制劑物性(xing)特征進(jin)行測(ce)定評價,才(cai)能進一步優(yōu)(you)化制(zhi)劑處方和(he)生產(chǎn)(chan)工藝。然而,不同(tong)制劑的傳統(tǒng)物(wu)性參數(shù)測(ce)定方法都存(cun)在一定的局限(xian)性,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀(yi)可以(yi)數(shù)據(jù)客觀(guan)反映樣品的各(ge)種物理(li)特性參數(shù),其結(jié)(jie)果的準(zhun)確性(xing)、靈敏(min)性與客觀性也(ye)較高。
例如,在藥(yao)物固體制劑(ji)研究中(zhong),質(zhì)構(gòu)儀探頭直(zhi)接作用于樣(yang)品,能(neng)夠以(yi)量化數(shù)據(jù)(ju)描述各物性(xing)參數(shù)(shu),用于(yu)表征(zheng)固體制劑的崩(beng)解時間、硬度(du)、黏附性等;在(zai)半固體制劑研(yan)究方面,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀可對(dui)其進行量化(hua)并有望標(biao)準化,可為(wei)半固體制(zhi)劑力(li)學性能(neng)評價標準的建(jian)立提供(gong)參考;再比(bi)如在(zai)中藥飲(yin)片及中藥中間(jian)體領域,質(zhì)構(gòu)(gou)儀也(ye)被應(ying)用到(dao)對飲片的質(zhì)(zhi)地評價、中藥中(zhong)間體質(zhì)量控(kong)制上,并開發(fā)出(chu)了準確、合理、穩(wěn)(wen)定的(de)分析檢(jian)測方法,為逐(zhu)步實(shi)現(xiàn)中藥制(zhi)藥過程控制(zhi)提供研究(jiu)依據(jù)。
近年來,隨著(zhe)我國(guo)制藥行業(yè)的快(kuai)速發(fā)(fa)展,以(yi)及監(jiān)管政策(ce)趨嚴下,藥品質(zhì)(zhi)量安(an)全要求越來(lai)越高,質(zhì)構(gòu)(gou)儀在(zai)醫(yī)藥領(ling)域的應用(yong)也越來越(yue)廣泛,包括(kuo)錠劑、片劑、丸(wan)劑、膠囊劑、膏劑(ji)、栓劑、膜劑海(hai)綿劑、噴(pen)霧劑、醫(yī)(yi)用輔料、吸(xi)收劑、稀釋劑(ji)、膠粘劑(ji)、糖漿(jiang)、乳糖(tang)等,測定的指(zhi)標則包括度、彈(dan)性、稠度、粘性(xing)、脆性、粘絲性、壓(ya)縮性、粘聚性(xing)、涂抹性(xing)、拉伸強度、破(po)裂強度、剪切強(qiang)度、乳(ru)變特性、松弛(chi)特性、剝離強度(du)、Bloom強度、膠體強(qiang)度等指標(biao)。
整體來看,在市(shi)場需求擴張、產(chǎn)(chan)品檢測范(fan)圍不斷拓展(zhan)的背景下,質(zhì)(zhi)構(gòu)儀在(zai)制藥行業(yè)的(de)前景非常廣闊(kuo),具有較大的發(fā)(fa)展空間。值(zhi)得一提(ti)的是,在質(zhì)構(gòu)儀(yi)市場上,進口產(chǎn)(chan)品占(zhan)據(jù)主要的*,國(guo)產(chǎn)廠商近年來(lai)雖然數(shù)(shu)量不(bu)斷增加,但(dan)主要(yao)還是集中(zhong)在中(zhong)低端領域,因此(ci)國產(chǎn)設(she)備還存在較大(da)的進口(kou)替代(dai)空間可(ke)以挖掘(jue)。
與進口(kou)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)商相(xiang)比,國產(chǎn)企(qi)業(yè)具有價格(ge)實惠、維(wei)修方便、交貨(huo)快等(deng)優(yōu)勢。2020年在(zai)進口設備交(jiao)貨期延(yan)遲的背景(jing)下,不少具備(bei)實力(li)的國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀也(ye)開始(shi)受到藥企(qi)的關注和(he)使用。業(yè)(ye)內(nèi)表(biao)示,國產(chǎn)質(zhì)構(gòu)儀(yi)應在利用本(ben)土優(yōu)勢的基礎(chu)上,持續(xù)加強研(yan)發(fā)投(tou)入,打造更精準(zhun)、穩(wěn)定(ding)高的國產(chǎn)產(chǎn)(chan)品,同時也需要(yao)繼續(xù)優(yōu)化服(fu)務,為(wei)用戶創(chuàng)造(zao)更大價值,增強(qiang)與用戶的(de)黏性。
據(jù)悉,上(shang)海某(mou)藥企2020年購置了(le)一家(jia)國產(chǎn)廠商的(de)質(zhì)構(gòu)(gou)儀設(she)備,用于對(dui)藥液的(de)通針(zhen)性、藥物的(de)硬度、彈性、回(hui)復性(xing)和內(nèi)聚(ju)性等指標進行(xing)測定。該設備廠(chang)商在(zai)對設備(bei)進行了安(an)裝、調(diào)試(shi)合格(ge)后,還(hai)就儀器的構(gòu)(gou)造及原理、軟件(jian)的設(she)置、探頭的安裝(zhuang)及應(ying)用、測試曲線(xian)和數(shù)據(jù)(ju)的處理和導(dao)出等對技術(shù)(shu)人員進行了(le)專業(yè)而(er)系統(tǒng)的培(pei)訓,同時(shi)對產(chǎn)品進(jin)行了測試和(he)數(shù)據(jù)分析,獲(huo)得了(le)用戶的認可。
“后續(xù)我們(men)公司工程師(shi)將繼續(xù)(xu)與技(ji)術(shù)人員就儀(yi)器的使用、應(ying)用和測試(shi)方法進行溝(gou)通與探討,持(chi)續(xù)為技術(shù)人(ren)員提供專(zhuan)業(yè)、高效(xiao)且及時地售(shou)后服(fu)務。"該廠商人(ren)員如是表示,而(er)這一服(fu)務模式(shi)也將為企業(yè)提(ti)高在(zai)市場中(zhong)的競爭力。
此外,不少(shao)國產(chǎn)(chan)質(zhì)構(gòu)儀廠(chang)家憑借多(duo)年積累的技(ji)術(shù)研發(fā)實(shi)力、專業(yè)的(de)技術(shù)知識及創(chuàng)(chuang)新的(de)設計理念,在(zai)設備的機(ji)型改(gai)進、功能(neng)拓展(zhan)及智能控(kong)制系統(tǒng)的開(kai)發(fā)上(shang)實現(xiàn)(xian)了重大的(de)技術(shù)突破,受到(dao)了廣大客戶(hu)的信賴(lai)與支(zhi)持,產(chǎn)品在暢(chang)銷國內(nèi)(nei)的同(tong)時,也遠銷(xiao)海外,進一(yi)步助推國產(chǎn)(chan)設備(bei)大放光彩。